- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06735469
Badanie preferencji badania klinicznego
4 września 2025 zaktualizowane przez: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Wykorzystanie eksperymentów z dyskretnym wyborem w celu zwiększenia różnorodności uczestników w przyszłych badaniach klinicznych
Podgrupy populacji doświadczające różnic w stanie zdrowia są często również niedostatecznie reprezentowane w badaniach klinicznych.
Grupy te obejmują osoby z mniejszościowych grup rasowych i etnicznych, osoby z niższych środowisk społeczno-ekonomicznych oraz mężczyzn i kobiety, w zależności od obszaru badania.
Identyfikowanie podejść mających na celu zmniejszenie różnic w stanie zdrowia pozostanie w martwym punkcie, dopóki badania kliniczne nie pozwolą na rekrutację i zatrzymanie różnorodnych uczestników badań klinicznych.
Aby usprawnić rekrutację do różnych badań, należy zrozumieć, w jaki sposób zróżnicowane populacje postrzegają określone cechy badań klinicznych, którymi można manipulować w celu zwiększenia zainteresowania badaniami.
Aby sprostać tej potrzebie, w ramach tego projektu wykorzystany zostanie eksperyment dyskretnego wyboru w celu zidentyfikowania i nadania priorytetu konkretnym atrybutom badania znajdującym się pod kontrolą badaczy, które można wykorzystać w celu zwiększenia wskaźników udziału w badaniach klinicznych w niedostatecznie reprezentowanych grupach.
W ramach tego projektu ocenione zostaną preferencje uczestników dotyczące 1) zwrotu pełnych lub ograniczonych wyników uczestnikom, 2) zrównoważenia obciążenia uczestnika badania z jego zdolnością do realizacji wielu celów badawczych, 3) zachęcania do ocen klinicznych zamiast przeprowadzania ocen w domu oraz 4) wyników można uogólnić na określone grupy społeczne w porównaniu z szerszą populacją.
Eksperyment ten zostanie przeprowadzony na próbie potencjalnych uczestników badania klinicznego (N = 800), zróżnicowanej pod względem deklarowanej przez siebie płci, tożsamości rasowej i etnicznej, wykształcenia oraz statusu choroby przewlekłej.
Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do zaprojektowania randomizowanego porównania ulepszonych cech badania klinicznego w przypadku wielu schorzeń, aby ocenić, czy korzystanie z ulepszonych funkcji badania może skuteczniej rekrutować niedostatecznie reprezentowanych uczestników do badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
801
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli Stany Zjednoczone
Opis
Kryteria włączenia:
- Dostęp do Internetu z możliwościami audio i wizualnymi
- Mieszkaj na terenie Stanów Zjednoczonych
- Czytaj i mów po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Brak dostępu do Internetu
- Mieszkaj poza Stanami Zjednoczonymi
- Nie czytaj i nie mów po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje uczestnika dotyczące atrybutów badania klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartości użyteczności wygenerowane na podstawie wielomianowych szacunków logitowych z eksperymentu dyskretnego wyboru obejmującego 8 hipotetycznych wyborów (próba A, B lub żadna).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORA# 24021303
- R03DK139135 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione w Open Science Framework.
Dane zostaną udostępnione tak szybko, jak to możliwe po zakończeniu okresu gromadzenia danych, a badacze będą mieli odpowiednią ilość czasu na przygotowanie manuskryptów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .