- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06735469
Clinical Trial Preference Study
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Erillisten valintakokeiden hyödyntäminen osallistujien monimuotoisuuden lisäämiseksi tulevissa kliinisissä kokeissa
Myös väestön alaryhmät, joissa on terveyseroja, ovat usein aliedustettuina kliinisissä tutkimuksissa.
Näihin ryhmiin kuuluu henkilöitä vähemmistöisistä roduista ja etnisistä ryhmistä, ihmisiä alemmista sosioekonomisista taustoista sekä miehiä tai naisia tutkimusalueesta riippuen.
Terveyserojen vähentämiseen tähtäävien lähestymistapojen tunnistaminen pysähtyy, kunnes kliiniset tutkimukset voivat rekrytoida ja säilyttää erilaisia kliinisiin tutkimuksiin osallistujia.
Rekrytoinnin parantamiseksi eri tutkimusten välillä on tarpeen ymmärtää, kuinka erilaiset populaatiot näkevät tiettyjä kliinisiä tutkimuksia koskevia ominaisuuksia, joita voidaan manipuloida lisäämään kiinnostusta tutkimuksia kohtaan.
Vastatakseen tähän tarpeeseen tässä projektissa käytetään diskreetin valinnan koetta tunnistamaan ja priorisoimaan tiettyjä tutkijoiden hallinnassa olevia tutkimusattribuutteja, joita voitaisiin hyödyntää lisäämään kliinisiin tutkimuksiin osallistumisastetta aliedustetuissa ryhmissä.
Tässä hankkeessa arvioidaan osallistujien mieltymyksiä 1) täydellisten versus rajoitettujen tulosten palauttaminen osallistujille, 2) tutkimuksen osallistujataakan tasapainottaminen sen kykyyn saavuttaa useita tutkimustavoitteita, 3) kliinisten arvioiden kannustaminen vs. kotiarviointien suorittaminen ja 4) tulokset. yleistettävissä tiettyihin sosiaalisiin ryhmiin verrattuna laajempaan väestöön.
Tämä kokeilu suoritetaan otoksella mahdollisista kliinisen tutkimuksen osallistujista (N = 800), joka on monipuolinen sukupuolen, rodun ja etnisen identiteetin, koulutuksen ja kroonisen sairauden tilan suhteen.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään suunnittelemaan satunnaistettua vertailua parannettujen kliinisten tutkimusten ominaisuuksista useissa terveystiloissa, jotta voidaan arvioida, voidaanko tehostettujen tutkimusominaisuuksien avulla saada aliedustettuja osallistujia kliinisiin tutkimuksiin tehokkaammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
801
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhdysvaltojen aikuiset
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Internet-yhteys audio- ja visuaalisilla ominaisuuksilla
- Asua Yhdysvalloissa
- Lue ja puhu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei internetyhteyttä
- Asua Yhdysvaltojen ulkopuolella
- Älä lue ja puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat haluavat kliinisen tutkimuksen ominaisuuksia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hyötyarvot, jotka on luotu moninomaalisista logit-estimaateista diskreetistä valintakokeesta, jossa oli 8 hypoteettista vaihtoehtoa (koe A, B tai ei kumpaakaan).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORA# 24021303
- R03DK139135 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot asetetaan saataville Open Science Frameworkissa.
Tiedot asetetaan saataville mahdollisimman pian tiedonkeruujakson päätyttyä ja sen jälkeen, kun tutkimuksen tutkijoilla on ollut kohtuullista aikaa valmistella käsikirjoitukset.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .