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임상시험 선호도 조사

2025년 9월 4일 업데이트: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center

향후 임상 시험에서 참가자 다양성을 높이기 위해 이산 선택 실험 활용

건강 격차를 겪고 있는 인구 하위 그룹도 임상 시험에서 종종 과소 대표됩니다. 이러한 그룹에는 연구 분야에 따라 소수 인종 및 민족 그룹의 개인, 사회 경제적 배경이 낮은 사람들, 남성 또는 여성이 포함됩니다. 건강 격차를 줄이기 위한 접근법을 식별하는 것은 임상 시험이 다양한 임상 시험 참가자를 모집하고 유지할 수 있을 때까지 계속 정체될 것입니다. 연구 전반에 걸쳐 모집을 개선하려면 임상시험에 대한 관심을 높이기 위해 조작될 수 있는 특정 임상시험 속성을 다양한 집단이 어떻게 보는지 이해할 필요가 있습니다. 이러한 요구를 해결하기 위해 이 프로젝트는 이산 선택 실험을 사용하여 연구자가 통제하는 특정 시험 속성을 식별하고 우선순위를 지정하며, 이는 과소 대표 그룹의 임상 시험 참여율을 향상시키는 데 활용할 수 있습니다. 이 프로젝트는 1) 전체 결과와 제한된 결과를 참가자에게 반환하는 것, 2) 연구 참가자의 부담과 여러 연구 목표를 해결할 수 있는 능력 사이의 균형, 3) 임상 평가에 대한 인센티브 제공 및 가정 기반 평가 수행, 4) 결과에 대한 참가자의 선호도를 평가합니다. 특정 사회 집단과 더 넓은 인구 집단으로 일반화할 수 있습니다. 본 실험은 자체 보고된 성별, 인종 및 민족 정체성, 교육, 만성 질환 상태 측면에서 다양한 잠재적 임상 시험 참가자(N = 800) 샘플을 사용하여 수행됩니다. 이 연구의 결과는 향상된 임상 시험 기능을 사용하여 임상 시험에 제대로 대표되지 않는 참가자를 보다 효율적으로 모집할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 여러 건강 상태에 걸쳐 향상된 임상 시험 속성의 무작위 비교를 설계하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

801

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국 성인

설명

포함 기준:

  • 오디오 및 비디오 기능을 갖춘 인터넷 액세스
  • 미국 내에 거주
  • 영어를 읽고 말하기

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 인터넷 접속 불가
  • 미국 이외의 지역에 거주
  • 영어를 읽거나 말하지 마세요.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상시험 속성에 대한 참가자 선호도
기간: 기준선
8가지 가상 선택(시행 A, B 또는 둘 다 아님)에 대한 이산 선택 실험의 다항 로짓 추정에서 생성된 효용 값입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORA# 24021303
  • R03DK139135 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 Open Science Framework에서 제공됩니다. 데이터는 데이터 수집 기간이 종료된 후 가능한 한 빨리 제공될 것이며 연구 조사자가 원고를 준비할 합리적인 시간을 보낸 후에 제공될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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