- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06735469
Studio sulle preferenze della sperimentazione clinica
4 settembre 2025 aggiornato da: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Sfruttare gli esperimenti di scelta discreta per aumentare la diversità dei partecipanti nei futuri studi clinici
Anche i sottogruppi di popolazione che presentano disparità sanitarie sono spesso sottorappresentati negli studi clinici.
Questi gruppi includono individui appartenenti a gruppi razziali ed etnici minoritari, persone provenienti da contesti socioeconomici inferiori e uomini o donne, a seconda dell'area di studio.
L’identificazione di approcci per ridurre le disparità sanitarie rimarrà bloccata finché gli studi clinici non riusciranno a reclutare e trattenere diversi partecipanti agli studi clinici.
Per migliorare il reclutamento tra gli studi, è necessario capire come le diverse popolazioni vedono gli attributi specifici degli studi clinici che potrebbero essere manipolati per aumentare l’interesse per gli studi.
Per rispondere a questa esigenza, questo progetto utilizzerà un esperimento di scelta discreta per identificare e dare priorità a specifici attributi della sperimentazione sotto il controllo dei ricercatori che potrebbero essere sfruttati per aumentare i tassi di partecipazione alla sperimentazione clinica nei gruppi sottorappresentati.
Questo progetto valuterà le preferenze dei partecipanti riguardo a 1) restituzione ai partecipanti di risultati completi o limitati, 2) bilanciamento del carico dei partecipanti di uno studio con la sua capacità di affrontare molteplici obiettivi di ricerca, 3) incentivazione delle valutazioni cliniche rispetto alla conduzione di valutazioni a domicilio e 4) risultati generalizzabili a specifici gruppi sociali rispetto alla popolazione più ampia.
Questo esperimento sarà condotto con un campione di potenziali partecipanti alla sperimentazione clinica (N = 800) diversificato in termini di genere autodichiarato, identità razziale ed etnica, istruzione e stato di malattia cronica.
I risultati di questo studio verranno utilizzati per progettare un confronto randomizzato degli attributi migliorati degli studi clinici in diverse condizioni di salute per valutare se l'utilizzo delle funzionalità avanzate degli studi può reclutare in modo più efficiente partecipanti sottorappresentati negli studi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
801
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti degli Stati Uniti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accesso a Internet con funzionalità audio e video
- Risiedere negli Stati Uniti
- Leggi e parla inglese
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Nessun accesso a Internet
- Risiedere al di fuori degli Stati Uniti
- Non leggere e parlare inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenza dei partecipanti per gli attributi della sperimentazione clinica
Lasso di tempo: Linea di base
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Valori di utilità generati da stime logit multinomiali da un esperimento di scelta discreta di 8 scelte ipotetiche (prova A, B o nessuna).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
4 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORA# 24021303
- R03DK139135 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno resi disponibili nell’Open Science Framework.
I dati saranno resi disponibili il prima possibile dopo la fine del periodo di raccolta dei dati e avverranno dopo che i ricercatori dello studio avranno avuto un tempo ragionevole per preparare i manoscritti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .