- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06735469
Исследование предпочтений в клинических исследованиях
4 сентября 2025 г. обновлено: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Использование экспериментов с дискретным выбором для увеличения разнообразия участников в будущих клинических исследованиях
Подгруппы населения, испытывающие различия в состоянии здоровья, часто также недостаточно представлены в клинических исследованиях.
В эти группы входят лица, принадлежащие к меньшинствам расовых и этнических групп, люди из более низкого социально-экономического положения, а также мужчины или женщины, в зависимости от области исследования.
Определение подходов к сокращению различий в состоянии здоровья будет оставаться в тупике до тех пор, пока клинические исследования не смогут набирать и удерживать различных участников клинических исследований.
Чтобы улучшить набор участников в исследования, необходимо понять, как различные группы населения рассматривают конкретные характеристики клинических исследований, которыми можно манипулировать для повышения интереса к исследованиям.
Чтобы удовлетворить эту потребность, в этом проекте будет использоваться эксперимент с дискретным выбором для выявления и определения приоритетности конкретных характеристик исследования, находящихся под контролем исследователей, которые можно использовать для повышения уровня участия в клинических исследованиях в недостаточно представленных группах.
В этом проекте будут оценены предпочтения участников: 1) предоставление участникам полных или ограниченных результатов, 2) балансирование нагрузки на участников исследования с его способностью решать несколько исследовательских целей, 3) стимулирование клинических оценок по сравнению с проведением оценок на дому и 4) результаты. можно обобщить на конкретные социальные группы, а не на более широкую популяцию.
Этот эксперимент будет проводиться с выборкой потенциальных участников клинических исследований (N = 800), которая различается по самооценке пола, расовой и этнической принадлежности, образования и статуса хронического заболевания.
Результаты этого исследования будут использованы для разработки рандомизированного сравнения расширенных характеристик клинических испытаний при различных состояниях здоровья, чтобы оценить, может ли использование расширенных функций исследования более эффективно привлекать недостаточно представленных участников к клиническим испытаниям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
801
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые США
Описание
Критерии включения:
- Доступ в Интернет с аудио и визуальными возможностями
- Проживать в Соединенных Штатах
- Читайте и говорите по-английски
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Нет доступа в Интернет
- Проживать за пределами США
- Не читать и не говорить по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения участников в отношении атрибутов клинического исследования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Значения полезности, полученные на основе мультиномальных логит-оценок из эксперимента с дискретным выбором из 8 гипотетических вариантов (испытание A, B или ни одно из них).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ORA# 24021303
- R03DK139135 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут доступны в рамках Open Science Framework.
Данные будут доступны как можно скорее после окончания периода сбора данных и после того, как у исследователей будет достаточно времени для подготовки рукописей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .