- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06739018
Segment antérieur et paramètres cornéens dans le kératocône et l'astigmatisme myope élevé à l'aide de l'imagerie de Schiempflug
Comparaison des paramètres du segment antérieur et de la cornée dans le kératocône et l'astigmatisme myope élevé à l'aide de l'imagerie de Schiempflug
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le kératocône est un trouble extatique cornéen progressif et non inflammatoire provoqué par une altération de la structure et de l'organisation des fibres de collagène cornéennes. Il en résulte une inclinaison inégale de la cornée, entraînant un astigmatisme irrégulier qui ne peut pas être totalement corrigé avec des lunettes, altérant ainsi la qualité de vie. Cependant, dans de nombreux cas, l’augmentation de la longueur axiale s’ajoute à la composante myope de l’erreur de réfraction. Par la suite, les patients atteints de kératocône présentent fréquemment une myopie axiale élevée avec un astigmatisme irrégulier. De plus, un diagnostic précoce du kératocône facilite la prise en charge rapide de la maladie, améliorant ainsi la qualité de vie des patients. Selon les recherches, une myopie élevée, en plus du degré d'astigmatisme, est un signe alarmant qui nécessite une évaluation cornéenne plus approfondie pour exclure toute anomalie cornéenne telle que le kératocône. De plus, le kératocône pourrait être diagnostiqué à tort comme une amblyopie méridionale attribuable à l'astigmatisme myope en raison du manque de mesures de tomographie cornéenne. En conséquence, il est essentiel d’évaluer tous les patients atteints de myopie élevée, en particulier ceux qui envisagent une chirurgie réfractive, pour détecter les cornées à haut risque.
Les critères de diagnostic et de classification du kératocône sont basés sur les données de courbure cornéenne antérieure obtenues à l'aide de la topographie cornéenne basée sur Placido. Des altérations précoces des yeux avec kératocône ont cependant été observées sur la surface postérieure de la cornée. L'imagerie Scheimpflug utilise une caméra Scheimpflug rotative pour déterminer les surfaces avant et arrière de la cornée, mesurant ainsi l'épaisseur globale. Plusieurs études ont utilisé la tomographie de Scheimpflug pour évaluer les paramètres du segment antérieur entre les yeux normaux et les yeux atteints de kératocône, mais l'utilité de l'imagerie de Scheimpflug pour distinguer le kératocône de l'astigmatisme myope élevé n'a pas été examinée de manière approfondie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: youstena w saied, resident
- Numéro de téléphone: 02+01229887036
- E-mail: youstenasaied@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed s abdalrahman, professor
- Numéro de téléphone: +201222414233
- E-mail: mohamed66saad@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egypte, 71526
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- patient atteint de kératocône
- cornée claire vierge avec astigmatisme myope élevé
- cornée normale avec astigmatisme myope élevé
Critères d'exclusion :
- les patients ont déjà subi une chirurgie oculaire
- maladies oculaires plutôt que kératocône
- porteur de lentilles de contact
- opacité cornéenne et dystrophie cornéenne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe kératoconique
patients atteints de kératocône
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La tomographie Pentacam n'est pas basée sur les radiations. Il utilise l'imagerie Scheimpflug, qui implique une caméra rotative qui capture plusieurs images du segment antérieur de l'œil. Le système utilise une technologie basée sur la lumière pour mesurer les surfaces avant et arrière de la cornée, ainsi que la chambre antérieure et le cristallin, créant ainsi un modèle 3D des structures oculaires antérieures. il utilise la lumière au lieu des rayonnements ionisants (comme les rayons X), il est considéré comme sûr et non invasif pour une utilisation courante en ophtalmologie.
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groupe d'astigmates myopes élevés
patients présentant un astigmatisme myope élevé
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La tomographie Pentacam n'est pas basée sur les radiations. Il utilise l'imagerie Scheimpflug, qui implique une caméra rotative qui capture plusieurs images du segment antérieur de l'œil. Le système utilise une technologie basée sur la lumière pour mesurer les surfaces avant et arrière de la cornée, ainsi que la chambre antérieure et le cristallin, créant ainsi un modèle 3D des structures oculaires antérieures. il utilise la lumière au lieu des rayonnements ionisants (comme les rayons X), il est considéré comme sûr et non invasif pour une utilisation courante en ophtalmologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence moyenne globale d'épaisseur cornéenne entre le kératocône et l'astigmatisme mopc
Délai: ligne de base
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L'imagerie Scheimpflug utilise une caméra Scheimpflug rotative pour déterminer les surfaces avant et arrière de la cornée, mesurant ainsi la différence moyenne globale d'épaisseur cornéenne entre le kératocône et l'astigmatisme mopc en ce qui concerne la profondeur de la chambre antérieure centrale.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Momen Aly, lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pentacam parameters compare
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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