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Intervenção holística de cuidado de autocapacitação para vida independente e qualidade de vida otimizada: um protocolo de estudo

12 de dezembro de 2024 atualizado por: Prof. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong
Este protocolo descreve um estudo piloto que avalia a eficácia do Modelo de Cuidados de Auto-Capacitação na promoção da independência e qualidade de vida entre idosos frágeis em Hong Kong. Enraizada nos princípios nórdicos de recapacitação e refinada no Japão, a intervenção adota uma abordagem holística que se concentra na hidratação, exercício, dieta e cuidados com a defecação. Esta intervenção de 12 semanas será testada em três ambientes de cuidados: residencial, creche e atendimento domiciliar. O estudo utiliza um desenho quase experimental envolvendo 60 participantes, com o objetivo de comparar os resultados do grupo de intervenção com um grupo de controle que recebeu tratamento padrão. O estudo também avalia seu impacto na sobrecarga dos cuidadores e na satisfação no trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução:

À medida que as populações envelhecem, manter a independência nas atividades da vida diária (AVD) torna-se essencial para melhorar a qualidade de vida (QV) e reduzir a sobrecarga do cuidador. No entanto, as práticas tradicionais de custódia muitas vezes exacerbam o declínio funcional entre os idosos. O modelo de cuidados de auto-capacitação enfatiza o aumento da independência através de intervenções personalizadas que abordam necessidades físicas, sociais e culturais. Apesar da sua implementação bem-sucedida no Japão e em Taiwan, a sua aplicação em Hong Kong permanece inexplorada.

Objetivos:

Avalie a viabilidade, aceitabilidade e eficácia do modelo de cuidado de auto-capacitação na melhoria das AVDs e da qualidade de vida de idosos frágeis.

Avalie o impacto sobre os cuidadores, incluindo redução da carga e maior satisfação no trabalho.

Identificar factores que afectam a sustentabilidade da intervenção.

Métodos:

Desenho do estudo: Quase experimental com proporção de alocação de 1:1.

Participantes:

Idosos com idade ≥65 anos com declínio funcional. Cuidadores informais e formais participando voluntariamente. Exclusão: doença cognitiva ou mental grave, doença terminal. Tamanho da amostra: 60 idosos (30 por grupo), mais cuidadores.

Intervenção: Quatro componentes:

  • Hidratação: Promova a ingestão diária de água de 2.000 mL.
  • Exercício: Atividades sequenciais adaptadas por fisioterapeutas.
  • Cuidados com a defecação: Intervenções personalizadas baseadas em hábitos.
  • Apoio Dietético: Refeições nutricionalmente equilibradas e alimentação independente. Grupo Controle: Cuidado padrão sem intervenções estruturadas.

Coleta de dados:

Quantitativo: AVDs (Índice de Barthel), QV (EQ-5D-5L), sobrecarga do cuidador (Entrevista Zarit) e satisfação do cuidador (Questionário de Satisfação de Minnesota).

Qualitativo: Grupos focais com cuidadores para explorar suas experiências. Cronograma: Avaliações pré e pós-intervenção com grupo focal de acompanhamento. Análise Será utilizada uma abordagem de método misto. Os dados quantitativos serão submetidos a análises estatísticas (por exemplo, modelos lineares de efeitos mistos) para comparar os resultados entre os grupos de intervenção e de controle. Os dados qualitativos serão analisados ​​tematicamente.

Ética e Divulgação:

Aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade de Hong Kong, o estudo prioriza a dignidade e a autonomia dos participantes. Os resultados serão divulgados através de publicações académicas e partilhados com os decisores políticos para informar as práticas de cuidados aos idosos.

Significado:

Este estudo está entre os primeiros em Hong Kong a implementar e avaliar o modelo de Self-Empowerment Care. O seu objetivo é fornecer evidências empíricas para a integração de modelos holísticos de cuidados aos idosos nas práticas de rotina, com potencial para beneficiar tanto os idosos como os cuidadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

207

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Vivian Lou, PhD
  • Número de telefone: +852 3917 4835
  • E-mail: wlou@hku.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Sau Po Centre on Ageing, HKU
        • Contato:
          • Vivian Lou, PhD
          • Número de telefone: +852 3917 4835
          • E-mail: wlou@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 65 anos ou mais
  • Declínio funcional
  • Potencial para se beneficiar do reabilitamento.

Critérios de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave, serão considerados aqueles com comprometimento leve.
  • Doença mental grave
  • Doença terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção de cuidados de auto-capacitação
Os participantes do grupo experimental receberão uma intervenção de 12 semanas baseada no modelo Self-Empowerment Care.

A intervenção enfatiza quatro princípios fundamentais: hidratação, exercícios, suporte dietético e cuidados com a defecação. Cada componente é projetado para atender às necessidades fundamentais e promover a independência nas atividades da vida diária (AVDs).

Planos de cuidados individualizados serão desenvolvidos em colaboração com profissionais de saúde e cuidadores para garantir o alinhamento com as capacidades funcionais e objetivos pessoais dos participantes.

Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão os cuidados habituais prestados em seus respectivos ambientes de atendimento. Isto inclui assistência de rotina nas atividades diárias, apoio médico básico e monitoramento geral da saúde sem as intervenções estruturadas específicas do modelo de Cuidado de Auto-Capacitação.

Práticas de cuidado padrão sem ênfase em hidratação estruturada, exercícios ou programas dietéticos.

Assistência geral nas AVD conforme rotinas assistenciais existentes nas respectivas unidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel
Prazo: 12 semanas
Avalia a capacidade dos participantes de realizar atividades básicas da vida diária (AVDs) de forma independente. As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior independência.
12 semanas
EQ-5D-5L
Prazo: 12 semanas
Um instrumento padronizado que mede a qualidade de vida relacionada à saúde em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
12 semanas
Kit de ferramentas de resultados de assistência social para adultos (ASCOT)
Prazo: 12 semanas
Avalia a qualidade de vida no contexto da assistência social, com pontuações mais altas indicando melhores resultados de assistência social.
12 semanas
Pesquisa de Autodeterminação
Prazo: 12 semanas
Mede a autonomia e motivação dos participantes na gestão do seu próprio cuidado, captando mudanças na autodeterminação ao longo do tempo.
12 semanas
Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: 12 semanas
Avalia a capacidade dos participantes de realizar tarefas diárias mais complexas, como administrar finanças e medicamentos, com pontuações mais altas refletindo melhor funcionalidade.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação de Minnesota (MSQ)
Prazo: 12 semanas
Mede a satisfação no trabalho entre cuidadores formais, com pontuações mais altas indicando maior satisfação em suas funções de cuidador.
12 semanas
Entrevista sobre a carga do cuidador de Zarit (ZBI)
Prazo: 12 semanas
Avalia a sobrecarga emocional, física e financeira vivenciada pelos cuidadores informais, sendo que pontuações mais altas indicam maior sobrecarga.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EA240023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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