Holistic Self-empowerment Care Intervention for Optimized Independent Living and Quality of Life: A Study Protocol
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Etter hvert som befolkningen blir eldre, blir det viktig å opprettholde uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (ADL) for å øke livskvaliteten (QOL) og redusere omsorgsbyrden. Tradisjonell forvaringspraksis forverrer imidlertid ofte funksjonsnedgang blant eldre voksne. Self-Empowerment Care-modellen legger vekt på å styrke uavhengighet gjennom skreddersydde intervensjoner som adresserer fysiske, sosiale og kulturelle behov. Til tross for den vellykkede implementeringen i Japan og Taiwan, er bruken i Hong Kong fortsatt uutforsket.
Mål:
Evaluer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til Self-Empowerment Care-modellen for å forbedre ADL og QOL for skrøpelige eldre voksne.
Vurder innvirkningen på omsorgspersoner, inkludert redusert belastning og økt arbeidstilfredshet.
Identifiser faktorer som påvirker bærekraften til intervensjonen.
Metoder:
Studiedesign: Kvasi-eksperimentell med 1:1 allokeringsforhold.
Deltakere:
Eldre voksne i alderen ≥65 år med funksjonsnedgang. Uformelle og formelle omsorgspersoner deltar frivillig. Eksklusjon: alvorlig kognitiv eller psykisk sykdom, terminal sykdom. Prøvestørrelse: 60 eldre voksne (30 per gruppe), pluss omsorgspersoner.
Intervensjon: Fire komponenter:
- Hydrering: Fremme daglig vanninntak på 2000 ml.
- Trening: Sekvensielle aktiviteter skreddersydd av fysioterapeuter.
- Avføringsomsorg: Personlig tilpassede intervensjoner basert på vaner.
- Kostholdsstøtte: Ernæringsmessig balanserte måltider og uavhengig spising. Kontrollgruppe: Standardbehandling uten strukturerte intervensjoner.
Datainnsamling:
Kvantitativ: ADL (Barthel Index), QOL (EQ-5D-5L), omsorgsbyrde (Zarit Interview) og omsorgspersontilfredshet (Minnesota Satisfaction Questionnaire).
Kvalitativ: Fokusgrupper med omsorgspersoner for å utforske deres erfaringer. Tidslinje: Vurderinger før og etter intervensjon med oppfølgingsfokusgruppe. Analyse En blandet metode vil bli brukt. Kvantitative data vil gjennomgå statistiske analyser (f.eks. lineære blandede effekter-modeller) for å sammenligne resultater mellom intervensjons- og kontrollgrupper. Kvalitative data vil bli analysert tematisk.
Etikk og formidling:
Studien er godkjent av Human Research Ethics Committee ved University of Hong Kong, og prioriterer deltakernes verdighet og autonomi. Resultatene vil bli formidlet gjennom akademiske publikasjoner og delt med beslutningstakere for å informere eldreomsorgspraksis.
Betydning:
Denne studien er blant de første i Hong Kong som implementerte og evaluerte Self-Empowerment Care-modellen. Den tar sikte på å gi empirisk bevis for å integrere helhetlige eldreomsorgsmodeller i rutinepraksis, med potensial til å være til fordel for både aldrende individer og omsorgspersoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vivian Lou, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 4835
- E-post: wlou@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Sau Po Centre on Ageing, HKU
-
Ta kontakt med:
- Vivian Lou, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 4835
- E-post: wlou@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 65 år eller eldre
- Funksjonell nedgang
- Potensial til å dra nytte av reaktivering.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt, de med mild svikt vil bli vurdert.
- Alvorlig psykisk lidelse
- Uhelbredelig sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Self-empowerment Care Intervention Group
Deltakerne i forsøksgruppen vil motta en 12-ukers intervensjon basert på Self-Empowerment Care-modellen.
|
Intervensjonen legger vekt på fire nøkkelprinsipper: hydrering, trening, kostholdsstøtte og avføringspleie. Hver komponent er utformet for å møte grunnleggende behov og fremme uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (ADL). Individuelle omsorgsplaner vil bli utviklet i samarbeid med helsepersonell og omsorgspersoner for å sikre samsvar med deltakernes funksjonsevne og personlige mål. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil få vanlig omsorg gitt i sine respektive omsorgsmiljøer.
Dette inkluderer rutinemessig assistanse med daglige aktiviteter, grunnleggende medisinsk støtte og generell helseovervåking uten de strukturerte intervensjonene som er spesifikke for Self-Empowerment Care-modellen.
|
Standard omsorgspraksis uten vekt på strukturert hydrering, trening eller kostholdsprogrammer. Generell assistanse med ADL i henhold til eksisterende omsorgsrutiner i de respektive fasiliteter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluerer deltakernes evne til å utføre grunnleggende daglige aktiviteter (ADL) uavhengig.
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer større uavhengighet.
|
12 uker
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 uker
|
Et standardisert instrument som måler helserelatert livskvalitet over fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
|
12 uker
|
|
Verktøysett for sosial omsorg for voksne (ASCOT)
Tidsramme: 12 uker
|
Vurderer livskvalitet i sammenheng med sosial omsorg, med høyere skårer som indikerer bedre sosial omsorgsutfall.
|
12 uker
|
|
Selvbestemmelsesundersøkelse
Tidsramme: 12 uker
|
Måler deltakernes autonomi og motivasjon i å styre sin egen omsorg, fanger opp endringer i selvbestemmelse over tid.
|
12 uker
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluerer deltakernes evne til å utføre mer komplekse daglige oppgaver, som å administrere økonomi og medisinering, med høyere score som reflekterer bedre funksjonalitet.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ)
Tidsramme: 12 uker
|
Måler jobbtilfredshet blant formelle omsorgspersoner, med høyere skårer som indikerer større tilfredshet i omsorgsrollene deres.
|
12 uker
|
|
Zarit Caregiver Burden Intervju (ZBI)
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluerer den emosjonelle, fysiske og økonomiske byrden som oppleves av uformelle omsorgspersoner, med høyere score som indikerer større byrde.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA240023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .