Holistyczna interwencja w zakresie opieki nad usamodzielnieniem w celu optymalizacji niezależnego życia i jakości życia: protokół badania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
W miarę starzenia się populacji utrzymanie niezależności w codziennych czynnościach (ADL) staje się niezbędne dla poprawy jakości życia (QOL) i zmniejszenia obciążenia opiekunów. Jednak tradycyjne praktyki opiekuńcze często pogłębiają pogorszenie funkcji wśród osób starszych. Model opieki nad usamodzielnieniem kładzie nacisk na zwiększanie niezależności poprzez dostosowane interwencje odpowiadające potrzebom fizycznym, społecznym i kulturowym. Pomimo udanego wdrożenia w Japonii i na Tajwanie, jego zastosowanie w Hongkongu pozostaje niezbadane.
Cele:
Oceń wykonalność, akceptowalność i skuteczność modelu opieki nad usamodzielnieniem w poprawie ADL i QOL u wątłych starszych osób dorosłych.
Oceń wpływ na opiekunów, w tym zmniejszenie obciążenia i większą satysfakcję z pracy.
Zidentyfikować czynniki wpływające na trwałość interwencji.
Metody:
Projekt badania: Quasi-eksperymentalny ze stosunkiem alokacji 1:1.
Uczestnicy:
Starsi dorośli w wieku ≥65 lat z pogorszeniem czynnościowym. Opiekunowie nieformalni i formalni uczestniczą dobrowolnie. Nie obejmuje: ciężka choroba poznawcza lub psychiczna, choroba śmiertelna. Wielkość próby: 60 osób starszych (30 w grupie) plus opiekunowie.
Interwencja: Cztery elementy:
- Nawodnienie: Promuj dzienne spożycie wody na poziomie 2000 ml.
- Ćwiczenie: sekwencyjne ćwiczenia dostosowane przez fizjoterapeutów.
- Opieka nad defekacją: Spersonalizowane interwencje oparte na nawykach.
- Wsparcie dietetyczne: Zbilansowane pod względem odżywczym posiłki i niezależne odżywianie. Grupa kontrolna: Opieka standardowa bez ustrukturyzowanych interwencji.
Zbieranie danych:
Ilościowe: ADL (wskaźnik Barthel), QOL (EQ-5D-5L), obciążenie opiekuna (wywiad Zarit) i satysfakcja opiekuna (kwestionariusz satysfakcji z Minnesoty).
Jakościowe: Grupy fokusowe z opiekunami w celu zbadania ich doświadczeń. Oś czasu: oceny przed i po interwencji z następczą grupą fokusową. Analiza Zastosowane zostanie podejście oparte na metodach mieszanych. Dane ilościowe zostaną poddane analizom statystycznym (np. liniowym modelom efektów mieszanych) w celu porównania wyników pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Dane jakościowe będą analizowane tematycznie.
Etyka i rozpowszechnianie:
W badaniu, zatwierdzonym przez Komisję ds. etyki badań nad ludźmi Uniwersytetu w Hongkongu, priorytetem jest godność i autonomia uczestników. Wyniki zostaną rozpowszechnione w publikacjach akademickich i udostępnione decydentom, aby informować o praktykach opieki nad osobami starszymi.
Znaczenie:
Niniejsze badanie jest jednym z pierwszych w Hongkongu, w którym wdrożono i oceniono model opieki nad usamodzielnieniem. Ma na celu dostarczenie dowodów empirycznych umożliwiających włączenie holistycznych modeli opieki nad osobami starszymi do rutynowych praktyk, co może przynieść korzyści zarówno starzejącym się osobom, jak i opiekunom.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vivian Lou, PhD
- Numer telefonu: +852 3917 4835
- E-mail: wlou@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Sau Po Centre on Ageing, HKU
-
Kontakt:
- Vivian Lou, PhD
- Numer telefonu: +852 3917 4835
- E-mail: wlou@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Spadek funkcjonalny
- Potencjał korzyści z ponownego uruchomienia.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, brane będą pod uwagę osoby z łagodnymi upośledzeniami.
- Ciężka choroba psychiczna
- Choroba terminalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Opieki nad Usamodzielnieniem
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną objęci 12-tygodniową interwencją w oparciu o model Opieki nad Usamodzielnieniem.
|
Interwencja kładzie nacisk na cztery kluczowe zasady: nawodnienie, ćwiczenia, wsparcie dietetyczne i dbałość o defekację. Każdy element ma na celu zaspokojenie podstawowych potrzeb i promowanie niezależności w czynnościach życia codziennego (ADL). Zindywidualizowane plany opieki zostaną opracowane we współpracy z pracownikami służby zdrowia i opiekunami, aby zapewnić dostosowanie do możliwości funkcjonalnych uczestników i celów osobistych. |
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą objęci standardową opieką zapewnianą w ich odpowiednich placówkach opiekuńczych.
Obejmuje to rutynową pomoc w codziennych czynnościach, podstawowe wsparcie medyczne i ogólne monitorowanie stanu zdrowia bez ustrukturyzowanych interwencji charakterystycznych dla modelu opieki nad usamodzielnieniem.
|
Standardowe praktyki opiekuńcze bez nacisku na ustrukturyzowane programy nawadniania, ćwiczeń i diety. Ogólna pomoc w zakresie ADL zgodnie z istniejącymi procedurami opieki w odpowiednich placówkach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocenia zdolność uczestników do samodzielnego wykonywania podstawowych czynności życia codziennego (ADL).
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niezależność.
|
12 tygodni
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Standaryzowany instrument mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem w pięciu wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
|
12 tygodni
|
|
Zestaw narzędzi dotyczący wyników opieki społecznej dla dorosłych (ASCOT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocenia jakość życia w kontekście opieki społecznej, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki opieki społecznej.
|
12 tygodni
|
|
Ankieta dotycząca samostanowienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzy autonomię i motywację uczestników w zarządzaniu własną opieką, wychwytując zmiany w samostanowieniu w czasie.
|
12 tygodni
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocenia zdolność uczestników do wykonywania bardziej złożonych codziennych zadań, takich jak zarządzanie finansami i lekami, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą funkcjonalność.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji Minnesoty (MSQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzy satysfakcję z pracy wśród formalnych opiekunów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z pełnionej przez nich roli opiekuńczej.
|
12 tygodni
|
|
Wywiad z opiekunem Zarit (ZBI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocenia obciążenie emocjonalne, fizyczne i finansowe, jakiego doświadczają nieformalni opiekunowie, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA240023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .