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臨床試験選好調査

2025年9月4日 更新者:Melissa M. Crane, PhD、Rush University Medical Center

個別選択実験を活用して将来の臨床試験における参加者の多様性を高める

健康格差を経験している集団サブグループは、臨床試験でも過小評価されることがよくあります。 これらのグループには、調査地域に応じて、少数派の人種および民族グループの個人、社会経済的背景が低い人々、男性または女性が含まれます。 健康格差を減らすためのアプローチを特定することは、臨床試験が多様な臨床試験参加者を募集し維持できるようになるまで、行き詰まったままとなるだろう。 研究全体での採用を改善するには、治験への関心を高めるために操作できる特定の臨床試験の属性を多様な集団がどのように見ているかを理解する必要があります。 このニーズに対処するために、このプロジェクトでは、離散選択実験を使用して、過小評価されたグループの臨床試験参加率を高めるために活用できる、研究者の管理下にある特定の試験属性を特定し、優先順位を付けます。 このプロジェクトでは、1) 参加者に結果を完全に返すか限定的な結果を返すか、2) 研究参加者の負担と複数の研究目的に対処する能力とのバランスをとる、3) 臨床評価の奨励と在宅評価の実施、4) 結果についての参加者の好みを評価します。より広範な人口ではなく、特定の社会グループに一般化できます。 この実験は、自己申告された性別、人種的および民族的アイデンティティ、教育、慢性疾患の状態の点で多様な潜在的な臨床試験参加者のサンプル(N = 800)を使用して実施されます。 この研究の結果は、複数の健康状態にわたる強化された臨床試験の属性のランダム化比較を設計し、強化された試験の機能を使用して過小評価されている参加者をより効率的に臨床試験に募集できるかどうかを評価するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

801

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国の成人

説明

包含基準:

  • オーディオおよびビジュアル機能を備えたインターネット アクセス
  • 米国内に居住している
  • 英語を読んで話す

除外基準:

  • 18歳未満
  • インターネットアクセスなし
  • 米国外に居住している
  • 英語を読んだり話したりしないでください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床試験の属性に対する参加者の好み
時間枠:ベースライン
8 つの仮説的な選択肢 (トライアル A、B、またはどちらもなし) の離散選択実験からの多項ロジット推定値から生成された効用値。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月28日

一次修了 (実際)

2025年9月4日

研究の完了 (実際)

2025年9月4日

試験登録日

最初に提出

2024年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月11日

最初の投稿 (実際)

2024年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月4日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ORA# 24021303
  • R03DK139135 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データはオープン サイエンス フレームワークで利用できるようになります。 データは、データ収集期間終了後できるだけ早く利用可能になり、研究者が原稿を準備するのに十分な時間をとった後に行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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