Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ganzheitliche Pflegeintervention zur Selbstermächtigung für optimiertes unabhängiges Leben und Lebensqualität: Ein Studienprotokoll

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Prof. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong
Dieses Protokoll beschreibt eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit des Self-Empowerment Care Model bei der Förderung der Unabhängigkeit und Lebensqualität gebrechlicher älterer Erwachsener in Hongkong. Die Intervention basiert auf nordischen Re-Enablement-Prinzipien und wurde in Japan verfeinert. Sie verfolgt einen ganzheitlichen Ansatz, der sich auf Flüssigkeitszufuhr, Bewegung, Ernährung und Stuhlgangspflege konzentriert. Diese 12-wöchige Intervention wird in drei Pflegeeinrichtungen getestet: stationäre Pflege, Tagespflege und häusliche Pflege. Die Studie basiert auf einem quasi-experimentellen Design mit 60 Teilnehmern und zielt darauf ab, die Ergebnisse der Interventionsgruppe mit denen einer Kontrollgruppe zu vergleichen, die eine Standardversorgung erhält. Die Studie bewertet auch ihre Auswirkungen auf die Belastung und Arbeitszufriedenheit der Pflegekräfte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Mit zunehmendem Alter der Bevölkerung wird die Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) von entscheidender Bedeutung, um die Lebensqualität (QOL) zu verbessern und die Belastung der Pflegekräfte zu verringern. Allerdings verschlimmern traditionelle Sorgerechtspraktiken häufig den Funktionsverlust bei älteren Erwachsenen. Das Self-Empowerment Care-Modell legt Wert auf die Verbesserung der Unabhängigkeit durch maßgeschneiderte Interventionen, die auf körperliche, soziale und kulturelle Bedürfnisse eingehen. Trotz seiner erfolgreichen Umsetzung in Japan und Taiwan bleibt seine Anwendung in Hongkong unerforscht.

Ziele:

Bewerten Sie die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des Self-Empowerment Care-Modells bei der Verbesserung von ADLs und Lebensqualität für gebrechliche ältere Erwachsene.

Bewerten Sie die Auswirkungen auf die Pflegekräfte, einschließlich geringerer Belastung und erhöhter Arbeitszufriedenheit.

Identifizieren Sie Faktoren, die die Nachhaltigkeit der Intervention beeinflussen.

Methoden:

Studiendesign: Quasi-experimentell mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1.

Teilnehmer:

Ältere Erwachsene im Alter von ≥65 Jahren mit Funktionseinbußen. Informelle und formelle Betreuer nehmen freiwillig teil. Ausschluss: schwere kognitive oder psychische Erkrankung, unheilbare Erkrankung. Stichprobengröße: 60 ältere Erwachsene (30 pro Gruppe) plus Betreuer.

Intervention: Vier Komponenten:

  • Flüssigkeitszufuhr: Fördern Sie die tägliche Wasseraufnahme von 2000 ml.
  • Übung: Aufeinanderfolgende, von Physiotherapeuten maßgeschneiderte Aktivitäten.
  • Stuhlgangpflege: Personalisierte Interventionen basierend auf Gewohnheiten.
  • Ernährungsunterstützung: Ausgewogene Ernährung und unabhängige Ernährung. Kontrollgruppe: Standardversorgung ohne strukturierte Interventionen.

Datenerfassung:

Quantitativ: ADLs (Barthel-Index), Lebensqualität (EQ-5D-5L), Belastung der Pflegekräfte (Zarit-Interview) und Zufriedenheit der Pflegekräfte (Minnesota Satisfaction Questionnaire).

Qualitativ: Fokusgruppen mit Betreuern, um ihre Erfahrungen zu erkunden. Zeitplan: Beurteilungen vor und nach der Intervention mit einer Follow-up-Fokusgruppe. Analyse Es wird ein Mixed-Methods-Ansatz verwendet. Quantitative Daten werden statistischen Analysen unterzogen (z. B. lineare Mixed-Effects-Modelle), um die Ergebnisse zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu vergleichen. Qualitative Daten werden thematisch analysiert.

Ethik und Verbreitung:

Die vom Human Research Ethics Committee der University of Hong Kong genehmigte Studie legt Wert auf die Würde und Autonomie der Teilnehmer. Die Ergebnisse werden durch wissenschaftliche Veröffentlichungen verbreitet und mit politischen Entscheidungsträgern geteilt, um die Praxis der Altenpflege zu informieren.

Bedeutung:

Diese Studie ist eine der ersten in Hongkong, die das Self-Empowerment Care-Modell implementiert und evaluiert. Ziel ist es, empirische Belege für die Integration ganzheitlicher Altenpflegemodelle in die Routinepraxis zu liefern, mit dem Potenzial, sowohl älteren Menschen als auch Pflegekräften zu helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vivian Lou, PhD
  • Telefonnummer: +852 3917 4835
  • E-Mail: wlou@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Sau Po Centre on Ageing, HKU
        • Kontakt:
          • Vivian Lou, PhD
          • Telefonnummer: +852 3917 4835
          • E-Mail: wlou@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • Funktioneller Verfall
  • Potenzial, von der Neuausrichtung zu profitieren.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, solche mit leichter Beeinträchtigung werden berücksichtigt.
  • Schwere psychische Erkrankung
  • Unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe zur Selbstermächtigung der Pflege
Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten eine 12-wöchige Intervention basierend auf dem Self-Empowerment Care-Modell.
Verhalten: Interventionsgruppe zur Selbstermächtigung der Pflege

Die Intervention betont vier Schlüsselprinzipien: Flüssigkeitszufuhr, Bewegung, Ernährungsunterstützung und Stuhlgangspflege. Jede Komponente ist darauf ausgelegt, grundlegende Bedürfnisse zu erfüllen und die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) zu fördern.

In Zusammenarbeit mit medizinischem Fachpersonal und Betreuern werden individuelle Pflegepläne entwickelt, um eine Übereinstimmung mit den funktionellen Fähigkeiten und persönlichen Zielen der Teilnehmer sicherzustellen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Pflege in ihren jeweiligen Pflegeeinrichtungen. Dazu gehören routinemäßige Unterstützung bei alltäglichen Aktivitäten, grundlegende medizinische Unterstützung und allgemeine Gesundheitsüberwachung ohne die strukturierten Interventionen, die für das Self-Empowerment Care-Modell spezifisch sind.
Verhalten: Kontrollgruppe

Standardpflegepraktiken ohne Schwerpunkt auf strukturierter Flüssigkeitszufuhr, Bewegung oder Ernährungsprogrammen.

Allgemeine Unterstützung bei ADLs gemäß den bestehenden Pflegeroutinen in den jeweiligen Einrichtungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) selbstständig auszuführen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Unabhängigkeit hinweisen.
12 Wochen
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 12 Wochen
Ein standardisiertes Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
12 Wochen
Toolkit für Ergebnisse der Sozialpflege für Erwachsene (ASCOT)
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet die Lebensqualität im Kontext der Sozialfürsorge, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse der Sozialfürsorge hinweisen.
12 Wochen
Umfrage zur Selbstbestimmung
Zeitfenster: 12 Wochen
Misst die Autonomie und Motivation der Teilnehmer bei der Verwaltung ihrer eigenen Pflege und erfasst Veränderungen in der Selbstbestimmung im Laufe der Zeit.
12 Wochen
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, komplexere Alltagsaufgaben wie die Verwaltung von Finanzen und Medikamenten zu erledigen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktionalität widerspiegeln.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minnesota-Zufriedenheitsfragebogen (MSQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
Misst die Arbeitszufriedenheit formaler Pflegekräfte, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit mit ihren Pflegeaufgaben hinweisen.
12 Wochen
Vorstellungsgespräch für eine Beschäftigung als Zarit Caregiver Burden (ZBI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet die emotionale, physische und finanzielle Belastung, die informelle Pflegekräfte erfahren, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung hinweisen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Christian Family Service Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA240023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren