- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06736782
최적화된 독립 생활과 삶의 질을 위한 전체적인 자기 역량 강화 관리 중재: 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
소개:
인구가 노령화됨에 따라 삶의 질(QOL)을 향상하고 간병인의 부담을 줄이기 위해서는 일상 생활 활동(ADL)의 독립성을 유지하는 것이 필수적입니다. 그러나 전통적인 관리 관행은 노인의 기능 저하를 악화시키는 경우가 많습니다. Self-Empowerment Care 모델은 신체적, 사회적, 문화적 필요를 해결하는 맞춤형 개입을 통해 독립성을 강화하는 것을 강조합니다. 일본과 대만에서의 성공적인 구현에도 불구하고 홍콩에서의 적용은 아직 연구되지 않은 상태입니다.
목표:
허약한 노인의 ADL 및 QOL 개선에 있어 Self-Empowerment Care 모델의 타당성, 수용성 및 효과를 평가합니다.
부담 감소, 직업 만족도 향상 등 간병인에게 미치는 영향을 평가합니다.
개입의 지속 가능성에 영향을 미치는 요인을 식별합니다.
행동 양식:
연구 설계: 1:1 할당 비율을 사용한 준실험.
참가자들:
기능 저하가 있는 65세 이상 노인. 비공식 및 공식 간병인이 자발적으로 참여합니다. 제외: 심각한 인지 또는 정신 질환, 불치병. 표본 크기: 노인 60명(그룹당 30명) 및 간병인.
개입: 네 가지 구성요소:
- 수분 공급: 일일 물 섭취량을 2000mL로 권장합니다.
- 운동: 물리치료사가 맞춤화한 순차적 활동입니다.
- 배변 관리: 습관에 기반한 맞춤형 개입.
- 식이요법 지원: 영양적으로 균형잡힌 식사와 독립적인 식사. 대조군: 구조화된 개입이 없는 표준 치료.
데이터 수집:
정량적: ADL(Barthel Index), QOL(EQ-5D-5L), 간병인 부담(Zarit 인터뷰) 및 간병인 만족도(미네소타 만족도 설문지).
질적: 간병인이 포함된 포커스 그룹을 통해 그들의 경험을 탐구합니다. 타임라인: 후속 포커스 그룹을 통한 개입 전후 평가. 분석 혼합 방법 접근 방식이 사용됩니다. 정량적 데이터는 통계 분석(예: 선형 혼합 효과 모델)을 거쳐 개입 그룹과 대조군 간의 결과를 비교합니다. 질적 데이터는 주제별로 분석됩니다.
윤리 및 전파:
홍콩대학교 인간연구윤리위원회의 승인을 받은 이 연구는 참가자의 존엄성과 자율성을 우선시합니다. 결과는 학술 간행물을 통해 배포되고 노인 간호 관행을 알리기 위해 정책 입안자와 공유됩니다.
중요성:
이 연구는 홍콩에서 Self-Empowerment Care 모델을 구현하고 평가한 최초의 연구 중 하나입니다. 이는 전체적인 노인 돌봄 모델을 일상적인 관행에 통합하여 노인과 간병인 모두에게 혜택을 줄 수 있는 실증적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vivian Lou, PhD
- 전화번호: +852 3917 4835
- 이메일: wlou@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Sau Po Centre on Ageing, HKU
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연락하다:
- Vivian Lou, PhD
- 전화번호: +852 3917 4835
- 이메일: wlou@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 기능 저하
- 재결합으로 이익을 얻을 가능성이 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애, 경미한 인지 장애가 있는 경우가 고려됩니다.
- 심각한 정신 질환
- 불치병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 역량 강화 치료 중재 그룹
실험 그룹의 참가자는 Self-Empowerment Care 모델을 기반으로 12주간의 개입을 받게 됩니다.
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이 개입은 수분 공급, 운동, 식이 지원, 배변 관리라는 네 가지 주요 원칙을 강조합니다. 각 구성 요소는 기본적인 요구 사항을 해결하고 일상 생활 활동(ADL)의 독립성을 촉진하도록 설계되었습니다. 참가자의 기능적 능력과 개인적 목표에 부합하도록 의료 전문가 및 간병인과 협력하여 개별화된 치료 계획이 개발될 것입니다. |
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활성 비교기: 통제 그룹
통제그룹의 참가자는 각자의 진료 환경에서 제공되는 일반적인 진료를 받게 됩니다.
여기에는 Self-Empowerment Care 모델에 특정한 구조적 개입 없이 일상 활동, 기본 의료 지원 및 일반 건강 모니터링에 대한 일상적인 지원이 포함됩니다.
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체계화된 수분 공급, 운동 또는 식이 프로그램에 중점을 두지 않는 표준 간병 관행입니다. 각 시설의 기존 치료 루틴에 따라 ADL에 대한 일반적인 지원. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 지수
기간: 12주
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일상 생활의 기본 활동(ADL)을 독립적으로 수행하는 참가자의 능력을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 독립성이 높은 것을 의미합니다.
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12주
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EQ-5D-5L
기간: 12주
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이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증 등 5가지 차원에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 측정하는 표준화된 도구입니다.
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12주
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성인 사회 복지 결과 툴킷(ASCOT)
기간: 12주
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사회복지 측면에서 삶의 질을 평가하며, 점수가 높을수록 사회복지 성과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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12주
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자기 결정 설문조사
기간: 12주
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자신의 치료를 관리하는 데 있어서 참가자의 자율성과 동기를 측정하고 시간이 지남에 따라 자기 결정의 변화를 포착합니다.
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12주
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일상생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 12주
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재정 및 약물 관리와 같은 보다 복잡한 일상 업무를 수행하는 참가자의 능력을 평가하며, 높은 점수는 더 나은 기능을 반영합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미네소타 만족도 설문지(MSQ)
기간: 12주
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공식 간병인의 직업 만족도를 측정하며, 점수가 높을수록 간병인 역할에 대한 만족도가 더 높은 것을 나타냅니다.
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12주
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Zarit 간병인 부담 인터뷰 (ZBI)
기간: 12주
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비공식 간병인이 경험하는 정서적, 신체적, 재정적 부담을 평가하며, 점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 의미합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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