- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06739018
Anteriorisen segmentin ja sarveiskalvon parametrit keratokonuksessa ja korkean likinäköisen astigmatismissa Schiempflug-kuvantamisen avulla
Anteriorisen segmentin ja sarveiskalvon parametrien vertailu keratokonuksessa ja korkeassa likinäköisessä astigmatismissa Schiempflug-kuvantamisen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keratoconus on etenevä, ei-tulehduksellinen sarveiskalvon ekstaattinen häiriö, joka johtuu sarveiskalvon kollageenisäikeiden rakenteen ja organisoinnin muutoksista. Se johtaa sarveiskalvon epätasaiseen jyrkkyyteen, mikä johtaa epäsäännölliseen astigmatismiin, jota ei voida täysin korjata silmälaseilla, mikä heikentää elämänlaatua. Kuitenkin monissa tapauksissa lisääntynyt aksiaalinen pituus lisää taittovirheen likinäköistä komponenttia. Sen jälkeen keratoconus-potilailla on usein aksiaalinen korkea likinäköisyys ja epäsäännöllinen astigmatismi. Lisäksi keratoconuksen varhainen diagnoosi auttaa tilan oikea-aikaisessa hallinnassa, mikä parantaa potilaiden elämänlaatua. Tutkimusten mukaan korkea likinäköisyys on astigmatismin asteen lisäksi hälyttävä merkki, joka vaatii lisäarviointia sarveiskalvon poikkeavuuksien, kuten keratokonuksen, poissulkemiseksi. Lisäksi keratokonus voidaan diagnosoida väärin meridionaaliseksi amblyopiaksi, joka johtuu likinäköisestä astigmatismista, koska sarveiskalvon tomografiamittauksia ei ole tehty. Tämän seurauksena on erittäin tärkeää arvioida kaikki korkean likinäköisyyden omaavat potilaat, erityisesti ne, jotka harkitsevat taittokirurgiaa, korkean riskin sarveiskalvon varalta.
Keratoconuksen diagnosoinnin ja luokittelun kriteerit perustuvat sarveiskalvon etuosan kaarevuustietoihin, jotka on saatu Placidoon perustuvalla sarveiskalvon topografialla. Varhaisia muutoksia silmissä, joissa on keratoconus, on kuitenkin löydetty sarveiskalvon takapinnalta. Scheimpflug-kuvantaminen käyttää pyörivää Scheimpflug-kameraa sarveiskalvon etu- ja takapinnan määrittämiseen ja siten kokonaispaksuuden mittaamiseen. Useat tutkimukset ovat käyttäneet Scheimpflug-tomografiaa anteriorisen segmentin parametrien arvioimiseen normaaleiden silmien ja silmien, joilla on keratoconus, välillä, mutta Scheimpflug-kuvauksen hyödyllisyyttä keratokonuksen ja korkean likinäköisen astigmatismin erottamisessa ei ole tutkittu perusteellisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: youstena w saied, resident
- Puhelinnumero: 02+01229887036
- Sähköposti: youstenasaied@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed s abdalrahman, professor
- Puhelinnumero: +201222414233
- Sähköposti: mohamed66saad@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypti, 71526
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- keratoconus-potilas
- kirkas sarveiskalvo, jossa on korkea likinäköinen astigmatismi
- normaali sarveiskalvo, jossa on korkea likinäköinen astigmatismi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille oli aiemmin tehty silmäleikkaus
- silmäsairaudet keratoconuksen sijaan
- piilolinssien käyttäjä
- sarveiskalvon sameus ja sarveiskalvon dystrofia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kerakoninen ryhmä
potilailla, joilla on keratoconus
|
Pentacam-tomografia ei ole säteilypohjainen. Se käyttää Scheimpflug-kuvausta, johon kuuluu pyörivä kamera, joka ottaa useita kuvia silmän etuosasta. Järjestelmä käyttää valopohjaista tekniikkaa sarveiskalvon etu- ja takapinnan sekä etukammion ja linssin mittaamiseen, mikä luo 3D-mallin silmän eturakenteista. se käyttää valoa ionisoivan säteilyn (kuten röntgensäteiden) sijaan, sitä pidetään turvallisena ja ei-invasiivisena rutiinikäyttöön silmätautien hoidossa.
|
|
korkea likinäköinen astigmatismiryhmä
potilailla, joilla on korkea likinäköinen astigmatismi
|
Pentacam-tomografia ei ole säteilypohjainen. Se käyttää Scheimpflug-kuvausta, johon kuuluu pyörivä kamera, joka ottaa useita kuvia silmän etuosasta. Järjestelmä käyttää valopohjaista tekniikkaa sarveiskalvon etu- ja takapinnan sekä etukammion ja linssin mittaamiseen, mikä luo 3D-mallin silmän eturakenteista. se käyttää valoa ionisoivan säteilyn (kuten röntgensäteiden) sijaan, sitä pidetään turvallisena ja ei-invasiivisena rutiinikäyttöön silmätautien hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon keskimääräisen paksuuden ero keratoconuksen ja mopc-astigmatismin välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Scheimpflug-kuvantaminen käyttää pyörivää Scheimpflug-kameraa sarveiskalvon etu- ja takapinnan määrittämiseen, mikä mittaa sarveiskalvon keskimääräisen paksuuden eron keratoconuksen ja mopc-astigmatismin välillä keskusetukammion syvyyden suhteen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Momen Aly, lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pentacam parameters compare
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .