Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anterieure segment- en hoornvliesparameters bij keratoconus en hoogbijziend astigmatisme met behulp van Schiempflug-beeldvorming

16 december 2024 bijgewerkt door: Youstena Saied Waheb, Assiut University

Vergelijking van anterieure segment- en corneale parameters bij keratoconus en hoogbijziend astigmatisme met behulp van Schiempflug-beeldvorming

Het doel van deze studie was om de bevindingen van Scheimpflug cornea-tomografie bij keratoconus en hoogbijziende astigmatische ogen te vergelijken, en om de parameters vast te stellen die keratoconus onderscheiden van hoogbijziend astigmatisme.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Keratoconus is een progressieve, niet-inflammatoire extatische aandoening van het hoornvlies die wordt veroorzaakt door verandering in de structuur en organisatie van de collageenvezels van het hoornvlies. Het resulteert in een ongelijkmatige steiler worden van het hoornvlies, resulterend in onregelmatig astigmatisme dat niet volledig kan worden gecorrigeerd met een bril, waardoor de kwaliteit van leven wordt aangetast. In veel gevallen draagt ​​de grotere axiale lengte echter bij aan de bijziende component van de brekingsfout. Daarna hebben keratoconuspatiënten vaak een axiale hoge bijziendheid met onregelmatig astigmatisme. Bovendien helpt een vroege diagnose van keratoconus bij het tijdig behandelen van de aandoening, waardoor de levenskwaliteit van de patiënt wordt verbeterd. Volgens onderzoek is hoge bijziendheid, naast de mate van astigmatisme, een alarmerend teken dat verdere beoordeling van het hoornvlies vereist om hoornvliesafwijkingen zoals keratoconus uit te sluiten. Bovendien zou keratoconus verkeerd kunnen worden gediagnosticeerd als meridionale amblyopie, toe te schrijven aan bijziend astigmatisme als gevolg van het ontbreken van corneale tomografiemetingen. Als gevolg hiervan is het van cruciaal belang om alle patiënten met hoge bijziendheid, vooral degenen die refractieve chirurgie overwegen, te evalueren op hoornvliezen met een hoog risico.

De criteria voor het diagnosticeren en classificeren van keratoconus zijn gebaseerd op gegevens over de voorste cornea-kromming verkregen met behulp van op Placido gebaseerde cornea-topografie. Vroege veranderingen in de ogen met keratoconus zijn echter gevonden op het achterste hoornvliesoppervlak. Scheimpflug-beeldvorming maakt gebruik van een draaiende Scheimpflug-camera om de voor- en achterkant van het hoornvlies te bepalen, en daarmee de totale dikte te meten. Verschillende onderzoeken hebben Scheimpflug-tomografie gebruikt om de parameters van het voorste segment tussen normale ogen en ogen met keratoconus te evalueren, maar het nut van Scheimpflug-beeldvorming om onderscheid te maken tussen keratoconus en hoogbijziend astigmatisme is niet grondig onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte, 71526
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie vertegenwoordigt individuen met keratoconus of hoog mopisch astigmatisme en voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria om een ​​goede vergelijking van de parameters van het hoornvlies te garanderen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • keratoconus patiënt
  • maagdelijk helder hoornvlies met hoog bijziend astigmatisme
  • normaal hoornvlies met hoog bijziend astigmatisme

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten hadden eerder een oogoperatie ondergaan
  • oogziekten in plaats van keratoconus
  • drager van contactlenzen
  • cornea-opaciteit en corneadystrofie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
keratoconische groep
patiënten met keratoconus

Pentacam-tomografie is niet op straling gebaseerd. Het maakt gebruik van Scheimpflug-beeldvorming, waarbij een roterende camera betrokken is die meerdere beelden van het voorste segment van het oog vastlegt. Het systeem maakt gebruik van op licht gebaseerde technologie om de voor- en achterkant van het hoornvlies te meten, samen met de voorste oogkamer en lens, waardoor een 3D-model van de voorste oogstructuren ontstaat.

het maakt gebruik van licht in plaats van ioniserende straling (zoals röntgenstraling). Het wordt als veilig en niet-invasief beschouwd voor routinematig gebruik in de oogheelkunde.

  • Het werd gebruikt om 23 parameters van topografische kaarten en 15 parameters van Belin-Ambrosio verbeterde ectasia (BAD) weergavekaarten te beoordelen.
  • Parameters omvatten keratometriemetingen, voorste en achterste sagittale kromming, dikte van het hoornvlies, volume van de voorste kamer en verschillende indices van de BAD-weergavekaart.
  • Deze parameters werden geanalyseerd om onderscheid te maken tussen keratoconus en hoogbijziend astigmatisme met behulp van Receiver Operating Characteristic (ROC)-curven voor diagnostische nauwkeurigheid.
hoogbijziende astigmatimgroep
patiënten met hoog bijziend astigmatisme

Pentacam-tomografie is niet op straling gebaseerd. Het maakt gebruik van Scheimpflug-beeldvorming, waarbij een roterende camera betrokken is die meerdere beelden van het voorste segment van het oog vastlegt. Het systeem maakt gebruik van op licht gebaseerde technologie om de voor- en achterkant van het hoornvlies te meten, samen met de voorste oogkamer en lens, waardoor een 3D-model van de voorste oogstructuren ontstaat.

het maakt gebruik van licht in plaats van ioniserende straling (zoals röntgenstraling). Het wordt als veilig en niet-invasief beschouwd voor routinematig gebruik in de oogheelkunde.

  • Het werd gebruikt om 23 parameters van topografische kaarten en 15 parameters van Belin-Ambrosio verbeterde ectasia (BAD) weergavekaarten te beoordelen.
  • Parameters omvatten keratometriemetingen, voorste en achterste sagittale kromming, dikte van het hoornvlies, volume van de voorste kamer en verschillende indices van de BAD-weergavekaart.
  • Deze parameters werden geanalyseerd om onderscheid te maken tussen keratoconus en hoogbijziend astigmatisme met behulp van Receiver Operating Characteristic (ROC)-curven voor diagnostische nauwkeurigheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algehele gemiddelde verschildikte van het hoornvlies tussen keratoconus en mopc-astigmatisme
Tijdsspanne: basislijn
Scheimpflug-beeldvorming maakt gebruik van een draaiende Scheimpflug-camera om de voor- en achteroppervlakken van het hoornvlies te bepalen, waardoor het totale gemiddelde verschil in dikte van het hoornvlies tussen keratoconus en mopc-astigmatisme wordt gemeten wat betreft de diepte van de centrale voorkamer
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Momen Aly, lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pentacam parameters compare

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren