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Segment antérieur et paramètres cornéens dans le kératocône et l'astigmatisme myope élevé à l'aide de l'imagerie de Schiempflug

16 décembre 2024 mis à jour par: Youstena Saied Waheb, Assiut University

Comparaison des paramètres du segment antérieur et de la cornée dans le kératocône et l'astigmatisme myope élevé à l'aide de l'imagerie de Schiempflug

Le but de cette étude était de comparer les résultats de la tomographie cornéenne de Scheimpflug dans le kératocône et les yeux astigmates fortement myopes, ainsi que d'établir les paramètres distinguant le kératocône de l'astigmatisme myope élevé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le kératocône est un trouble extatique cornéen progressif et non inflammatoire provoqué par une altération de la structure et de l'organisation des fibres de collagène cornéennes. Il en résulte une inclinaison inégale de la cornée, entraînant un astigmatisme irrégulier qui ne peut pas être totalement corrigé avec des lunettes, altérant ainsi la qualité de vie. Cependant, dans de nombreux cas, l’augmentation de la longueur axiale s’ajoute à la composante myope de l’erreur de réfraction. Par la suite, les patients atteints de kératocône présentent fréquemment une myopie axiale élevée avec un astigmatisme irrégulier. De plus, un diagnostic précoce du kératocône facilite la prise en charge rapide de la maladie, améliorant ainsi la qualité de vie des patients. Selon les recherches, une myopie élevée, en plus du degré d'astigmatisme, est un signe alarmant qui nécessite une évaluation cornéenne plus approfondie pour exclure toute anomalie cornéenne telle que le kératocône. De plus, le kératocône pourrait être diagnostiqué à tort comme une amblyopie méridionale attribuable à l'astigmatisme myope en raison du manque de mesures de tomographie cornéenne. En conséquence, il est essentiel d’évaluer tous les patients atteints de myopie élevée, en particulier ceux qui envisagent une chirurgie réfractive, pour détecter les cornées à haut risque.

Les critères de diagnostic et de classification du kératocône sont basés sur les données de courbure cornéenne antérieure obtenues à l'aide de la topographie cornéenne basée sur Placido. Des altérations précoces des yeux avec kératocône ont cependant été observées sur la surface postérieure de la cornée. L'imagerie Scheimpflug utilise une caméra Scheimpflug rotative pour déterminer les surfaces avant et arrière de la cornée, mesurant ainsi l'épaisseur globale. Plusieurs études ont utilisé la tomographie de Scheimpflug pour évaluer les paramètres du segment antérieur entre les yeux normaux et les yeux atteints de kératocône, mais l'utilité de l'imagerie de Scheimpflug pour distinguer le kératocône de l'astigmatisme myope élevé n'a pas été examinée de manière approfondie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte, 71526
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population représente des individus présentant soit un kératocône, soit un astigmatisme morphique élevé et répond aux critères d'inclusion et d'exclusion pour garantir une comparaison appropriée des paramètres cornéens.

La description

Critères d'intégration :

  • patient atteint de kératocône
  • cornée claire vierge avec astigmatisme myope élevé
  • cornée normale avec astigmatisme myope élevé

Critères d'exclusion :

  • les patients ont déjà subi une chirurgie oculaire
  • maladies oculaires plutôt que kératocône
  • porteur de lentilles de contact
  • opacité cornéenne et dystrophie cornéenne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe kératoconique
patients atteints de kératocône

La tomographie Pentacam n'est pas basée sur les radiations. Il utilise l'imagerie Scheimpflug, qui implique une caméra rotative qui capture plusieurs images du segment antérieur de l'œil. Le système utilise une technologie basée sur la lumière pour mesurer les surfaces avant et arrière de la cornée, ainsi que la chambre antérieure et le cristallin, créant ainsi un modèle 3D des structures oculaires antérieures.

il utilise la lumière au lieu des rayonnements ionisants (comme les rayons X), il est considéré comme sûr et non invasif pour une utilisation courante en ophtalmologie.

  • Il a été utilisé pour évaluer 23 paramètres des cartes topographiques et 15 paramètres des cartes d'affichage de l'ectasie améliorée de Belin-Ambrosio (BAD).
  • Les paramètres comprenaient les lectures de kératométrie, la courbure sagittale antérieure et postérieure, l'épaisseur de la cornée, le volume de la chambre antérieure et plusieurs indices de la carte d'affichage BAD.
  • Ces paramètres ont été analysés pour faire la distinction entre le kératocône et l'astigmatisme myope élevé à l'aide des courbes ROC (Receiver Operating Characteristic) pour la précision du diagnostic.
groupe d'astigmates myopes élevés
patients présentant un astigmatisme myope élevé

La tomographie Pentacam n'est pas basée sur les radiations. Il utilise l'imagerie Scheimpflug, qui implique une caméra rotative qui capture plusieurs images du segment antérieur de l'œil. Le système utilise une technologie basée sur la lumière pour mesurer les surfaces avant et arrière de la cornée, ainsi que la chambre antérieure et le cristallin, créant ainsi un modèle 3D des structures oculaires antérieures.

il utilise la lumière au lieu des rayonnements ionisants (comme les rayons X), il est considéré comme sûr et non invasif pour une utilisation courante en ophtalmologie.

  • Il a été utilisé pour évaluer 23 paramètres des cartes topographiques et 15 paramètres des cartes d'affichage de l'ectasie améliorée de Belin-Ambrosio (BAD).
  • Les paramètres comprenaient les lectures de kératométrie, la courbure sagittale antérieure et postérieure, l'épaisseur de la cornée, le volume de la chambre antérieure et plusieurs indices de la carte d'affichage BAD.
  • Ces paramètres ont été analysés pour faire la distinction entre le kératocône et l'astigmatisme myope élevé à l'aide des courbes ROC (Receiver Operating Characteristic) pour la précision du diagnostic.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence moyenne globale d'épaisseur cornéenne entre le kératocône et l'astigmatisme mopc
Délai: ligne de base
L'imagerie Scheimpflug utilise une caméra Scheimpflug rotative pour déterminer les surfaces avant et arrière de la cornée, mesurant ainsi la différence moyenne globale d'épaisseur cornéenne entre le kératocône et l'astigmatisme mopc en ce qui concerne la profondeur de la chambre antérieure centrale.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Momen Aly, lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pentacam parameters compare

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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