- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06735469
Præferenceundersøgelse i kliniske forsøg
4. september 2025 opdateret af: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Udnyttelse af diskrete valgeksperimenter for at øge deltagernes mangfoldighed i fremtidige kliniske forsøg
Befolkningsundergrupper, der oplever sundhedsforskelle, er ofte også underrepræsenteret i kliniske forsøg.
Disse grupper omfatter personer fra minoriseret race og etniske grupper, folk med lavere socioøkonomisk baggrund og mænd eller kvinder, afhængigt af studieområdet.
Identifikation af tilgange til at reducere sundhedsforskelle vil forblive standset, indtil kliniske forsøg kan rekruttere og fastholde forskellige kliniske forsøgsdeltagere.
For at forbedre rekrutteringen på tværs af undersøgelser er der behov for at forstå, hvordan forskellige populationer ser på specifikke kliniske forsøgsegenskaber, som kunne manipuleres for at øge interessen for forsøg.
For at imødekomme dette behov vil dette projekt bruge et diskret valgeksperiment til at identificere og prioritere specifikke forsøgsegenskaber under efterforskernes kontrol, som kunne udnyttes til at øge antallet af kliniske forsøgsdeltagelser i underrepræsenterede grupper.
Dette projekt vil evaluere deltagernes præferencer for 1) returnering af fulde versus begrænsede resultater til deltagerne, 2) balancering af en undersøgelses deltagerbyrde med dens evne til at adressere flere forskningsmål, 3) incitament til kliniske vurderinger i forhold til at udføre hjemmebaserede vurderinger og 4) resultater generaliserbar til specifikke sociale grupper kontra den bredere befolkning.
Dette eksperiment vil blive udført med en stikprøve af potentielle kliniske forsøgsdeltagere (N = 800), der er forskelligartede med hensyn til selvrapporteret køn, racemæssig og etnisk identitet, uddannelse og kronisk sygdomsstatus.
Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at designe en randomiseret sammenligning af forbedrede kliniske forsøgsegenskaber på tværs af flere sundhedstilstande for at evaluere, om brugen af de forbedrede forsøgsfunktioner mere effektivt kan rekruttere underrepræsenterede deltagere til kliniske forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
801
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i USA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Internetadgang med lyd- og billedfunktioner
- Bo i USA
- Læs og tal engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ingen internetadgang
- Bor uden for USA
- Du skal ikke læse og tale engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerpræference for egenskaber i kliniske forsøg
Tidsramme: Baseline
|
Nytteværdier genereret fra multinomale logit-estimater fra et diskret valgeksperiment med 8 hypotetiske valg (forsøg A, B eller ingen af delene).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2024
Først opslået (Faktiske)
16. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORA# 24021303
- R03DK139135 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive gjort tilgængelige i Open Science Framework.
Data vil blive gjort tilgængelige så hurtigt som muligt efter dataindsamlingsperioden er afsluttet, og vil ske efter undersøgelsens efterforskere har haft rimelig tid til at udarbejde manuskripter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .