- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06739018
Anterieure segment- en hoornvliesparameters bij keratoconus en hoogbijziend astigmatisme met behulp van Schiempflug-beeldvorming
Vergelijking van anterieure segment- en corneale parameters bij keratoconus en hoogbijziend astigmatisme met behulp van Schiempflug-beeldvorming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Keratoconus is een progressieve, niet-inflammatoire extatische aandoening van het hoornvlies die wordt veroorzaakt door verandering in de structuur en organisatie van de collageenvezels van het hoornvlies. Het resulteert in een ongelijkmatige steiler worden van het hoornvlies, resulterend in onregelmatig astigmatisme dat niet volledig kan worden gecorrigeerd met een bril, waardoor de kwaliteit van leven wordt aangetast. In veel gevallen draagt de grotere axiale lengte echter bij aan de bijziende component van de brekingsfout. Daarna hebben keratoconuspatiënten vaak een axiale hoge bijziendheid met onregelmatig astigmatisme. Bovendien helpt een vroege diagnose van keratoconus bij het tijdig behandelen van de aandoening, waardoor de levenskwaliteit van de patiënt wordt verbeterd. Volgens onderzoek is hoge bijziendheid, naast de mate van astigmatisme, een alarmerend teken dat verdere beoordeling van het hoornvlies vereist om hoornvliesafwijkingen zoals keratoconus uit te sluiten. Bovendien zou keratoconus verkeerd kunnen worden gediagnosticeerd als meridionale amblyopie, toe te schrijven aan bijziend astigmatisme als gevolg van het ontbreken van corneale tomografiemetingen. Als gevolg hiervan is het van cruciaal belang om alle patiënten met hoge bijziendheid, vooral degenen die refractieve chirurgie overwegen, te evalueren op hoornvliezen met een hoog risico.
De criteria voor het diagnosticeren en classificeren van keratoconus zijn gebaseerd op gegevens over de voorste cornea-kromming verkregen met behulp van op Placido gebaseerde cornea-topografie. Vroege veranderingen in de ogen met keratoconus zijn echter gevonden op het achterste hoornvliesoppervlak. Scheimpflug-beeldvorming maakt gebruik van een draaiende Scheimpflug-camera om de voor- en achterkant van het hoornvlies te bepalen, en daarmee de totale dikte te meten. Verschillende onderzoeken hebben Scheimpflug-tomografie gebruikt om de parameters van het voorste segment tussen normale ogen en ogen met keratoconus te evalueren, maar het nut van Scheimpflug-beeldvorming om onderscheid te maken tussen keratoconus en hoogbijziend astigmatisme is niet grondig onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: youstena w saied, resident
- Telefoonnummer: 02+01229887036
- E-mail: youstenasaied@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed s abdalrahman, professor
- Telefoonnummer: +201222414233
- E-mail: mohamed66saad@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypte, 71526
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- keratoconus patiënt
- maagdelijk helder hoornvlies met hoog bijziend astigmatisme
- normaal hoornvlies met hoog bijziend astigmatisme
Uitsluitingscriteria:
- patiënten hadden eerder een oogoperatie ondergaan
- oogziekten in plaats van keratoconus
- drager van contactlenzen
- cornea-opaciteit en corneadystrofie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
keratoconische groep
patiënten met keratoconus
|
Pentacam-tomografie is niet op straling gebaseerd. Het maakt gebruik van Scheimpflug-beeldvorming, waarbij een roterende camera betrokken is die meerdere beelden van het voorste segment van het oog vastlegt. Het systeem maakt gebruik van op licht gebaseerde technologie om de voor- en achterkant van het hoornvlies te meten, samen met de voorste oogkamer en lens, waardoor een 3D-model van de voorste oogstructuren ontstaat. het maakt gebruik van licht in plaats van ioniserende straling (zoals röntgenstraling). Het wordt als veilig en niet-invasief beschouwd voor routinematig gebruik in de oogheelkunde.
|
|
hoogbijziende astigmatimgroep
patiënten met hoog bijziend astigmatisme
|
Pentacam-tomografie is niet op straling gebaseerd. Het maakt gebruik van Scheimpflug-beeldvorming, waarbij een roterende camera betrokken is die meerdere beelden van het voorste segment van het oog vastlegt. Het systeem maakt gebruik van op licht gebaseerde technologie om de voor- en achterkant van het hoornvlies te meten, samen met de voorste oogkamer en lens, waardoor een 3D-model van de voorste oogstructuren ontstaat. het maakt gebruik van licht in plaats van ioniserende straling (zoals röntgenstraling). Het wordt als veilig en niet-invasief beschouwd voor routinematig gebruik in de oogheelkunde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algehele gemiddelde verschildikte van het hoornvlies tussen keratoconus en mopc-astigmatisme
Tijdsspanne: basislijn
|
Scheimpflug-beeldvorming maakt gebruik van een draaiende Scheimpflug-camera om de voor- en achteroppervlakken van het hoornvlies te bepalen, waardoor het totale gemiddelde verschil in dikte van het hoornvlies tussen keratoconus en mopc-astigmatisme wordt gemeten wat betreft de diepte van de centrale voorkamer
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Momen Aly, lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pentacam parameters compare
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .