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Vorderabschnitts- und Hornhautparameter bei Keratokonus und hochmyopischem Astigmatismus mittels Schiempflug-Bildgebung

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Youstena Saied Waheb, Assiut University

Vergleich der Parameter des vorderen Segments und der Hornhaut bei Keratokonus und hohem myopischem Astigmatismus mittels Schiempflug-Bildgebung

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Befunde der Scheimpflug-Hornhauttomographie bei Augen mit Keratokonus und hochgradig kurzsichtigem Astigmatismus zu vergleichen und die Parameter zu ermitteln, die Keratokonus von hochgradig kurzsichtigem Astigmatismus unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Keratokonus ist eine fortschreitende, nicht entzündliche Hornhautekstasestörung, die durch eine Veränderung der Struktur und Organisation der Kollagenfasern der Hornhaut verursacht wird. Dies führt zu einer ungleichmäßigen Versteilerung der Hornhaut, was zu einem unregelmäßigen Astigmatismus führt, der mit einer Brille nicht vollständig korrigiert werden kann und die Lebensqualität beeinträchtigt. In vielen Fällen trägt jedoch die vergrößerte Achsenlänge zur myopischen Komponente des Brechungsfehlers bei. Danach haben Keratokonus-Patienten häufig eine axiale hohe Myopie mit unregelmäßigem Astigmatismus. Darüber hinaus hilft die frühzeitige Diagnose von Keratokonus bei der rechtzeitigen Behandlung der Erkrankung und verbessert so die Lebensqualität der Patienten. Untersuchungen zufolge ist eine hohe Myopie neben dem Grad des Astigmatismus ein alarmierendes Zeichen, das eine weitere Hornhautuntersuchung erfordert, um Hornhautanomalien wie Keratokonus auszuschließen. Darüber hinaus könnte Keratokonus fälschlicherweise als meridionale Amblyopie diagnostiziert werden, die auf kurzsichtigen Astigmatismus zurückzuführen ist, da keine Hornhauttomographiemessungen durchgeführt werden. Daher ist es wichtig, alle Patienten mit hoher Myopie, insbesondere diejenigen, die eine refraktive Operation in Betracht ziehen, auf Hornhäute mit hohem Risiko zu untersuchen.

Die Kriterien für die Diagnose und Klassifizierung von Keratokonus basieren auf Daten zur vorderen Hornhautkrümmung, die mithilfe der Placido-basierten Hornhauttopographie ermittelt wurden. Frühe Veränderungen bei Augen mit Keratokonus wurden jedoch auf der hinteren Hornhautoberfläche festgestellt. Bei der Scheimpflug-Bildgebung wird eine rotierende Scheimpflug-Kamera verwendet, um die Vorder- und Rückseite der Hornhaut zu bestimmen und so die Gesamtdicke zu messen. In mehreren Studien wurde die Scheimpflug-Tomographie verwendet, um die Parameter des vorderen Augenabschnitts zwischen normalen Augen und Augen mit Keratokonus zu bewerten. Der Nutzen der Scheimpflug-Bildgebung zur Unterscheidung zwischen Keratokonus und hohem myopischem Astigmatismus wurde jedoch nicht gründlich untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Ägypten, 71526
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population stellt Personen dar, die entweder Keratokonus oder hohen mopic-Astigmatismus haben und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, um einen ordnungsgemäßen Vergleich der Hornhautparameter sicherzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keratokonus-Patient
  • reine klare Hornhaut mit hohem kurzsichtigem Astigmatismus
  • normale Hornhaut mit hohem myopischem Astigmatismus

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten zuvor eine Augenoperation
  • Augenerkrankungen statt Keratokonus
  • Kontaktlinsenträger
  • Hornhauttrübung und Hornhautdystrophie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keratokonische Gruppe
Patienten mit Keratokonus

Die Pentacam-Tomographie basiert nicht auf Strahlung. Dabei kommt die Scheimpflug-Bildgebung zum Einsatz, bei der eine rotierende Kamera mehrere Bilder des vorderen Augenabschnitts aufnimmt. Das System nutzt lichtbasierte Technologie, um die Vorder- und Rückseite der Hornhaut sowie die Vorderkammer und die Linse zu vermessen und so ein 3D-Modell der vorderen Augenstrukturen zu erstellen.

Es verwendet Licht anstelle von ionisierender Strahlung (wie Röntgenstrahlen) und gilt als sicher und nicht-invasiv für den routinemäßigen Einsatz in der Augenheilkunde.

  • Es wurde verwendet, um 23 Parameter aus topografischen Karten und 15 Parameter aus Belin-Ambrosio-Anzeigekarten mit verstärkter Ektasie (BAD) zu bewerten.
  • Zu den Parametern gehörten Keratometriewerte, vordere und hintere sagittale Krümmung, Hornhautdicke, Vorderkammervolumen und mehrere Indizes aus der BAD-Anzeigekarte.
  • Diese Parameter wurden analysiert, um zwischen Keratokonus und hochmyopischem Astigmatismus zu unterscheiden. Dabei wurden ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) für die diagnostische Genauigkeit verwendet.
Gruppe mit hohem kurzsichtigem Astigmatismus
Patienten mit hohem kurzsichtigem Astigmatismus

Die Pentacam-Tomographie basiert nicht auf Strahlung. Dabei kommt die Scheimpflug-Bildgebung zum Einsatz, bei der eine rotierende Kamera mehrere Bilder des vorderen Augenabschnitts aufnimmt. Das System nutzt lichtbasierte Technologie, um die Vorder- und Rückseite der Hornhaut sowie die Vorderkammer und die Linse zu vermessen und so ein 3D-Modell der vorderen Augenstrukturen zu erstellen.

Es verwendet Licht anstelle von ionisierender Strahlung (wie Röntgenstrahlen) und gilt als sicher und nicht-invasiv für den routinemäßigen Einsatz in der Augenheilkunde.

  • Es wurde verwendet, um 23 Parameter aus topografischen Karten und 15 Parameter aus Belin-Ambrosio-Anzeigekarten mit verstärkter Ektasie (BAD) zu bewerten.
  • Zu den Parametern gehörten Keratometriewerte, vordere und hintere sagittale Krümmung, Hornhautdicke, Vorderkammervolumen und mehrere Indizes aus der BAD-Anzeigekarte.
  • Diese Parameter wurden analysiert, um zwischen Keratokonus und hochmyopischem Astigmatismus zu unterscheiden. Dabei wurden ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) für die diagnostische Genauigkeit verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdicke der mittleren Hornhautdicke zwischen Keratokonus und MOPC-Astigmatismus
Zeitfenster: Grundlinie
Bei der Scheimpflug-Bildgebung wird eine rotierende Scheimpflug-Kamera verwendet, um die Vorder- und Rückseite der Hornhaut zu bestimmen und so die gesamte mittlere Hornhautdickendifferenz zwischen Keratokonus und MOPC-Astigmatismus in Bezug auf die Tiefe der zentralen Vorderkammer zu messen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Momen Aly, lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • pentacam parameters compare

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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