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最適化された自立生活と生活の質のためのホリスティックなセルフエンパワーメントケア介入:研究プロトコル

2024年12月12日 更新者:Prof. Vivian W.Q. Lou、The University of Hong Kong
このプロトコルでは、香港の虚弱高齢者の自立と生活の質の促進におけるセルフ・エンパワーメント・ケア・モデルの有効性を評価するパイロット研究について説明します。 北欧の社会復帰原則に根ざし、日本で洗練されたこの介入は、水分補給、運動、食事、排便ケアに焦点を当てた総合的なアプローチを採用しています。 この 12 週間の介入は、住宅、デイケア、在宅ケアの 3 つのケア環境でテストされます。 この研究では、介入グループの結果を標準治療を受けた対照グループと比較することを目的として、60人の参加者が参加する準実験デザインが使用されています。 この研究では、介護者の負担と仕事の満足度への影響も評価されています。

調査の概要

詳細な説明

導入:

高齢化が進む中、生活の質(QOL)を高め、介護者の負担を軽減するには、日常生活活動(ADL)の自立を維持することが不可欠となっています。 しかし、伝統的な保護慣行は、高齢者の機能低下を悪化させることがよくあります。 セルフエンパワーメントケアモデルは、身体的、社会的、文化的ニーズに対応した個別の介入を通じて自立性を高めることに重点を置いています。 日本と台湾での導入は成功しましたが、香港での応用はまだ検討されていません。

目的:

虚弱高齢者のADLとQOLを改善するセルフ・エンパワーメント・ケア・モデルの実現可能性、受け入れ可能性、有効性を評価します。

負担の軽減や仕事の満足度の向上など、介護者への影響を評価します。

介入の持続性に影響を与える要因を特定します。

方法:

研究デザイン: 1:1 の割り当て比率による準実験。

参加者:

機能が低下している65歳以上の高齢者。 非公式および公式の介護者が自発的に参加します。 除外: 重度の認知疾患または精神疾患、末期疾患。 サンプル人数: 高齢者 60 人 (グループあたり 30 人) と介護者。

介入: 4 つの要素:

  • 水分補給: 1 日あたり 2000 mL の水分摂取を促進します。
  • 運動: 理学療法士によって調整された一連の活動。
  • 排便ケア: 習慣に基づいた個別の介入。
  • 食事サポート:栄養バランスのとれた食事と自立した食事。 対照群: 構造化された介入を行わない標準治療。

データ収集:

定量的: ADL (Barthel Index)、QOL (EQ-5D-5L)、介護者の負担 (Zarit インタビュー)、および介護者の満足度 (ミネソタ満足度アンケート)。

定性的: 介護者を含むグループに焦点を当て、彼らの経験を調査します。 タイムライン: フォローアップのフォーカスグループによる介入前後の評価。 分析 混合法アプローチが使用されます。 定量的データは統計分析(線形混合効果モデルなど)を受けて、介入群と​​対照群の結果を比較します。 定性的データはテーマ別に分析されます。

倫理と普及:

香港大学の人間研究倫理委員会の承認を得たこの研究は、参加者の尊厳と自主性を優先している。 結果は学術出版物を通じて広められ、政策立案者と共有されて高齢者ケアの実践に情報が提供されます。

意義:

この研究は、香港でセルフ・エンパワーメント・ケア・モデルを導入し、評価した最初の研究の一つです。 この研究は、高齢者と介護者の両方に利益をもたらす可能性のある、総合的な高齢者ケアモデルを日常的な実践に統合するための経験的証拠を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

207

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Vivian Lou, PhD
  • 電話番号:+852 3917 4835
  • メール:wlou@hku.hk

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Sau Po Centre on Ageing, HKU
        • コンタクト:
          • Vivian Lou, PhD
          • 電話番号:+852 3917 4835
          • メール:wlou@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 65歳以上
  • 機能低下
  • 再実現から利益を得る可能性。

除外基準:

  • 重度の認知障害、軽度の認知障害のある人が考慮されます。
  • 重度の精神疾患
  • 末期の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セルフ・エンパワーメント・ケア介入グループ
実験グループの参加者は、セルフエンパワーメントケアモデルに基づいた12週間の介入を受けます。

この介入では、水分補給、運動、食事サポート、排便ケアという 4 つの重要な原則が強調されます。 各コンポーネントは、基本的なニーズに対応し、日常生活活動 (ADL) の自立を促進するように設計されています。

個別のケアプランは、参加者の機能的能力や個人の目標と確実に一致するように、医療専門家や介護者と協力して作成されます。

アクティブコンパレータ:コントロールグループ
対照群の参加者は、それぞれのケア環境で提供される通常のケアを受けます。 これには、セルフ・エンパワーメント・ケア・モデルに特有の構造化された介入を行わない、日常的な活動の日常的な支援、基本的な医療サポート、一般的な健康状態のモニタリングが含まれます。

体系的な水分補給、運動、食事プログラムに重点を置かない標準的な介護実践。

それぞれの施設の既存のケアルーチンに従って、ADL に関する一般的な支援を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーセルインデックス
時間枠:12週間
参加者の基本的な日常生活活動 (ADL) を独立して実行する能力を評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど独立性が高いことを示します。
12週間
EQ-5D-5L
時間枠:12週間
可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面にわたって健康関連の生活の質を測定する標準化された機器。
12週間
成人の社会的ケアの成果ツールキット (ASCOT)
時間枠:12週間
社会的養護の観点から生活の質を評価し、スコアが高いほど社会的養護の成果が良好であることを示します。
12週間
自己決定に関する調査
時間枠:12週間
自分のケアを管理する際の参加者の自主性とモチベーションを測定し、時間の経過に伴う自己決定の変化を捉えます。
12週間
日常生活の手段的活動 (IADL)
時間枠:12週間
財務管理や薬の管理など、より複雑な日常業務を実行する参加者の能力を評価します。スコアが高いほど、機能が優れていることを反映します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミネソタ州満足度アンケート (MSQ)
時間枠:12週間
正式な介護者の仕事の満足度を測定し、スコアが高いほど介護の役割に対する満足度が高いことを示します。
12週間
ザリット介護者の負担インタビュー (ZBI)
時間枠:12週間
非公式の介護者が経験する精神的、身体的、経済的負担を評価し、スコアが高いほど負担が大きいことを示します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月12日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EA240023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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