Celostní péče o sebezplnomocnění pro optimalizovaný nezávislý život a kvalitu života: protokol studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zavedení:
Jak populace stárne, udržení nezávislosti v činnostech každodenního života (ADL) se stává zásadní pro zvýšení kvality života (QOL) a snížení zátěže pečovatelů. Tradiční vězeňské praktiky však často zhoršují funkční pokles u starších dospělých. Model Self-Empowerment Care klade důraz na posílení nezávislosti prostřednictvím na míru šitých intervencí zaměřených na fyzické, sociální a kulturní potřeby. Navzdory úspěšné implementaci v Japonsku a na Tchaj-wanu zůstává jeho aplikace v Hongkongu neprozkoumaná.
Cíle:
Vyhodnoťte proveditelnost, přijatelnost a účinnost modelu sebeposilovací péče při zlepšování ADL a QOL u křehkých starších dospělých.
Posoudit dopad na pečovatele, včetně snížení zátěže a zvýšené spokojenosti s prací.
Identifikujte faktory ovlivňující udržitelnost intervence.
Metody:
Návrh studie: Kvazi-experimentální s poměrem alokace 1:1.
Účastníci:
Starší dospělí ve věku ≥ 65 let s funkčním poklesem. Dobrovolně se účastní neformální a formální pečovatelé. Vyloučení: těžké kognitivní nebo duševní onemocnění, terminální onemocnění. Velikost vzorku: 60 starších dospělých (30 na skupinu) plus pečovatelé.
Zásah: Čtyři složky:
- Hydratace: Podporujte denní příjem vody na 2000 ml.
- Cvičení: Sekvenční aktivity šité na míru fyzioterapeuty.
- Péče o defekaci: Personalizované zásahy založené na zvyklostech.
- Dietní podpora: Nutričně vyvážená jídla a nezávislé stravování. Kontrolní skupina: Standardní péče bez strukturovaných intervencí.
Sběr dat:
Kvantitativní: ADL (Barthelův index), QOL (EQ-5D-5L), zátěž pečovatele (rozhovor Zarit) a spokojenost pečovatele (dotazník spokojenosti z Minnesoty).
Kvalitativní: Zaměřte se na skupiny s pečovateli, abyste prozkoumali jejich zkušenosti. Časová osa: Hodnocení před intervencí a po ní s následnou cílovou skupinou. Analýza Bude použit přístup smíšené metody. Kvantitativní data budou podrobena statistickým analýzám (např. lineárním modelům se smíšenými účinky), aby se porovnaly výsledky mezi intervenční a kontrolní skupinou. Kvalitativní data budou analyzována tematicky.
Etika a šíření:
Studie, schválená Etickou komisí pro lidský výzkum Hongkongské univerzity, upřednostňuje důstojnost a autonomii účastníků. Výsledky budou šířeny prostřednictvím akademických publikací a sdíleny s tvůrci politik za účelem informování o postupech péče o seniory.
Význam:
Tato studie je jednou z prvních v Hongkongu, která zavedla a vyhodnotila model sebeposilovací péče. Jeho cílem je poskytnout empirické důkazy pro integraci holistických modelů péče o seniory do rutinních postupů s potenciálem prospět jak stárnoucím jedincům, tak pečovatelům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vivian Lou, PhD
- Telefonní číslo: +852 3917 4835
- E-mail: wlou@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Sau Po Centre on Ageing, HKU
-
Kontakt:
- Vivian Lou, PhD
- Telefonní číslo: +852 3917 4835
- E-mail: wlou@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 65 let nebo starší
- Funkční pokles
- Potenciál těžit z reablementu.
Kritéria vyloučení:
- Těžké kognitivní poruchy, osoby s mírným poškozením budou zváženy.
- Těžká duševní nemoc
- Konečná nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina péče o sebeposilování
Účastníci experimentální skupiny získají 12týdenní intervenci založenou na modelu sebeposilovací péče.
|
Intervence klade důraz na čtyři klíčové principy: hydrataci, cvičení, dietní podporu a péči o defekaci. Každá součást je navržena tak, aby řešila základní potřeby a podporovala nezávislost v činnostech každodenního života (ADL). Individuální plány péče budou vyvinuty ve spolupráci se zdravotnickými profesionály a pečovateli, aby bylo zajištěno sladění s funkčními schopnostmi a osobními cíli účastníků. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží obvyklou péči poskytovanou v jejich příslušných pečovatelských zařízeních.
To zahrnuje rutinní pomoc s každodenními činnostmi, základní lékařskou podporu a obecné sledování zdravotního stavu bez strukturovaných intervencí specifických pro model sebeposilovací péče.
|
Standardní postupy péče bez důrazu na strukturovanou hydrataci, cvičení nebo dietní programy. Obecná pomoc s ADL podle stávajících postupů péče v příslušných zařízeních. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnotí schopnost účastníků samostatně vykonávat základní aktivity denního života (ADL).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší nezávislost.
|
12 týdnů
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: 12 týdnů
|
Standardizovaný nástroj měřící kvalitu života související se zdravím v pěti dimenzích: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
|
12 týdnů
|
|
Soubor nástrojů pro výsledky sociální péče pro dospělé (ASCOT)
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnotí kvalitu života v kontextu sociální péče, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky sociální péče.
|
12 týdnů
|
|
Průzkum sebeurčení
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří autonomii a motivaci účastníků při řízení vlastní péče, zachycuje změny v sebeurčení v čase.
|
12 týdnů
|
|
Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnotí schopnost účastníků provádět složitější každodenní úkoly, jako je správa financí a léků, přičemž vyšší skóre odráží lepší funkčnost.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minnesota dotazník spokojenosti (MSQ)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří pracovní spokojenost mezi formálními pečovateli, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost v jejich pečovatelských rolích.
|
12 týdnů
|
|
Rozhovor Zarit Caregiver Burden (ZBI)
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnotí emoční, fyzickou a finanční zátěž, kterou zažívají neformální pečovatelé, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zátěž.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA240023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .