- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06739018
Параметры переднего сегмента и роговицы при кератоконусе и высоком миопическом астигматизме с использованием визуализации Шимпфлюга
Сравнение параметров переднего сегмента и роговицы при кератоконусе и высоком миопическом астигматизме с использованием визуализации Шимпфлюга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кератоконус — прогрессирующее невоспалительное экстатическое заболевание роговицы, вызванное изменением структуры и организации коллагеновых волокон роговицы. Это приводит к неравномерному утолщению роговицы, что приводит к неравномерному астигматизму, который невозможно полностью исправить с помощью очков, что ухудшает качество жизни. Однако во многих случаях увеличенная осевая длина усугубляет миопический компонент аномалии рефракции. После этого у пациентов с кератоконусом часто возникает осевая близорукость высокой степени с нерегулярным астигматизмом. Кроме того, ранняя диагностика кератоконуса помогает своевременно лечить это заболевание, тем самым улучшая качество жизни пациентов. Согласно исследованиям, миопия высокой степени, помимо степени астигматизма, является тревожным признаком, который требует дальнейшего обследования роговицы, чтобы исключить любые аномалии роговицы, такие как кератоконус. Кроме того, кератоконус может быть ошибочно принят за меридиональную амблиопию, связанную с миопическим астигматизмом из-за отсутствия томографических данных роговицы. В результате крайне важно обследовать всех пациентов с высокой близорукостью, особенно тех, кто рассматривает возможность рефракционной хирургии, на наличие роговицы высокого риска.
Критерии диагностики и классификации кератоконуса основаны на данных о передней кривизне роговицы, полученных с помощью топографии роговицы по методу Плацидо. Однако ранние изменения в глазах с кератоконусом обнаруживаются на задней поверхности роговицы. При визуализации Шаймпфлюга используется вращающаяся камера Шаймпфлюга для определения передней и задней поверхности роговицы и, следовательно, измерения общей толщины. В нескольких исследованиях использовалась томография Шаймпфлюга для оценки параметров переднего сегмента между нормальными глазами и глазами с кератоконусом, но полезность визуализации Шаймпфлюга для различения кератоконуса и миопического астигматизма высокой степени не была тщательно изучена.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: youstena w saied, resident
- Номер телефона: 02+01229887036
- Электронная почта: youstenasaied@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed s abdalrahman, professor
- Номер телефона: +201222414233
- Электронная почта: mohamed66saad@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Египет, 71526
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент с кератоконусом
- девственная прозрачная роговица с высокой степенью миопического астигматизма
- нормальная роговица с высокой степенью миопического астигматизма
Критерии исключения:
- пациенты ранее перенесли операцию на глазах
- глазные заболевания, а не кератоконус
- пользователь контактных линз
- помутнение роговицы и дистрофия роговицы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кератоконическая группа
пациенты с кератоконусом
|
Пентакам-томография не основана на радиации. Он использует визуализацию Шаймпфлюга, в которой используется вращающаяся камера, которая захватывает несколько изображений переднего сегмента глаза. Система использует световую технологию для измерения передней и задней поверхности роговицы, а также передней камеры и хрусталика, создавая 3D-модель передних структур глаза. он использует свет вместо ионизирующего излучения (например, рентгеновских лучей), он считается безопасным и неинвазивным для рутинного использования в офтальмологии.
|
|
группа миопического астигматизма высокой степени
пациенты с высокой степенью миопического астигматизма
|
Пентакам-томография не основана на радиации. Он использует визуализацию Шаймпфлюга, в которой используется вращающаяся камера, которая захватывает несколько изображений переднего сегмента глаза. Система использует световую технологию для измерения передней и задней поверхности роговицы, а также передней камеры и хрусталика, создавая 3D-модель передних структур глаза. он использует свет вместо ионизирующего излучения (например, рентгеновских лучей), он считается безопасным и неинвазивным для рутинного использования в офтальмологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая средняя разница толщины роговицы между кератоконусом и астигматизмом Mopc
Временное ограничение: базовый уровень
|
При визуализации Шаймпфлюга используется вращающаяся камера Шаймпфлюга для определения передней и задней поверхности роговицы, таким образом измеряя общую среднюю разницу толщины роговицы между кератоконусом и астигматизмом МПК в отношении глубины центральной передней камеры.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Momen Aly, lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pentacam parameters compare
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .