Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry předního segmentu a rohovky u keratokonu a vysokého myopického astigmatismu pomocí Schiempflugova zobrazení

16. prosince 2024 aktualizováno: Youstena Saied Waheb, Assiut University

Porovnání parametrů předního segmentu a rohovky u keratokonu a vysokého myopického astigmatismu pomocí Schiempflugova zobrazení

Účelem této studie bylo porovnat Scheimpflugovy nálezy rohovkové tomografie u keratokonu a vysoce myopických astigmatických očí a také stanovit parametry odlišující keratokonus od vysokého myopického astigmatismu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Keratokonus je progresivní, nezánětlivá rohovková extatická porucha způsobená změnou struktury a organizace rohovkových kolagenových vláken. Důsledkem je nerovnoměrné zhroucení rohovky, což má za následek nepravidelný astigmatismus, který nelze zcela korigovat brýlemi, což zhoršuje kvalitu života. V mnoha případech se však zvýšená axiální délka přidává k myopické složce refrakční vady. Poté mají pacienti s keratokonem často axiální vysokou myopii s nepravidelným astigmatismem. Včasná diagnostika keratokonu navíc napomáhá včasnému zvládnutí stavu, a tím zlepšuje kvalitu života pacientů. Podle výzkumu je vysoká krátkozrakost kromě stupně astigmatismu alarmujícím příznakem, který vyžaduje další posouzení rohovky, aby se vyloučily jakékoli abnormality rohovky, jako je keratokonus. Kromě toho může být keratokonus chybně diagnostikován jako meridionální amblyopie, kterou lze připsat myopickému astigmatismu kvůli nedostatku měření rohovkové tomografie. V důsledku toho je důležité vyhodnotit všechny pacienty s vysokou krátkozrakostí, zejména ty, kteří zvažují refrakční operaci, na vysoce rizikové rohovky.

Kritéria pro diagnostiku a klasifikaci keratokonu jsou založena na údajích o předním zakřivení rohovky získaných pomocí topografie rohovky na bázi Placido. Časné změny u očí s keratokonem však byly nalezeny na zadním povrchu rohovky. Scheimpflugovo zobrazování využívá otočnou Scheimpflugovu kameru k určení předního a zadního povrchu rohovky, a tím k měření celkové tloušťky. Několik studií využilo Scheimpflugovu tomografii k vyhodnocení parametrů předního segmentu mezi normálníma očima a očima s keratokonem, ale užitečnost Scheimpflugova zobrazení k rozlišení mezi keratokonem a vysokým myopickým astigmatismem nebyla důkladně prozkoumána.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt, 71526
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace představuje jedince buď s keratokonem nebo s vysokým mopickým astigmatismem a splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, aby bylo zajištěno správné srovnání parametrů rohovky.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacient s keratokonem
  • panenská čistá rohovka s vysokým myopickým astigmatismem
  • normální rohovka s vysokým myopickým astigmatismem

Kritéria vyloučení:

  • pacienti měli předchozí operaci oka
  • oční choroby spíše než keratokonus
  • nositel kontaktních čoček
  • zákal rohovky a dystrofie rohovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
keratokonická skupina
pacientů s keratokonusem

Pentacamová tomografie není založena na záření. Využívá Scheimpflugovo zobrazování, které zahrnuje rotující kameru, která zachycuje více snímků předního segmentu oka. Systém využívá technologii na bázi světla k měření předního a zadního povrchu rohovky spolu s přední komorou a čočkou a vytváří 3D model struktur předního oka.

využívá světlo místo ionizujícího záření (jako rentgenové záření), je považováno za bezpečné a neinvazivní pro rutinní použití v oftalmologii.

  • Bylo použito k posouzení 23 parametrů z topografických map a 15 parametrů ze zobrazovacích map Belin-Ambrosio rozšířené ektázie (BAD).
  • Parametry zahrnovaly keratometrii, přední a zadní sagitální zakřivení, tloušťku rohovky, objem přední komory a několik indexů z mapy zobrazení BAD.
  • Tyto parametry byly analyzovány za účelem rozlišení mezi keratokonem a vysokým myopickým astigmatismem pomocí křivek provozních charakteristik přijímače (ROC) pro diagnostickou přesnost.
skupina s vysokým myopickým astigmatismem
pacientů s vysokým myopickým astigmatismem

Pentacamová tomografie není založena na záření. Využívá Scheimpflugovo zobrazování, které zahrnuje rotující kameru, která zachycuje více snímků předního segmentu oka. Systém využívá technologii na bázi světla k měření předního a zadního povrchu rohovky spolu s přední komorou a čočkou a vytváří 3D model struktur předního oka.

využívá světlo místo ionizujícího záření (jako rentgenové záření), je považováno za bezpečné a neinvazivní pro rutinní použití v oftalmologii.

  • Bylo použito k posouzení 23 parametrů z topografických map a 15 parametrů ze zobrazovacích map Belin-Ambrosio rozšířené ektázie (BAD).
  • Parametry zahrnovaly keratometrii, přední a zadní sagitální zakřivení, tloušťku rohovky, objem přední komory a několik indexů z mapy zobrazení BAD.
  • Tyto parametry byly analyzovány za účelem rozlišení mezi keratokonem a vysokým myopickým astigmatismem pomocí křivek provozních charakteristik přijímače (ROC) pro diagnostickou přesnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková průměrná rozdílová tloušťka rohovky mezi keratokonem a mopc astigmatismem
Časové okno: základní linie
Scheimpflugovo zobrazování využívá otočnou Scheimpflugovu kameru k určení předního a zadního povrchu rohovky, a tak měří celkovou průměrnou rozdíl tloušťky rohovky mezi keratokonem a mopc astigmatismem, pokud jde o hloubku centrální přední komory
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Momen Aly, lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • pentacam parameters compare

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na scheimpflugova tomografie pentacam

Předplatit