- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06735469
Preferansestudie for kliniske forsøk
4. september 2025 oppdatert av: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Utnytte diskrete valgeksperimenter for å øke deltakernes mangfold i fremtidige kliniske forsøk
Befolkningsundergrupper som opplever helseforskjeller er ofte også underrepresentert i kliniske studier.
Disse gruppene inkluderer individer fra minoriserte rase- og etniske grupper, personer med lavere sosioøkonomisk bakgrunn og menn eller kvinner, avhengig av studieområdet.
Identifisering av tilnærminger for å redusere helseforskjeller vil forbli stoppet inntil kliniske studier kan rekruttere og beholde ulike deltakere i kliniske forsøk.
For å forbedre rekrutteringen på tvers av studier, er det behov for å forstå hvordan ulike populasjoner ser på spesifikke kliniske utprøvingsattributter som kan manipuleres for å øke interessen for studier.
For å møte dette behovet, vil dette prosjektet bruke et diskret valgeksperiment for å identifisere og prioritere spesifikke studieattributter under etterforskernes kontroll som kan utnyttes for å øke deltakelsesraten for kliniske forsøk i underrepresenterte grupper.
Dette prosjektet vil evaluere deltakernes preferanser for 1) returnering av fullstendige versus begrensede resultater til deltakerne, 2) balansere en studies deltakerbyrde med dens evne til å adressere flere forskningsmål, 3) stimulere til kliniske vurderinger kontra å utføre hjemmebaserte vurderinger, og 4) resultater generaliserbar til spesifikke sosiale grupper kontra den bredere befolkningen.
Dette eksperimentet vil bli utført med et utvalg av potensielle deltakere i kliniske forsøk (N = 800) som er mangfoldige når det gjelder selvrapportert kjønn, rase og etnisk identitet, utdanning og kronisk sykdomsstatus.
Resultatene av denne studien vil bli brukt til å designe en randomisert sammenligning av forbedrede kliniske studieattributter på tvers av flere helsetilstander for å evaluere om bruk av de forbedrede prøvefunksjonene mer effektivt kan rekruttere underrepresenterte deltakere til kliniske studier.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
801
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i USA
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Internett-tilgang med lyd og visuelle muligheter
- Bosatt i USA
- Les og snakk engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ingen internettilgang
- Bor utenfor USA
- Ikke les og snakk engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakers preferanse for attributter for kliniske utprøvinger
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nytteverdier generert fra multinomale logit-estimater fra et diskret valgeksperiment med 8 hypotetiske valg (forsøk A, B eller ingen av dem).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORA# 24021303
- R03DK139135 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gjort tilgjengelig i Open Science Framework.
Data vil bli gjort tilgjengelig så snart som mulig etter at datainnsamlingsperioden er over og vil skje etter at studieforskerne har hatt rimelig tid til å utarbeide manuskripter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .