- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06739018
Segmento anterior e parâmetros da córnea em ceratocone e astigmatismo altamente miópico usando imagens de Schiempflug
Comparação do segmento anterior e parâmetros da córnea em ceratocone e astigmatismo altamente miópico usando imagens de Schiempflug
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ceratocone é um distúrbio extático da córnea, progressivo e não inflamatório, causado por alteração na estrutura e organização das fibras colágenas da córnea. Resulta em inclinação irregular da córnea, resultando em astigmatismo irregular que não pode ser totalmente corrigido com óculos, prejudicando a qualidade de vida. No entanto, em muitos casos, o aumento do comprimento axial aumenta o componente miópico do erro refrativo. Posteriormente, os pacientes com ceratocone frequentemente apresentam alta miopia axial com astigmatismo irregular. Além disso, o diagnóstico precoce do ceratocone auxilia no manejo oportuno da doença, melhorando assim a qualidade de vida dos pacientes. Segundo pesquisas, a alta miopia, além do grau de astigmatismo, é um sinal alarmante que requer uma avaliação mais aprofundada da córnea para descartar qualquer anormalidade corneana, como o ceratocone. Além disso, o ceratocone pode ser diagnosticado erroneamente como ambliopia meridional atribuível ao astigmatismo miópico devido à falta de medidas de tomografia da córnea. Como resultado, é fundamental avaliar todos os pacientes com alta miopia, particularmente aqueles que consideram a cirurgia refrativa, para córneas de alto risco.
Os critérios para diagnosticar e classificar o ceratocone baseiam-se nos dados da curvatura anterior da córnea obtidos por meio da topografia corneana baseada em Plácido. Alterações precoces em olhos com ceratocone, entretanto, foram encontradas na superfície posterior da córnea. A imagem Scheimpflug usa uma câmera giratória Scheimpflug para determinar as superfícies frontal e posterior da córnea, medindo assim a espessura total. Vários estudos utilizaram a tomografia de Scheimpflug para avaliar parâmetros do segmento anterior entre olhos normais e olhos com ceratocone, mas a utilidade da imagem de Scheimpflug para distinguir entre ceratocone e astigmatismo miópico alto não foi completamente examinada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: youstena w saied, resident
- Número de telefone: 02+01229887036
- E-mail: youstenasaied@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed s abdalrahman, professor
- Número de telefone: +201222414233
- E-mail: mohamed66saad@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egito, 71526
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- paciente com ceratocone
- córnea virgem clara com alto astigmatismo miópico
- córnea normal com alto astigmatismo miópico
Critérios de exclusão:
- pacientes tiveram cirurgia ocular anterior
- doenças oculares em vez de ceratocone
- usuário de lentes de contato
- opacidade da córnea e distrofia da córnea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo ceratocônico
pacientes com ceratocone
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A tomografia Pentacam não é baseada em radiação. Ele usa imagens de Scheimpflug, que envolvem uma câmera rotativa que captura múltiplas imagens do segmento anterior do olho. O sistema emprega tecnologia baseada em luz para medir as superfícies frontal e posterior da córnea, juntamente com a câmara anterior e o cristalino, criando um modelo 3D das estruturas anteriores do olho. utiliza luz em vez de radiação ionizante (como os raios X), é considerado seguro e não invasivo para uso rotineiro em oftalmologia.
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grupo de astigmatim com alta miopia
pacientes com alto astigmatismo miópico
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A tomografia Pentacam não é baseada em radiação. Ele usa imagens de Scheimpflug, que envolvem uma câmera rotativa que captura múltiplas imagens do segmento anterior do olho. O sistema emprega tecnologia baseada em luz para medir as superfícies frontal e posterior da córnea, juntamente com a câmara anterior e o cristalino, criando um modelo 3D das estruturas anteriores do olho. utiliza luz em vez de radiação ionizante (como os raios X), é considerado seguro e não invasivo para uso rotineiro em oftalmologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura média da diferença média da córnea entre ceratocone e astigmatismo mopc
Prazo: linha de base
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A imagem Scheimpflug usa uma câmera giratória Scheimpflug para determinar as superfícies frontal e posterior da córnea, medindo assim a diferença média geral da espessura da córnea entre ceratocone e astigmatismo mopc em relação à profundidade da câmara anterior central
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Momen Aly, lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pentacam parameters compare
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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