Holistic Self-empowerment Care Intervention for Optimized Independent Living and Quality of Life: A Study Protocol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning:
Efterhånden som befolkningen bliver ældre, bliver det vigtigt at opretholde uafhængighed i daglige aktiviteter (ADL'er) for at øge livskvaliteten (QOL) og reducere omsorgsbyrden. Traditionel frihedsberøvelse forværrer dog ofte funktionelt fald blandt ældre voksne. Self-Empowerment Care-modellen lægger vægt på at styrke uafhængighed gennem skræddersyede interventioner, der adresserer fysiske, sociale og kulturelle behov. På trods af dens succesfulde implementering i Japan og Taiwan, er dens anvendelse i Hong Kong stadig uudforsket.
Mål:
Evaluer gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af Self-Empowerment Care-modellen til at forbedre ADL'er og QOL for svage ældre voksne.
Vurder indvirkningen på omsorgspersoner, herunder reduceret byrde og øget arbejdsglæde.
Identificer faktorer, der påvirker interventionens bæredygtighed.
Metoder:
Studiedesign: Kvasi-eksperimentel med et 1:1 allokeringsforhold.
Deltagere:
Ældre voksne i alderen ≥65 år med funktionsnedsættelse. Uformelle og formelle omsorgspersoner, der deltager frivilligt. Eksklusion: svær kognitiv eller psykisk sygdom, terminal sygdom. Prøvestørrelse: 60 ældre voksne (30 pr. gruppe), plus omsorgspersoner.
Intervention: Fire komponenter:
- Hydration: Fremme et dagligt vandindtag på 2000 ml.
- Motion: Sekventielle aktiviteter skræddersyet af fysioterapeuter.
- Afføringspleje: Personlige indgreb baseret på vaner.
- Koststøtte: Ernæringsmæssigt afbalancerede måltider og uafhængig spisning. Kontrolgruppe: Standardpleje uden strukturerede interventioner.
Dataindsamling:
Kvantitativ: ADL'er (Barthel Index), QOL (EQ-5D-5L), omsorgsgiverbyrde (Zarit Interview) og omsorgspersoners tilfredshed (Minnesota Satisfaction Questionnaire).
Kvalitativ: Fokusgrupper med pårørende for at udforske deres oplevelser. Tidslinje: Vurderinger før og efter intervention med en opfølgende fokusgruppe. Analyse Der vil blive anvendt en blandet metode. Kvantitative data vil gennemgå statistiske analyser (f.eks. lineære mixed-effects-modeller) for at sammenligne resultater mellem interventions- og kontrolgrupper. Kvalitative data vil blive analyseret tematisk.
Etik og formidling:
Undersøgelsen, som er godkendt af Human Research Ethics Committee ved University of Hong Kong, prioriterer deltagernes værdighed og autonomi. Resultaterne vil blive formidlet gennem akademiske publikationer og delt med politiske beslutningstagere for at informere ældreplejepraksis.
Betydning:
Denne undersøgelse er blandt de første i Hong Kong til at implementere og evaluere Self-Empowerment Care-modellen. Det har til formål at give empirisk bevis for at integrere holistiske ældreplejemodeller i rutinepraksis, med potentiale til at gavne både aldrende individer og plejepersonale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vivian Lou, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 4835
- E-mail: wlou@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Sau Po Centre on Ageing, HKU
-
Kontakt:
- Vivian Lou, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 4835
- E-mail: wlou@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år eller ældre
- Funktionelt fald
- Mulighed for at drage fordel af genaktivering.
Ekskluderingskriterier:
- Svær kognitiv svækkelse, dem med let svækkelse vil blive overvejet.
- Svær psykisk sygdom
- Udødelig sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Self-Empowerment Care Intervention Group
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage en 12-ugers intervention baseret på Self-Empowerment Care-modellen.
|
Interventionen lægger vægt på fire nøgleprincipper: hydrering, motion, koststøtte og afføringspleje. Hver komponent er designet til at imødekomme grundlæggende behov og fremme uafhængighed i daglige aktiviteter (ADL'er). Individuelle plejeplaner vil blive udviklet i samarbejde med sundhedspersonale og plejere for at sikre overensstemmelse med deltagernes funktionelle evner og personlige mål. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje i deres respektive plejemiljøer.
Dette inkluderer rutinemæssig assistance med daglige aktiviteter, grundlæggende medicinsk støtte og generel sundhedsovervågning uden de strukturerede interventioner, der er specifikke for Self-Empowerment Care-modellen.
|
Standard plejepraksis uden vægt på struktureret hydrering, motion eller kostprogrammer. Generel assistance med ADL'er i henhold til eksisterende plejerutiner i de respektive institutioner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluerer deltagernes evne til selvstændigt at udføre grundlæggende daglige aktiviteter (ADL'er).
Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større uafhængighed.
|
12 uger
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 uger
|
Et standardiseret instrument, der måler sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
|
12 uger
|
|
Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT)
Tidsramme: 12 uger
|
Vurderer livskvalitet i forbindelse med social pleje, med højere score, der indikerer bedre sociale plejeresultater.
|
12 uger
|
|
Selvbestemmelsesundersøgelse
Tidsramme: 12 uger
|
Måler deltagernes autonomi og motivation i at styre deres egen pleje, fanger ændringer i selvbestemmelse over tid.
|
12 uger
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluerer deltagernes evne til at udføre mere komplekse daglige opgaver, såsom styring af økonomi og medicin, med højere score, der afspejler bedre funktionalitet.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ)
Tidsramme: 12 uger
|
Måler jobtilfredshed blandt formelle pårørende, med højere score indikerer større tilfredshed i deres omsorgsroller.
|
12 uger
|
|
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluerer den følelsesmæssige, fysiske og økonomiske byrde, som uformelle plejere oplever, med højere score, der indikerer større byrde.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA240023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .