Kokonaisvaltainen itsensä vahvistava hoitointerventio itsenäisen elämän ja elämänlaadun optimoimiseksi: tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Väestön ikääntyessä itsenäisyyden säilyttäminen päivittäisissä toimissa (ADL) tulee välttämättömäksi elämänlaadun (QOL) parantamiseksi ja hoitajan taakan vähentämiseksi. Perinteiset huoltokäytännöt kuitenkin usein pahentavat ikääntyneiden aikuisten toiminnallista heikkenemistä. Self-Empowerment Care -malli korostaa itsenäisyyden lisäämistä räätälöityjen interventioiden avulla, jotka vastaavat fyysisiä, sosiaalisia ja kulttuurisia tarpeita. Huolimatta sen onnistuneesta täytäntöönpanosta Japanissa ja Taiwanissa, sen soveltaminen Hongkongissa on edelleen tutkimatta.
Tavoitteet:
Arvioi Self-Empowerment Care -mallin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus ADL:n ja elämänlaadun parantamisessa heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille.
Arvioi vaikutukset hoitajiin, mukaan lukien taakan vähentäminen ja työtyytyväisyyden paraneminen.
Tunnista toimenpiteen kestävyyteen vaikuttavat tekijät.
Menetelmät:
Tutkimuksen suunnittelu: Lähes kokeellinen, jakosuhde 1:1.
Osallistujat:
Vanhemmat aikuiset, joiden ikä on ≥ 65 vuotta ja joilla on toimintahäiriö. Epäviralliset ja viralliset omaishoitajat osallistuvat vapaaehtoisesti. Poissuljettu: vakava kognitiivinen tai mielisairaus, terminaalinen sairaus. Näytteen koko: 60 vanhempaa aikuista (30 per ryhmä) plus omaishoitajat.
Interventio: Neljä komponenttia:
- Nesteytys: Edistä 2000 ml:n päivittäistä veden saantia.
- Harjoitus: Fysioterapeuttien räätälöimiä peräkkäisiä harjoituksia.
- Ulostushoito: Tottumuksiin perustuvat yksilölliset toimenpiteet.
- Ruokavaliotuki: Ravitsemuksellisesti tasapainoiset ateriat ja itsenäinen syöminen. Kontrolliryhmä: Normaali hoito ilman strukturoituja interventioita.
Tiedonkeruu:
Kvantitatiivinen: ADL-arvot (Barthel-indeksi), QOL (EQ-5D-5L), hoitajan taakka (Zarit-haastattelu) ja hoitajan tyytyväisyys (Minnesota Satisfaction Questionnaire).
Laadullinen: Keskitä omaishoitajien ryhmiä tutkimaan heidän kokemuksiaan. Aikajana: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit seurantafokusryhmän kanssa. Analyysi Käytetään sekamenetelmää. Kvantitatiivisille tiedoille tehdään tilastoanalyysi (esim. lineaariset sekavaikutusmallit) interventio- ja kontrolliryhmien tulosten vertaamiseksi. Laadulliset tiedot analysoidaan temaattisesti.
Etiikka ja levitys:
Hongkongin yliopiston Human Research Ethics Committeen hyväksymä tutkimus asettaa etusijalle osallistujien ihmisarvon ja autonomian. Tuloksia levitetään akateemisissa julkaisuissa ja jaetaan poliittisten päättäjien kanssa vanhustenhoidon käytäntöjen tiedottamiseksi.
Merkitys:
Tämä tutkimus on ensimmäisten joukossa Hongkongissa, joka ottaa käyttöön ja arvioi Self-Empowerment Care -mallin. Sen tavoitteena on tarjota empiiristä näyttöä kokonaisvaltaisten vanhustenhoitomallien integroimisesta rutiinikäytäntöihin, mikä voi hyödyttää sekä ikääntyviä yksilöitä että omaishoitajia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vivian Lou, PhD
- Puhelinnumero: +852 3917 4835
- Sähköposti: wlou@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Sau Po Centre on Ageing, HKU
-
Ottaa yhteyttä:
- Vivian Lou, PhD
- Puhelinnumero: +852 3917 4835
- Sähköposti: wlou@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Toiminnallinen heikkeneminen
- Mahdollisuus hyötyä uudelleenkäytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, lievästi heikentyneet otetaan huomioon.
- Vaikea mielisairaus
- Terminaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Self-Empowerment Care Intervention Group
Koeryhmän osallistujat saavat 12 viikon ajan Self-Empowerment Care -malliin perustuvan intervention.
|
Interventio korostaa neljää keskeistä periaatetta: nesteytys, liikunta, ruokavaliotuki ja ulostamisen hoito. Jokainen osa on suunniteltu vastaamaan perustarpeisiin ja edistämään itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä (ADL). Yksilölliset hoitosuunnitelmat laaditaan yhteistyössä terveydenhuollon ammattilaisten ja omaishoitajien kanssa, jotta varmistetaan osallistujien toimintakyky ja henkilökohtaiset tavoitteet. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa omassa hoitopaikassaan.
Tämä sisältää rutiininomaisen avun päivittäisissä toimissa, lääketieteellisen perustuen ja yleisen terveydentilan seurannan ilman Self-Empowerment Care -mallille ominaisia strukturoituja toimenpiteitä.
|
Vakiohoitokäytännöt ilman strukturoitua nesteytystä, liikuntaa tai ruokavalio-ohjelmia. Yleinen apu ADL:n kanssa kulloistenkin laitosten hoitorutiinien mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi osallistujien kykyä suorittaa päivittäisen elämän perustoimintoja (ADL) itsenäisesti.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta.
|
12 viikkoa
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Standardoitu mittari, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
|
12 viikkoa
|
|
Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi elämänlaatua sosiaalihuollon yhteydessä, korkeammat pisteet osoittavat parempia sosiaalihuollon tuloksia.
|
12 viikkoa
|
|
Itsemääräämistutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa osallistujien autonomiaa ja motivaatiota hoitaa omaa hoitoaan ja vangitsee itsemääräämisprosessin muutoksia ajan mittaan.
|
12 viikkoa
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi osallistujien kykyä suorittaa monimutkaisempia päivittäisiä tehtäviä, kuten talouden ja lääkkeiden hallintaa, korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimivuutta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa virallisten omaishoitajien työtyytyväisyyttä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä heidän hoitotehtäviinsä.
|
12 viikkoa
|
|
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi epävirallisten hoitajien kokemaa emotionaalista, fyysistä ja taloudellista taakkaa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA240023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .