- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06739018
Parametry odcinka przedniego i rogówki w przypadku stożka rogówki i wysokiego astygmatyzmu krótkowzrocznego za pomocą obrazowania Schiempfluga
Porównanie parametrów odcinka przedniego i rogówki w stożku rogówki i wysokim astygmatyzmie krótkowzrocznym za pomocą obrazowania Schiempfluga
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stożek rogówki to postępujące, niezapalne zaburzenie ekstatyczne rogówki spowodowane zmianami w strukturze i organizacji włókien kolagenowych rogówki. Powoduje to nierówne wygięcie rogówki, co skutkuje nieregularnym astygmatyzmem, którego nie da się całkowicie skorygować okularami, co pogarsza jakość życia. Jednak w wielu przypadkach zwiększona długość osiowa zwiększa krótkowzroczną składową wady refrakcji. Następnie u pacjentów ze stożkiem rogówki często występuje wysoka krótkowzroczność osiowa z nieregularnym astygmatyzmem. Co więcej, wczesna diagnoza stożka rogówki pomaga w leczeniu choroby w odpowiednim czasie, poprawiając w ten sposób jakość życia pacjentów. Według badań wysoka krótkowzroczność, obok stopnia astygmatyzmu, jest niepokojącym objawem wymagającym dalszej oceny rogówki, aby wykluczyć jakiekolwiek nieprawidłowości rogówki, takie jak stożek rogówki. Co więcej, stożek rogówki może zostać błędnie zdiagnozowany jako niedowidzenie południkowe, które można przypisać astygmatyzmowi krótkowzrocznemu ze względu na brak pomiarów tomografii rogówki. W rezultacie niezwykle istotna jest ocena wszystkich pacjentów z dużą krótkowzrocznością, szczególnie tych rozważających operację refrakcyjną, pod kątem rogówek wysokiego ryzyka.
Kryteria rozpoznawania i klasyfikacji stożka rogówki opierają się na danych dotyczących przedniej krzywizny rogówki uzyskanych za pomocą topografii rogówki metodą Placido. Jednakże wczesne zmiany w oczach ze stożkiem rogówki stwierdzono na tylnej powierzchni rogówki. Obrazowanie Scheimpfluga wykorzystuje obrotową kamerę Scheimpfluga do określenia przedniej i tylnej powierzchni rogówki, a tym samym pomiaru całkowitej grubości. W kilku badaniach wykorzystano tomografię Scheimpfluga do oceny parametrów odcinka przedniego oczu normalnych i oczu ze stożkiem rogówki, ale użyteczność obrazowania Scheimpfluga w różnicowaniu stożka rogówki od astygmatyzmu z dużą krótkowzrocznością nie została dokładnie zbadana.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: youstena w saied, resident
- Numer telefonu: 02+01229887036
- E-mail: youstenasaied@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed s abdalrahman, professor
- Numer telefonu: +201222414233
- E-mail: mohamed66saad@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egipt, 71526
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjent ze stożkiem rogówki
- dziewicza, przezroczysta rogówka z dużym astygmatyzmem krótkowzrocznym
- rogówka normalna z dużym astygmatyzmem krótkowzrocznym
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów przebyło wcześniej operację oka
- choroby oczu, a nie stożek rogówki
- noszący soczewki kontaktowe
- zmętnienie rogówki i dystrofia rogówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa keratokoniczna
pacjentów ze stożkiem rogówki
|
Tomografia Pentacam nie opiera się na promieniowaniu. Wykorzystuje obrazowanie Scheimpfluga, które wykorzystuje obrotową kamerę, która rejestruje wiele obrazów przedniego odcinka oka. System wykorzystuje technologię światła do pomiaru przedniej i tylnej powierzchni rogówki, komory przedniej i soczewki, tworząc model 3D przednich struktur oka. wykorzystuje światło zamiast promieniowania jonizującego (np. promieni rentgenowskich), jest uważany za bezpieczny i nieinwazyjny do rutynowego stosowania w okulistyce.
|
|
grupa z wysokim astygmatyzmem krótkowzrocznym
u pacjentów z dużym astygmatyzmem krótkowzrocznym
|
Tomografia Pentacam nie opiera się na promieniowaniu. Wykorzystuje obrazowanie Scheimpfluga, które wykorzystuje obrotową kamerę, która rejestruje wiele obrazów przedniego odcinka oka. System wykorzystuje technologię światła do pomiaru przedniej i tylnej powierzchni rogówki, komory przedniej i soczewki, tworząc model 3D przednich struktur oka. wykorzystuje światło zamiast promieniowania jonizującego (np. promieni rentgenowskich), jest uważany za bezpieczny i nieinwazyjny do rutynowego stosowania w okulistyce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita średnia różnica grubości rogówki między stożkiem rogówki a astygmatyzmem mopc
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Obrazowanie Scheimpfluga wykorzystuje obrotową kamerę Scheimpfluga do określenia przedniej i tylnej powierzchni rogówki, mierząc w ten sposób ogólną średnią różnicę grubości rogówki między stożkiem rogówki a astygmatyzmem mopc w odniesieniu do głębokości środkowej komory przedniej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Momen Aly, lecturer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pentacam parameters compare
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .