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Präferenzstudie für klinische Studien

4. September 2025 aktualisiert von: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center

Nutzung von Discrete-Choice-Experimenten zur Erhöhung der Teilnehmervielfalt in zukünftigen klinischen Studien

Bevölkerungsuntergruppen mit gesundheitlichen Ungleichheiten sind in klinischen Studien häufig auch unterrepräsentiert. Zu diesen Gruppen gehören Personen aus rassischen und ethnischen Minderheiten, Menschen aus niedrigeren sozioökonomischen Verhältnissen sowie Männer oder Frauen, je nach Untersuchungsgebiet. Die Ermittlung von Ansätzen zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten wird solange ins Stocken geraten, bis klinische Studien vielfältige Teilnehmer an klinischen Studien rekrutieren und halten können. Um die Rekrutierung über Studien hinweg zu verbessern, muss man verstehen, wie unterschiedliche Bevölkerungsgruppen bestimmte Merkmale klinischer Studien sehen, die manipuliert werden könnten, um das Interesse an Studien zu steigern. Um diesen Bedarf zu decken, wird dieses Projekt ein Discrete-Choice-Experiment verwenden, um spezifische Studienattribute unter der Kontrolle der Forscher zu identifizieren und zu priorisieren, die genutzt werden könnten, um die Teilnahmequoten an klinischen Studien in unterrepräsentierten Gruppen zu erhöhen. In diesem Projekt werden die Präferenzen der Teilnehmer hinsichtlich 1) der Rückgabe vollständiger oder begrenzter Ergebnisse an die Teilnehmer, 2) der Ausgewogenheit der Teilnehmerbelastung einer Studie mit ihrer Fähigkeit zur Erreichung mehrerer Forschungsziele, 3) der Schaffung von Anreizen für klinische Bewertungen gegenüber der Durchführung von Bewertungen zu Hause und 4) der Ergebnisse bewertet auf bestimmte soziale Gruppen im Vergleich zur breiteren Bevölkerung verallgemeinerbar. Dieses Experiment wird mit einer Stichprobe potenzieller Teilnehmer an klinischen Studien (N = 800) durchgeführt, die hinsichtlich ihres selbst angegebenen Geschlechts, ihrer Rassen- und ethnischen Identität, ihrer Bildung und ihres chronischen Krankheitsstatus unterschiedlich sind. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um einen randomisierten Vergleich verbesserter klinischer Studienattribute bei mehreren Gesundheitszuständen zu entwerfen, um zu bewerten, ob die Verwendung der erweiterten Studienfunktionen unterrepräsentierte Teilnehmer effizienter für klinische Studien rekrutieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

801

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene aus den Vereinigten Staaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Internetzugang mit Audio- und Videofunktionen
  • Wohnen Sie in den Vereinigten Staaten
  • Lesen und sprechen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Kein Internetzugang
  • Wohnen Sie außerhalb der Vereinigten Staaten
  • Lesen und sprechen Sie kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenz der Teilnehmer für Merkmale klinischer Studien
Zeitfenster: Grundlinie
Nutzenwerte, die aus multinomalen Logit-Schätzungen aus einem diskreten Auswahlexperiment mit 8 hypothetischen Auswahlmöglichkeiten (Versuch A, B oder keiner von beiden) generiert wurden.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORA# 24021303
  • R03DK139135 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden im Open Science Framework zur Verfügung gestellt. Die Daten werden so schnell wie möglich nach Ablauf des Datenerhebungszeitraums zur Verfügung gestellt und erfolgen, nachdem die Studienprüfer ausreichend Zeit hatten, Manuskripte zu erstellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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