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シャインプルーフ画像法を使用した円錐角膜および高度近視乱視の前眼部および角膜パラメータ

2024年12月16日 更新者:Youstena Saied Waheb、Assiut University

シャインプルーフ画像法を使用した円錐角膜および強度近視乱視における前眼部および角膜パラメータの比較

この研究の目的は、円錐角膜と強度近視乱視の眼におけるシャインプルーフ角膜断層撮影所見を比較し、円錐角膜と強度近視乱視を区別するパラメーターを確立することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

円錐角膜は、角膜コラーゲン線維の構造と構成の変化によって引き起こされる進行性の非炎症性角膜エクスタシー障害です。 その結果、角膜が不均一に急勾配になり、眼鏡では完全に矯正できない不規則乱視が生じ、生活の質が損なわれます。 ただし、多くの場合、眼軸長が長くなると、屈折異常の近視成分が増加します。 その後、円錐角膜患者は不規則乱視を伴う軸性高度近視になることが多くなります。 さらに、円錐角膜の早期診断は状態のタイムリーな管理に役立ち、患者の生活の質が向上します。 研究によると、乱視の程度に加えて強度近視は憂慮すべき兆候であり、円錐角膜などの角膜異常を除外するためにさらなる角膜評価が必要です。 さらに、円錐角膜は、角膜断層撮影測定の欠如により、近視乱視に起因する経面弱視として誤診される可能性があります。 その結果、すべての強度近視患者、特に屈折矯正手術を検討している患者の高リスク角膜を評価することが重要です。

円錐角膜の診断と分類の基準は、Placido ベースの角膜トポグラフィーを使用して得られた前角膜曲率データに基づいています。 しかし、円錐角膜を伴う眼の初期の変化は角膜の後面で発見されています。 シャインプルーフ イメージングでは、回転するシャインプルーフ カメラを使用して角膜の前面と背面を測定し、全体の厚さを測定します。 いくつかの研究では、シャインプルーフ断層撮影法を利用して正常な目と円錐角膜のある目の前眼部パラメータを評価していますが、円錐角膜と高度近視乱視を区別するためのシャインプルーフ画像化の有用性は十分に検討されていません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University
    • Asyut
      • Assiut、Asyut、エジプト、71526
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この母集団は、円錐角膜または高度モピック乱視を有し、角膜パラメーターの適切な比較を保証するための包含基準および除外基準に適合する個人を表します。

説明

包含基準:

  • 円錐角膜患者
  • 強度の近視乱視を伴う未処理の透明な角膜
  • 高度の近視乱視を伴う正常な角膜

除外基準:

  • 患者は以前に眼科手術を受けたことがある
  • 円錐角膜ではなく眼疾患
  • コンタクトレンズ装用者
  • 角膜混濁と角膜ジストロフィー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
円錐角膜グループ
円錐角膜患者

ペンタカム断層撮影法は放射線に基づいたものではありません。 これは、前眼部の複数の画像をキャプチャする回転カメラを含むシャインプルーフ イメージングを使用します。 このシステムは、光ベースの技術を採用して、角膜の表裏面と前房および水晶体を測定し、前眼部構造の 3D モデルを作成します。

電離放射線(X 線など)の代わりに光を使用するため、眼科での日常的な使用には安全で非侵襲的であると考えられています。

  • これは、地形図からの 23 パラメーターと Belin-Ambrosio 拡張エクスタシア (BAD) 表示マップからの 15 パラメーターを評価するために使用されました。
  • パラメータには、角膜測定値、前部および後部矢状面曲率、角膜厚さ、前房容積、および BAD 表示マップからのいくつかの指標が含まれます。
  • これらのパラメータは、診断精度を高めるための受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して、円錐角膜と高度近視乱視を区別するために分析されました。
強度近視乱視グループ
強度の近視乱視を持つ患者

ペンタカム断層撮影法は放射線に基づいたものではありません。 これは、前眼部の複数の画像をキャプチャする回転カメラを含むシャインプルーフ イメージングを使用します。 このシステムは、光ベースの技術を採用して、角膜の表裏面と前房および水晶体を測定し、前眼部構造の 3D モデルを作成します。

電離放射線(X 線など)の代わりに光を使用するため、眼科での日常的な使用には安全で非侵襲的であると考えられています。

  • これは、地形図からの 23 パラメーターと Belin-Ambrosio 拡張エクスタシア (BAD) 表示マップからの 15 パラメーターを評価するために使用されました。
  • パラメータには、角膜測定値、前部および後部矢状面曲率、角膜厚さ、前房容積、および BAD 表示マップからのいくつかの指標が含まれます。
  • これらのパラメータは、診断精度を高めるための受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して、円錐角膜と高度近視乱視を区別するために分析されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
円錐角膜乱視とmopc乱視の間の角膜全体の平均厚さの差
時間枠:ベースライン
シャインプルーフイメージングでは、回転式シャインプルーフカメラを使用して角膜の表裏面を測定し、前房中央深さに関して円錐角膜とmopc乱視の間の角膜全体の平均厚さの差を測定します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Momen Aly, lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月16日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • pentacam parameters compare

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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