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Intervención de atención holística de autoempoderamiento para una vida independiente y una calidad de vida optimizadas: un protocolo de estudio

12 de diciembre de 2024 actualizado por: Prof. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong
Este protocolo describe un estudio piloto que evalúa la eficacia del modelo de atención de autoempoderamiento para promover la independencia y la calidad de vida entre adultos mayores frágiles en Hong Kong. Arraigada en los principios nórdicos de reactivación y refinada en Japón, la intervención adopta un enfoque holístico que se centra en la hidratación, el ejercicio, la dieta y el cuidado de la defecación. Esta intervención de 12 semanas se probará en tres entornos de atención: residencial, guardería y atención domiciliaria. El estudio utiliza un diseño cuasiexperimental que involucra a 60 participantes, con el objetivo de comparar los resultados del grupo de intervención con un grupo de control que recibe atención estándar. El estudio también evalúa su impacto sobre la carga y la satisfacción laboral de los cuidadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción:

A medida que las poblaciones envejecen, mantener la independencia en las actividades de la vida diaria (AVD) se vuelve esencial para mejorar la calidad de vida (CV) y reducir la carga de los cuidadores. Sin embargo, las prácticas tradicionales de custodia a menudo exacerban el deterioro funcional entre los adultos mayores. El modelo de atención para el autoempoderamiento enfatiza la mejora de la independencia a través de intervenciones personalizadas que abordan las necesidades físicas, sociales y culturales. A pesar de su exitosa implementación en Japón y Taiwán, su aplicación en Hong Kong sigue inexplorada.

Objetivos:

Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia del modelo de atención de autoempoderamiento para mejorar las AVD y la calidad de vida de los adultos mayores frágiles.

Evaluar el impacto en los cuidadores, incluida la reducción de la carga y la mayor satisfacción laboral.

Identificar los factores que afectan la sostenibilidad de la intervención.

Métodos:

Diseño del estudio: Cuasiexperimental con una proporción de asignación de 1:1.

Participantes:

Adultos mayores ≥65 años con deterioro funcional. Cuidadores informales y formales participando voluntariamente. Exclusión: enfermedad cognitiva o mental grave, enfermedad terminal. Tamaño de la muestra: 60 adultos mayores (30 por grupo), más cuidadores.

Intervención: Cuatro componentes:

  • Hidratación: Promover el consumo diario de agua de 2000 mL.
  • Ejercicio: Actividades secuenciales adaptadas por fisioterapeutas.
  • Atención a la Defecación: Intervenciones personalizadas basadas en hábitos.
  • Apoyo dietético: comidas nutricionalmente equilibradas y alimentación independiente. Grupo de control: atención estándar sin intervenciones estructuradas.

Recopilación de datos:

Cuantitativos: AVD (índice de Barthel), calidad de vida (EQ-5D-5L), carga del cuidador (entrevista de Zarit) y satisfacción del cuidador (cuestionario de satisfacción de Minnesota).

Cualitativo: Grupos focales con cuidadores para explorar sus experiencias. Cronograma: Evaluaciones previas y posteriores a la intervención con un grupo focal de seguimiento. Análisis Se utilizará un enfoque de métodos mixtos. Los datos cuantitativos se someterán a análisis estadísticos (p. ej., modelos lineales de efectos mixtos) para comparar los resultados entre los grupos de intervención y control. Los datos cualitativos se analizarán temáticamente.

Ética y Difusión:

Aprobado por el Comité de Ética de la Investigación en Humanos de la Universidad de Hong Kong, el estudio prioriza la dignidad y la autonomía de los participantes. Los resultados se difundirán a través de publicaciones académicas y se compartirán con los responsables de la formulación de políticas para informar las prácticas de cuidado de las personas mayores.

Significado:

Este estudio se encuentra entre los primeros en Hong Kong en implementar y evaluar el modelo de atención para el autoempoderamiento. Su objetivo es proporcionar evidencia empírica para integrar modelos holísticos de cuidado de personas mayores en las prácticas rutinarias, con el potencial de beneficiar tanto a las personas mayores como a los cuidadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

207

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vivian Lou, PhD
  • Número de teléfono: +852 3917 4835
  • Correo electrónico: wlou@hku.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Sau Po Centre on Ageing, HKU
        • Contacto:
          • Vivian Lou, PhD
          • Número de teléfono: +852 3917 4835
          • Correo electrónico: wlou@hku.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 65 años o más
  • Deterioro funcional
  • Potencial de beneficiarse de la reablementación.

Criterios de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo, se considerarán aquellos con deterioro leve.
  • Enfermedad mental grave
  • Enfermedad terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención en atención de autoempoderamiento
Los participantes del grupo experimental recibirán una intervención de 12 semanas basada en el modelo de atención de autoempoderamiento.

La intervención enfatiza cuatro principios clave: hidratación, ejercicio, apoyo dietético y cuidado de la defecación. Cada componente está diseñado para abordar las necesidades fundamentales y promover la independencia en las actividades de la vida diaria (AVD).

Se desarrollarán planes de atención individualizados en colaboración con profesionales de la salud y cuidadores para garantizar la alineación con las capacidades funcionales y los objetivos personales de los participantes.

Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual proporcionada en sus respectivos entornos de atención. Esto incluye asistencia de rutina con las actividades diarias, apoyo médico básico y monitoreo de la salud general sin las intervenciones estructuradas específicas del modelo de Atención de Autoempoderamiento.

Prácticas de cuidado estándar sin énfasis en hidratación estructurada, ejercicio o programas dietéticos.

Asistencia general con AVD según las rutinas de atención existentes en las respectivas instalaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 12 Semanas
Evalúa la capacidad de los participantes para realizar actividades básicas de la vida diaria (AVD) de forma independiente. Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
12 Semanas
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 12 Semanas
Un instrumento estandarizado que mide la calidad de vida relacionada con la salud en cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
12 Semanas
Kit de herramientas sobre resultados de atención social para adultos (ASCOT)
Periodo de tiempo: 12 Semanas
Evalúa la calidad de vida en el contexto de la atención social, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados de la atención social.
12 Semanas
Encuesta de Autodeterminación
Periodo de tiempo: 12 Semanas
Mide la autonomía y la motivación de los participantes para gestionar su propia atención, captando los cambios en la autodeterminación a lo largo del tiempo.
12 Semanas
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: 12 Semanas
Evalúa la capacidad de los participantes para realizar tareas diarias más complejas, como administrar las finanzas y los medicamentos, y las puntuaciones más altas reflejan una mejor funcionalidad.
12 Semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción de Minnesota (MSQ)
Periodo de tiempo: 12 Semanas
Mide la satisfacción laboral entre los cuidadores formales, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción en sus funciones de cuidado.
12 Semanas
Entrevista sobre la carga del cuidador de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: 12 Semanas
Evalúa la carga emocional, física y financiera que experimentan los cuidadores informales, donde las puntuaciones más altas indican una mayor carga.
12 Semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EA240023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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