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Estudo de preferência de ensaio clínico

4 de setembro de 2025 atualizado por: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center

Aproveitando experimentos de escolha discreta para aumentar a diversidade de participantes em futuros ensaios clínicos

Os subgrupos populacionais que enfrentam disparidades na saúde também estão frequentemente sub-representados nos ensaios clínicos. Estes grupos incluem indivíduos de grupos raciais e étnicos minoritários, pessoas de meios socioeconómicos mais baixos e homens ou mulheres, dependendo da área de estudo. A identificação de abordagens para reduzir as disparidades na saúde permanecerá estagnada até que os ensaios clínicos possam recrutar e reter diversos participantes nos ensaios clínicos. Para melhorar o recrutamento entre os estudos, é necessário compreender como diversas populações veem atributos específicos dos ensaios clínicos que podem ser manipulados para aumentar o interesse nos ensaios. Para atender a esta necessidade, este projeto utilizará um experimento de escolha discreta para identificar e priorizar atributos específicos de ensaios sob o controle dos investigadores que poderiam ser aproveitados para aumentar as taxas de participação em ensaios clínicos em grupos sub-representados. Este projeto avaliará as preferências dos participantes de 1) retorno de resultados completos versus resultados limitados aos participantes, 2) equilibrar a carga do participante de um estudo com sua capacidade de abordar vários objetivos de pesquisa, 3) incentivar avaliações clínicas versus realizar avaliações domiciliares, e 4) resultados generalizável para grupos sociais específicos versus a população em geral. Este experimento será conduzido com uma amostra de potenciais participantes de ensaios clínicos (N = 800) que é diversa em termos de gênero autodeclarado, identidade racial e étnica, educação e status de doença crônica. Os resultados deste estudo serão usados ​​para projetar uma comparação aleatória de atributos aprimorados de ensaios clínicos em múltiplas condições de saúde para avaliar se o uso dos recursos aprimorados de ensaios pode recrutar com mais eficiência participantes sub-representados para ensaios clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

801

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos dos Estados Unidos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Acesso à Internet com recursos audiovisuais
  • Residir nos Estados Unidos
  • Ler e falar inglês

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Sem acesso à internet
  • Residir fora dos Estados Unidos
  • Não leia e fale inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência do participante para atributos de ensaios clínicos
Prazo: Linha de base
Valores de utilidade gerados a partir de estimativas logit multinomais de um experimento de escolha discreta de 8 escolhas hipotéticas (Ensaio A, B ou nenhum).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

4 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

4 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORA# 24021303
  • R03DK139135 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados no Open Science Framework. Os dados serão disponibilizados o mais rápido possível após o término do período de coleta de dados e ocorrerão após os investigadores do estudo terem tido um tempo razoável para preparar os manuscritos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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