- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06739018
Parametry předního segmentu a rohovky u keratokonu a vysokého myopického astigmatismu pomocí Schiempflugova zobrazení
Porovnání parametrů předního segmentu a rohovky u keratokonu a vysokého myopického astigmatismu pomocí Schiempflugova zobrazení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Keratokonus je progresivní, nezánětlivá rohovková extatická porucha způsobená změnou struktury a organizace rohovkových kolagenových vláken. Důsledkem je nerovnoměrné zhroucení rohovky, což má za následek nepravidelný astigmatismus, který nelze zcela korigovat brýlemi, což zhoršuje kvalitu života. V mnoha případech se však zvýšená axiální délka přidává k myopické složce refrakční vady. Poté mají pacienti s keratokonem často axiální vysokou myopii s nepravidelným astigmatismem. Včasná diagnostika keratokonu navíc napomáhá včasnému zvládnutí stavu, a tím zlepšuje kvalitu života pacientů. Podle výzkumu je vysoká krátkozrakost kromě stupně astigmatismu alarmujícím příznakem, který vyžaduje další posouzení rohovky, aby se vyloučily jakékoli abnormality rohovky, jako je keratokonus. Kromě toho může být keratokonus chybně diagnostikován jako meridionální amblyopie, kterou lze připsat myopickému astigmatismu kvůli nedostatku měření rohovkové tomografie. V důsledku toho je důležité vyhodnotit všechny pacienty s vysokou krátkozrakostí, zejména ty, kteří zvažují refrakční operaci, na vysoce rizikové rohovky.
Kritéria pro diagnostiku a klasifikaci keratokonu jsou založena na údajích o předním zakřivení rohovky získaných pomocí topografie rohovky na bázi Placido. Časné změny u očí s keratokonem však byly nalezeny na zadním povrchu rohovky. Scheimpflugovo zobrazování využívá otočnou Scheimpflugovu kameru k určení předního a zadního povrchu rohovky, a tím k měření celkové tloušťky. Několik studií využilo Scheimpflugovu tomografii k vyhodnocení parametrů předního segmentu mezi normálníma očima a očima s keratokonem, ale užitečnost Scheimpflugova zobrazení k rozlišení mezi keratokonem a vysokým myopickým astigmatismem nebyla důkladně prozkoumána.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: youstena w saied, resident
- Telefonní číslo: 02+01229887036
- E-mail: youstenasaied@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed s abdalrahman, professor
- Telefonní číslo: +201222414233
- E-mail: mohamed66saad@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypt, 71526
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacient s keratokonem
- panenská čistá rohovka s vysokým myopickým astigmatismem
- normální rohovka s vysokým myopickým astigmatismem
Kritéria vyloučení:
- pacienti měli předchozí operaci oka
- oční choroby spíše než keratokonus
- nositel kontaktních čoček
- zákal rohovky a dystrofie rohovky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
keratokonická skupina
pacientů s keratokonusem
|
Pentacamová tomografie není založena na záření. Využívá Scheimpflugovo zobrazování, které zahrnuje rotující kameru, která zachycuje více snímků předního segmentu oka. Systém využívá technologii na bázi světla k měření předního a zadního povrchu rohovky spolu s přední komorou a čočkou a vytváří 3D model struktur předního oka. využívá světlo místo ionizujícího záření (jako rentgenové záření), je považováno za bezpečné a neinvazivní pro rutinní použití v oftalmologii.
|
|
skupina s vysokým myopickým astigmatismem
pacientů s vysokým myopickým astigmatismem
|
Pentacamová tomografie není založena na záření. Využívá Scheimpflugovo zobrazování, které zahrnuje rotující kameru, která zachycuje více snímků předního segmentu oka. Systém využívá technologii na bázi světla k měření předního a zadního povrchu rohovky spolu s přední komorou a čočkou a vytváří 3D model struktur předního oka. využívá světlo místo ionizujícího záření (jako rentgenové záření), je považováno za bezpečné a neinvazivní pro rutinní použití v oftalmologii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková průměrná rozdílová tloušťka rohovky mezi keratokonem a mopc astigmatismem
Časové okno: základní linie
|
Scheimpflugovo zobrazování využívá otočnou Scheimpflugovu kameru k určení předního a zadního povrchu rohovky, a tak měří celkovou průměrnou rozdíl tloušťky rohovky mezi keratokonem a mopc astigmatismem, pokud jde o hloubku centrální přední komory
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Momen Aly, lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pentacam parameters compare
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na scheimpflugova tomografie pentacam
-
Benha UniversityDokončenoKolagenové nemoci | Keratokonus | Onemocnění rohovkyEgypt
-
Tomey CorporationDokončenoVyhodnoťte shodu a přesnost zařízení SS-1000 a predikátového zařízení Pentacam ve zkoušce reprodukovatelnosti a opakovatelnostiJaponsko
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Minia UniversityZápis na pozvánku
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaNeznámý
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme