Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preferenční studie klinického hodnocení

4. září 2025 aktualizováno: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center

Využití experimentů s diskrétní volbou ke zvýšení rozmanitosti účastníků v budoucích klinických studiích

Podskupiny populace se zdravotními rozdíly jsou často také nedostatečně zastoupeny v klinických studiích. Mezi tyto skupiny patří jednotlivci z menšinových rasových a etnických skupin, lidé z nižšího socioekonomického prostředí a muži nebo ženy v závislosti na zkoumané oblasti. Identifikace přístupů ke snížení zdravotních rozdílů zůstane pozastavena, dokud klinické studie nebudou moci získat a udržet různé účastníky klinických studií. Pro zlepšení náboru napříč studiemi je potřeba pochopit, jak různé populace pohlížejí na specifické atributy klinických studií, které by mohly být zmanipulovány, aby se zvýšil zájem o studie. K vyřešení této potřeby bude tento projekt používat experiment s diskrétní volbou k identifikaci a upřednostňování specifických atributů studie pod kontrolou zkoušejících, které by mohly být využity ke zvýšení míry účasti v klinických studiích v nedostatečně zastoupených skupinách. Tento projekt vyhodnotí preference účastníků 1) návratu úplných oproti omezeným výsledkům účastníkům, 2) vyvážení zátěže účastníků studie s její schopností řešit více výzkumných cílů, 3) pobídky ke klinickým hodnocením oproti provádění domácích hodnocení a 4) výsledkům zobecnitelné na konkrétní sociální skupiny oproti širší populaci. Tento experiment bude proveden se vzorkem potenciálních účastníků klinické studie (N = 800), který je různorodý z hlediska pohlaví, rasové a etnické identity, vzdělání a stavu chronického onemocnění. Výsledky této studie budou použity k navržení randomizovaného srovnání vlastností rozšířených klinických studií napříč různými zdravotními stavy, aby bylo možné vyhodnotit, zda použití funkcí rozšířené studie může účinněji získávat nedostatečně zastoupené účastníky do klinických studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

801

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve Spojených státech

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Přístup k internetu s audio a vizuální schopnosti
  • Bydlet ve Spojených státech
  • Čtěte a mluvte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Žádný přístup k internetu
  • Bydlet mimo Spojené státy americké
  • Nečtěte a nemluvte anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference účastníků pro atributy klinické studie
Časové okno: Základní linie
Užitkové hodnoty generované z multinomálních logitových odhadů z diskrétního experimentu s 8 hypotetickými možnostmi (zkouška A, B nebo žádná).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ORA# 24021303
  • R03DK139135 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budou zpřístupněna v rámci Open Science Framework. Data budou zpřístupněna co nejdříve po skončení období sběru dat a dojde k nim poté, co výzkumní pracovníci studie měli přiměřený čas na přípravu rukopisů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit