腹膜透析患者の便秘と生活の質に対するアガベ イヌリンの効果。

便秘は、慢性腎臓病 (CKD) 患者の大部分に影響を及ぼしており、腹膜透析 (PD) では、食物繊維の摂取不足を引き起こす食事制限、水分制限、薬物摂取、および便秘の変化など、複数の要因に起因する最も一般的な症状です。この段階では、尿毒症毒素に由来する腸内細菌叢の悪影響が患者の生活の質の低下につながり、その結果、患者の栄養状態の変化につながります。 次に、便秘は心血管疾患の発症の危険因子となっており、CKD患者では心血管疾患の発生率が高くなります。 この研究は、患者の治療をサポートし、尿毒症症候群を改善する戦略を確立するために、腹膜透析患者の便秘と生活の質に対するアガベ イヌリンの補給の効果を明らかにすることを目的としています。

ラクツロースシロップは通常、便秘の予防と治療に8時間ごとに10mlから使用されます。

本研究の目的は、アガベ イヌリンの補給が腹膜透析患者の便秘と生活の質に与える影響を明らかにし、患者の治療をサポートし尿毒症症候群を改善する戦略を確立することです。

ステージ 1 の患者は、RRT を開始する患者を特定するために腹膜透析チームによって選択されます。特定されたら栄養管理室に紹介され、そこで患者の初期評価が行われ、対象基準を満たしている場合には、インフォームド・コンセントについて説明され、同意した場合は、割り当てられたグループにランダムに割り当てられます。 患者に要求される検査室は、主治医が日常的に要求する検査室と同じです。 栄養介入の特徴については、以下で詳しく説明します。 初回訪問の特徴については、以下で詳しく説明します。

訪問 1:

1. 選択/包含基準の評価
2. 診察時の評価
3. 同意書への署名。
4. 初期評価 (臨床データ、人体計測データ、生化学データ、食事データを含むファイル)。
5. ブリストルスケールによる便秘評価
6. KDQOL-SF アンケートによる生活の質の評価。
7. 食事計画と栄養に関する推奨事項の提供
8. グループに応じたサプリメントの適応と提供。
9. 未完成の製品を返品する必要があることを示します。
10. 臨床検査の依頼（腎臓科医が診察後に相談を依頼する定期検査）。
11. サプリメントの配達と服薬遵守評価のために 30 日ごとに予約。

第 2 段階 第 2 段階では、身体測定、生化学、臨床徴候、患者の食事、サプリメントの治療順守、胃腸症状と便秘の評価、生活の質の評価など、医学的および栄養学的評価のために患者を毎月追跡調査します。 対応するデータはデータベースに記録されます。 訪問の特徴については以下で詳しく説明します。

訪問 2、3、4、および 5:

1. 中間医学的評価
2. 中間評価 (臨床データ、人体測定データ、生化学データ、食事データ、遵守評価を含むファイル)。
3. ブリストルスケールおよびローマ基準による便秘の評価。
4. サプリメントの配送
5. 臨床検査の依頼（腎臓専門医の診察後に依頼される定期検査）。
6. 30日ごとの予約。

段階 3 この段階では、サプリメントの投与は中止され、身体測定、生化学、臨床徴候、患者の食事、サプリメントの治療遵守、胃腸症状と便秘の評価、および生活の質の評価を評価する医学的および栄養学的評価が行われます。 対応するデータはデータベースに記録されます。 訪問の特徴については以下で詳しく説明します。

訪問 6: サプリメントの摂取を中止します。

1. 最終評価（人体計測、臨床、生化学、食事データを含む臨床記録、治療遵守の評価）。
2. ブリストルスケールおよびローマ基準による便秘の評価。
3. 臨床検査の依頼（腎臓科医が診察後に相談を依頼する定期検査）。
4. 30日後の予約。 この最終段階では、サプリメント投与後の期間を評価するために、患者は 1 か月後に再度診察を受けます。

この最終段階では、サプリメント投与後の期間を評価するために、患者は 1 か月後に再度診察を受けます。

訪問 7:

1. 介入後の期間の評価 (臨床データ、人体計測データ、生化学データ、食事データを含むファイル)。
2. ブリストルスケールおよびローマ基準による便秘の評価。
3. KDQOL-SF アンケートによる生活の質の評価。

栄養介入の特徴:

栄養介入では、患者の家族病歴、T/Aなどの臨床指標、脱水、筋肉や脂肪の減少、浮腫や胃腸症状、便秘の程度などの栄養不足の兆候が病歴によって評価されます。

生化学的指標は、腎臓内科のフォローアップ診察で一般的に要求される検査であり、評価されます。

人体測定指標の評価では、体組成は人体測定法 (プライオメトリーと周囲長) とタニタスケールによって評価され、患者の脂肪と筋肉の区画が特定されます。食事評価では、エネルギー、炭水化物、脂質、タンパク質の摂取量が 24 時間のリマインダーによって評価されます。 上記により、栄養診断が行われ、一般的な推奨事項、分量の説明、腎臓病向けの食事の説明、および患者が従うことができ、リストと交換できる食事の選択肢を含むメニューを含む患者の食事計画が作成されます。提供される食べ物。

倫理的配慮。 同意を求める署名を求めます。 人体研究ガイドラインは「適正臨床慣行」に従って尊重されます。 このプロトコールは、江戸のメテペックにあるセントロメディコISSEMyMの生命倫理委員会に提出される。 メキシコ。 世界医師会主催の第 64 回年次総会（2013 年）中に行われた最後の修正におけるヘルシンキ宣言の勧告を尊重するよう注意が払われます。