- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06735469
Präferenzstudie für klinische Studien
4. September 2025 aktualisiert von: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Nutzung von Discrete-Choice-Experimenten zur Erhöhung der Teilnehmervielfalt in zukünftigen klinischen Studien
Bevölkerungsuntergruppen mit gesundheitlichen Ungleichheiten sind in klinischen Studien häufig auch unterrepräsentiert.
Zu diesen Gruppen gehören Personen aus rassischen und ethnischen Minderheiten, Menschen aus niedrigeren sozioökonomischen Verhältnissen sowie Männer oder Frauen, je nach Untersuchungsgebiet.
Die Ermittlung von Ansätzen zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten wird solange ins Stocken geraten, bis klinische Studien vielfältige Teilnehmer an klinischen Studien rekrutieren und halten können.
Um die Rekrutierung über Studien hinweg zu verbessern, muss man verstehen, wie unterschiedliche Bevölkerungsgruppen bestimmte Merkmale klinischer Studien sehen, die manipuliert werden könnten, um das Interesse an Studien zu steigern.
Um diesen Bedarf zu decken, wird dieses Projekt ein Discrete-Choice-Experiment verwenden, um spezifische Studienattribute unter der Kontrolle der Forscher zu identifizieren und zu priorisieren, die genutzt werden könnten, um die Teilnahmequoten an klinischen Studien in unterrepräsentierten Gruppen zu erhöhen.
In diesem Projekt werden die Präferenzen der Teilnehmer hinsichtlich 1) der Rückgabe vollständiger oder begrenzter Ergebnisse an die Teilnehmer, 2) der Ausgewogenheit der Teilnehmerbelastung einer Studie mit ihrer Fähigkeit zur Erreichung mehrerer Forschungsziele, 3) der Schaffung von Anreizen für klinische Bewertungen gegenüber der Durchführung von Bewertungen zu Hause und 4) der Ergebnisse bewertet auf bestimmte soziale Gruppen im Vergleich zur breiteren Bevölkerung verallgemeinerbar.
Dieses Experiment wird mit einer Stichprobe potenzieller Teilnehmer an klinischen Studien (N = 800) durchgeführt, die hinsichtlich ihres selbst angegebenen Geschlechts, ihrer Rassen- und ethnischen Identität, ihrer Bildung und ihres chronischen Krankheitsstatus unterschiedlich sind.
Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um einen randomisierten Vergleich verbesserter klinischer Studienattribute bei mehreren Gesundheitszuständen zu entwerfen, um zu bewerten, ob die Verwendung der erweiterten Studienfunktionen unterrepräsentierte Teilnehmer effizienter für klinische Studien rekrutieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
801
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene aus den Vereinigten Staaten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Internetzugang mit Audio- und Videofunktionen
- Wohnen Sie in den Vereinigten Staaten
- Lesen und sprechen Sie Englisch
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Kein Internetzugang
- Wohnen Sie außerhalb der Vereinigten Staaten
- Lesen und sprechen Sie kein Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präferenz der Teilnehmer für Merkmale klinischer Studien
Zeitfenster: Grundlinie
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Nutzenwerte, die aus multinomalen Logit-Schätzungen aus einem diskreten Auswahlexperiment mit 8 hypothetischen Auswahlmöglichkeiten (Versuch A, B oder keiner von beiden) generiert wurden.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORA# 24021303
- R03DK139135 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden im Open Science Framework zur Verfügung gestellt.
Die Daten werden so schnell wie möglich nach Ablauf des Datenerhebungszeitraums zur Verfügung gestellt und erfolgen, nachdem die Studienprüfer ausreichend Zeit hatten, Manuskripte zu erstellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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