- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06735469
Estudio de preferencia de ensayos clínicos
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Aprovechamiento de experimentos de elección discreta para aumentar la diversidad de participantes en futuros ensayos clínicos
Los subgrupos de población que experimentan disparidades en la salud a menudo también están subrepresentados en los ensayos clínicos.
Estos grupos incluyen personas de grupos raciales y étnicos minorizados, personas de entornos socioeconómicos más bajos y hombres o mujeres, según el área de estudio.
La identificación de enfoques para reducir las disparidades en salud permanecerá estancada hasta que los ensayos clínicos puedan reclutar y retener a diversos participantes en los ensayos clínicos.
Para mejorar el reclutamiento en los estudios, es necesario comprender cómo las diversas poblaciones ven los atributos específicos de los ensayos clínicos que podrían manipularse para aumentar el interés en los ensayos.
Para abordar esta necesidad, este proyecto utilizará un experimento de elección discreta para identificar y priorizar atributos específicos del ensayo bajo el control de los investigadores que podrían aprovecharse para mejorar las tasas de participación en ensayos clínicos en grupos subrepresentados.
Este proyecto evaluará las preferencias de los participantes de 1) devolución de resultados completos versus resultados limitados a los participantes, 2) equilibrar la carga de los participantes de un estudio con su capacidad para abordar múltiples objetivos de investigación, 3) incentivar evaluaciones clínicas versus realizar evaluaciones en el hogar, y 4) resultados Generalizable a grupos sociales específicos frente a la población en general.
Este experimento se llevará a cabo con una muestra de posibles participantes en ensayos clínicos (N = 800) que sea diversa en términos de género, identidad racial y étnica, educación y estado de enfermedad crónica autoinformados.
Los resultados de este estudio se utilizarán para diseñar una comparación aleatoria de atributos mejorados de ensayos clínicos en múltiples condiciones de salud para evaluar si el uso de las características mejoradas del ensayo puede reclutar de manera más eficiente a participantes subrepresentados en ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
801
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de estados unidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acceso a Internet con capacidades audiovisuales.
- Residir dentro de los Estados Unidos
- leer y hablar ingles
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Sin acceso a internet
- Residir fuera de los Estados Unidos
- No leer ni hablar inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencia de los participantes por los atributos del ensayo clínico
Periodo de tiempo: Base
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Valores de utilidad generados a partir de estimaciones logit multinomal de un experimento de elección discreta de 8 opciones hipotéticas (Prueba A, B o ninguna).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORA# 24021303
- R03DK139135 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles en el Open Science Framework.
Los datos estarán disponibles lo antes posible después de que haya finalizado el período de recopilación de datos y ocurrirá después de que los investigadores del estudio hayan tenido un tiempo razonable para preparar los manuscritos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .