Комплексное вмешательство по расширению прав и возможностей для оптимизации независимой жизни и качества жизни: протокол исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение:
По мере старения населения поддержание независимости в повседневной жизни (ADL) становится важным для повышения качества жизни (QOL) и снижения нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Однако традиционные методы содержания под стражей часто усугубляют функциональное снижение среди пожилых людей. Модель Self-Empowerment Care подчеркивает повышение независимости посредством индивидуальных вмешательств, направленных на удовлетворение физических, социальных и культурных потребностей. Несмотря на его успешную реализацию в Японии и Тайване, его применение в Гонконге остается неизученным.
Цели:
Оценить осуществимость, приемлемость и эффективность модели Self-Empowerment Care в улучшении ADL и QOL для ослабленных пожилых людей.
Оцените влияние на лиц, осуществляющих уход, включая снижение нагрузки и повышение удовлетворенности работой.
Определить факторы, влияющие на устойчивость вмешательства.
Методы:
Дизайн исследования: квазиэкспериментальный с соотношением распределения 1:1.
Участники:
Пожилые люди в возрасте ≥65 лет с функциональным снижением. Неофициальные и формальные лица, осуществляющие уход, участвуют добровольно. Исключение: тяжелые когнитивные или психические заболевания, неизлечимые заболевания. Размер выборки: 60 пожилых людей (по 30 на группу) плюс лица, осуществляющие уход.
Вмешательство: Четыре компонента:
- Гидратация: Обеспечьте ежедневное потребление воды в размере 2000 мл.
- Упражнение: Последовательные действия, разработанные физиотерапевтами.
- Уход за дефекацией: персонализированные вмешательства, основанные на привычках.
- Диетическая поддержка: сбалансированное питание и самостоятельное питание. Контрольная группа: стандартная помощь без структурированных вмешательств.
Сбор данных:
Количественные: ADL (индекс Бартеля), качество жизни (EQ-5D-5L), нагрузка на лиц, осуществляющих уход (интервью Zarit), и удовлетворенность лиц, осуществляющих уход (опросник удовлетворенности Миннесоты).
Качественный: фокус-группы с лицами, осуществляющими уход, для изучения их опыта. Сроки: Оценка до и после вмешательства с последующей фокус-группой. Анализ Будет использоваться смешанный метод. Количественные данные будут подвергнуты статистическому анализу (например, с помощью линейных моделей смешанных эффектов) для сравнения результатов между группами вмешательства и контрольной группой. Качественные данные будут проанализированы тематически.
Этика и распространение:
Исследование, одобренное Комитетом по этике человеческих исследований Университета Гонконга, уделяет первоочередное внимание достоинству и автономии участников. Результаты будут распространены через научные публикации и переданы политикам для информирования о практике ухода за пожилыми людьми.
Значение:
Это исследование является одним из первых в Гонконге, в котором реализована и оценена модель Self-Empowerment Care. Его цель – предоставить эмпирические данные для интеграции целостных моделей ухода за пожилыми людьми в повседневную практику, что может принести пользу как пожилым людям, так и лицам, осуществляющим уход.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vivian Lou, PhD
- Номер телефона: +852 3917 4835
- Электронная почта: wlou@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Sau Po Centre on Ageing, HKU
-
Контакт:
- Vivian Lou, PhD
- Номер телефона: +852 3917 4835
- Электронная почта: wlou@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Функциональное снижение
- Потенциальная выгода от восстановления.
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения, будут рассматриваться лица с легкими нарушениями.
- Тяжелое психическое заболевание
- Смертельная болезнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по расширению прав и возможностей
Участники экспериментальной группы получат 12-недельное вмешательство, основанное на модели Self-Empowerment Care.
|
Вмешательство подчеркивает четыре ключевых принципа: гидратация, физические упражнения, диетическая поддержка и уход за дефекацией. Каждый компонент предназначен для удовлетворения основных потребностей и содействия независимости в повседневной жизни (ADL). Индивидуальные планы ухода будут разрабатываться в сотрудничестве с медицинскими работниками и лицами, осуществляющими уход, чтобы обеспечить соответствие функциональным возможностям и личным целям участников. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут получать обычный уход в соответствующих учреждениях по уходу.
Это включает в себя рутинную помощь в повседневной деятельности, базовую медицинскую поддержку и общий мониторинг состояния здоровья без структурированных вмешательств, характерных для модели «Уход за собственными возможностями».
|
Стандартные методы ухода без акцента на структурированном увлажнении, физических упражнениях или диетических программах. Общая помощь с ADL в соответствии с существующими процедурами ухода в соответствующих учреждениях. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценивает способность участников самостоятельно выполнять основные действия повседневной жизни (ADL).
Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую независимость.
|
12 недель
|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: 12 недель
|
Стандартизированный инструмент, измеряющий качество жизни, связанное со здоровьем, по пяти измерениям: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
|
12 недель
|
|
Инструментарий по результатам социальной помощи взрослым (ASCOT)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценивает качество жизни в контексте социального ухода, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты социального ухода.
|
12 недель
|
|
Опрос по самоопределению
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряет автономию и мотивацию участников в управлении своим уходом, фиксируя изменения в самоопределении с течением времени.
|
12 недель
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценивает способность участников выполнять более сложные повседневные задачи, такие как управление финансами и приемом лекарств, причем более высокие баллы отражают лучшую функциональность.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности Миннесоты (MSQ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряет удовлетворенность работой официальных лиц, осуществляющих уход, при этом более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность своей ролью по уходу.
|
12 недель
|
|
Зарит Интервью с лицом, осуществляющим уход за бременем (ZBI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценивает эмоциональное, физическое и финансовое бремя, которое испытывают лица, осуществляющие неофициальный уход, причем более высокие баллы указывают на большее бремя.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA240023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .