- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06739018
Vorderabschnitts- und Hornhautparameter bei Keratokonus und hochmyopischem Astigmatismus mittels Schiempflug-Bildgebung
Vergleich der Parameter des vorderen Segments und der Hornhaut bei Keratokonus und hohem myopischem Astigmatismus mittels Schiempflug-Bildgebung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Keratokonus ist eine fortschreitende, nicht entzündliche Hornhautekstasestörung, die durch eine Veränderung der Struktur und Organisation der Kollagenfasern der Hornhaut verursacht wird. Dies führt zu einer ungleichmäßigen Versteilerung der Hornhaut, was zu einem unregelmäßigen Astigmatismus führt, der mit einer Brille nicht vollständig korrigiert werden kann und die Lebensqualität beeinträchtigt. In vielen Fällen trägt jedoch die vergrößerte Achsenlänge zur myopischen Komponente des Brechungsfehlers bei. Danach haben Keratokonus-Patienten häufig eine axiale hohe Myopie mit unregelmäßigem Astigmatismus. Darüber hinaus hilft die frühzeitige Diagnose von Keratokonus bei der rechtzeitigen Behandlung der Erkrankung und verbessert so die Lebensqualität der Patienten. Untersuchungen zufolge ist eine hohe Myopie neben dem Grad des Astigmatismus ein alarmierendes Zeichen, das eine weitere Hornhautuntersuchung erfordert, um Hornhautanomalien wie Keratokonus auszuschließen. Darüber hinaus könnte Keratokonus fälschlicherweise als meridionale Amblyopie diagnostiziert werden, die auf kurzsichtigen Astigmatismus zurückzuführen ist, da keine Hornhauttomographiemessungen durchgeführt werden. Daher ist es wichtig, alle Patienten mit hoher Myopie, insbesondere diejenigen, die eine refraktive Operation in Betracht ziehen, auf Hornhäute mit hohem Risiko zu untersuchen.
Die Kriterien für die Diagnose und Klassifizierung von Keratokonus basieren auf Daten zur vorderen Hornhautkrümmung, die mithilfe der Placido-basierten Hornhauttopographie ermittelt wurden. Frühe Veränderungen bei Augen mit Keratokonus wurden jedoch auf der hinteren Hornhautoberfläche festgestellt. Bei der Scheimpflug-Bildgebung wird eine rotierende Scheimpflug-Kamera verwendet, um die Vorder- und Rückseite der Hornhaut zu bestimmen und so die Gesamtdicke zu messen. In mehreren Studien wurde die Scheimpflug-Tomographie verwendet, um die Parameter des vorderen Augenabschnitts zwischen normalen Augen und Augen mit Keratokonus zu bewerten. Der Nutzen der Scheimpflug-Bildgebung zur Unterscheidung zwischen Keratokonus und hohem myopischem Astigmatismus wurde jedoch nicht gründlich untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: youstena w saied, resident
- Telefonnummer: 02+01229887036
- E-Mail: youstenasaied@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed s abdalrahman, professor
- Telefonnummer: +201222414233
- E-Mail: mohamed66saad@gmail.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University
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Asyut
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Assiut, Asyut, Ägypten, 71526
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keratokonus-Patient
- reine klare Hornhaut mit hohem kurzsichtigem Astigmatismus
- normale Hornhaut mit hohem myopischem Astigmatismus
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten hatten zuvor eine Augenoperation
- Augenerkrankungen statt Keratokonus
- Kontaktlinsenträger
- Hornhauttrübung und Hornhautdystrophie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Keratokonische Gruppe
Patienten mit Keratokonus
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Die Pentacam-Tomographie basiert nicht auf Strahlung. Dabei kommt die Scheimpflug-Bildgebung zum Einsatz, bei der eine rotierende Kamera mehrere Bilder des vorderen Augenabschnitts aufnimmt. Das System nutzt lichtbasierte Technologie, um die Vorder- und Rückseite der Hornhaut sowie die Vorderkammer und die Linse zu vermessen und so ein 3D-Modell der vorderen Augenstrukturen zu erstellen. Es verwendet Licht anstelle von ionisierender Strahlung (wie Röntgenstrahlen) und gilt als sicher und nicht-invasiv für den routinemäßigen Einsatz in der Augenheilkunde.
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Gruppe mit hohem kurzsichtigem Astigmatismus
Patienten mit hohem kurzsichtigem Astigmatismus
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Die Pentacam-Tomographie basiert nicht auf Strahlung. Dabei kommt die Scheimpflug-Bildgebung zum Einsatz, bei der eine rotierende Kamera mehrere Bilder des vorderen Augenabschnitts aufnimmt. Das System nutzt lichtbasierte Technologie, um die Vorder- und Rückseite der Hornhaut sowie die Vorderkammer und die Linse zu vermessen und so ein 3D-Modell der vorderen Augenstrukturen zu erstellen. Es verwendet Licht anstelle von ionisierender Strahlung (wie Röntgenstrahlen) und gilt als sicher und nicht-invasiv für den routinemäßigen Einsatz in der Augenheilkunde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtdicke der mittleren Hornhautdicke zwischen Keratokonus und MOPC-Astigmatismus
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei der Scheimpflug-Bildgebung wird eine rotierende Scheimpflug-Kamera verwendet, um die Vorder- und Rückseite der Hornhaut zu bestimmen und so die gesamte mittlere Hornhautdickendifferenz zwischen Keratokonus und MOPC-Astigmatismus in Bezug auf die Tiefe der zentralen Vorderkammer zu messen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Momen Aly, lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pentacam parameters compare
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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