Intervento olistico di cura di auto-responsabilizzazione per una vita indipendente ottimizzata e una qualità della vita: un protocollo di studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione:
Con l’invecchiamento della popolazione, il mantenimento dell’indipendenza nelle attività della vita quotidiana (ADL) diventa essenziale per migliorare la qualità della vita (QOL) e ridurre il carico del caregiver. Tuttavia, le pratiche di custodia tradizionali spesso aggravano il declino funzionale tra gli anziani. Il modello Self-Empowerment Care enfatizza il miglioramento dell’indipendenza attraverso interventi su misura che affrontano i bisogni fisici, sociali e culturali. Nonostante la sua implementazione di successo in Giappone e Taiwan, la sua applicazione a Hong Kong rimane inesplorata.
Obiettivi:
Valutare la fattibilità, l’accettabilità e l’efficacia del modello di Self-Empowerment Care nel migliorare le ADL e la QOL per gli anziani fragili.
Valutare l’impatto sui caregiver, inclusa la riduzione degli oneri e una maggiore soddisfazione sul lavoro.
Identificare i fattori che influenzano la sostenibilità dell’intervento.
Metodi:
Disegno dello studio: quasi sperimentale con un rapporto di allocazione 1:1.
Partecipanti:
Adulti più anziani di età ≥ 65 anni con declino funzionale. Caregiver informali e formali che partecipano volontariamente. Esclusione: grave malattia cognitiva o mentale, malattia terminale. Dimensione del campione: 60 anziani (30 per gruppo), più gli operatori sanitari.
Intervento: Quattro componenti:
- Idratazione: promuovere l'assunzione giornaliera di acqua di 2000 ml.
- Esercizio: attività sequenziali personalizzate dai fisioterapisti.
- Cura della Defecazione: Interventi personalizzati in base alle abitudini.
- Supporto dietetico: pasti nutrizionalmente equilibrati e alimentazione indipendente. Gruppo di controllo: cure standard senza interventi strutturati.
Raccolta dati:
Quantitativo: ADL (indice Barthel), QOL (EQ-5D-5L), carico del caregiver (intervista Zarit) e soddisfazione del caregiver (questionario sulla soddisfazione del Minnesota).
Qualitativo: focus group con i caregiver per esplorare le loro esperienze. Cronologia: valutazioni pre e post intervento con un focus group di follow-up. Analisi Verrà utilizzato un approccio a metodo misto. I dati quantitativi saranno sottoposti ad analisi statistiche (ad esempio, modelli lineari a effetti misti) per confrontare i risultati tra i gruppi di intervento e di controllo. I dati qualitativi saranno analizzati tematicamente.
Etica e diffusione:
Approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Umana dell'Università di Hong Kong, lo studio dà priorità alla dignità e all'autonomia dei partecipanti. I risultati saranno diffusi attraverso pubblicazioni accademiche e condivisi con i responsabili politici per informare le pratiche di assistenza agli anziani.
Significato:
Questo studio è tra i primi a Hong Kong ad implementare e valutare il modello di Self-Empowerment Care. Mira a fornire prove empiriche per l’integrazione di modelli olistici di assistenza agli anziani nelle pratiche di routine, con il potenziale di apportare benefici sia agli individui anziani che ai caregiver.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vivian Lou, PhD
- Numero di telefono: +852 3917 4835
- Email: wlou@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Sau Po Centre on Ageing, HKU
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Contatto:
- Vivian Lou, PhD
- Numero di telefono: +852 3917 4835
- Email: wlou@hku.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 65 anni o più
- Declino funzionale
- Potenziale beneficiare della riabilitazione.
Criteri di esclusione:
- Verranno presi in considerazione i pazienti con deficit cognitivo grave e quelli con deficit lieve.
- Grave malattia mentale
- Malattia terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento assistenziale di auto-empowerment
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un intervento di 12 settimane basato sul modello Self-Empowerment Care.
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L’intervento enfatizza quattro principi chiave: idratazione, esercizio fisico, supporto dietetico e cura della defecazione. Ogni componente è progettato per soddisfare i bisogni fondamentali e promuovere l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana (ADL). Piani di assistenza personalizzati saranno sviluppati in collaborazione con operatori sanitari e operatori sanitari per garantire l'allineamento con le capacità funzionali e gli obiettivi personali dei partecipanti. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali fornite nei rispettivi contesti assistenziali.
Ciò include l’assistenza di routine nelle attività quotidiane, il supporto medico di base e il monitoraggio generale della salute senza gli interventi strutturati specifici del modello di Self-Empowerment Care.
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Pratiche di assistenza standard senza enfasi su idratazione strutturata, esercizio fisico o programmi dietetici. Assistenza generale con ADL secondo le routine assistenziali esistenti nelle rispettive strutture. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valuta la capacità dei partecipanti di svolgere le attività di base della vita quotidiana (ADL) in modo indipendente.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza.
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12 settimane
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EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 12 settimane
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Uno strumento standardizzato che misura la qualità della vita correlata alla salute attraverso cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
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12 settimane
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Kit di strumenti per i risultati dell'assistenza sociale agli adulti (ASCOT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valuta la qualità della vita nel contesto dell’assistenza sociale, con punteggi più alti che indicano risultati migliori dell’assistenza sociale.
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12 settimane
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Sondaggio di autodeterminazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura l'autonomia e la motivazione dei partecipanti nella gestione delle proprie cure, cogliendo i cambiamenti nell'autodeterminazione nel tempo.
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12 settimane
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Attività Strumentali della Vita Quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valuta la capacità dei partecipanti di svolgere attività quotidiane più complesse, come la gestione delle finanze e dei farmaci, con punteggi più alti che riflettono una migliore funzionalità.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla soddisfazione del Minnesota (MSQ)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura la soddisfazione lavorativa tra i caregiver formali, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione nei loro ruoli di caregiver.
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12 settimane
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Intervista sul carico del caregiver Zarit (ZBI)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valuta il carico emotivo, fisico e finanziario sperimentato dai caregiver informali, con punteggi più alti che indicano un carico maggiore.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA240023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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