Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste segment- og hornhindeparametre i Keratoconus og høj nærsynet astigmatisme ved brug af Schiempflug-billeddannelse

16. december 2024 opdateret af: Youstena Saied Waheb, Assiut University

Sammenligning af forreste segment- og hornhindeparametre i Keratoconus og høj nærsynet astigmatisme ved brug af Schiempflug-billeddannelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne Scheimpflug corneal tomografi fund i keratoconus og høj nærsynet astigmatiske øjne, samt at etablere parametrene, der adskiller keratoconus fra høj nærsynet astigmatisme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Keratoconus er en progressiv, ikke-inflammatorisk ekstatisk hornhindelidelse forårsaget af ændringer i strukturen og organiseringen af ​​hornhindens kollagenfibre. Det resulterer i ujævn stejlning af hornhinden, hvilket resulterer i uregelmæssig astigmatisme, som ikke kan korrigeres fuldstændigt med briller, hvilket forringer livskvaliteten. Men i mange tilfælde tilføjer øget aksial længde den nærsynede komponent af brydningsfejl. Derefter har keratoconuspatienter ofte aksial høj nærsynethed med uregelmæssig astigmatisme. Desuden hjælper tidlig diagnosticering af keratoconus til rettidig behandling af tilstanden og forbedrer dermed patienternes livskvalitet. Ifølge forskning er høj nærsynethed, ud over graden af ​​astigmatisme, et alarmerende tegn, der kræver yderligere hornhindevurdering for at udelukke eventuelle hornhindeabnormiteter såsom keratoconus. Ydermere kan keratoconus fejldiagnosticeres som meridional amblyopi, der kan tilskrives nærsynet astigmatisme på grund af manglen på hornhindetomografimålinger. Som følge heraf er det afgørende at evaluere alle patienter med høj nærsynethed, især dem, der overvejer refraktiv kirurgi, for højrisikohornhinder.

Kriterierne for diagnosticering og klassificering af keratoconus er baseret på data for anterior corneal curvature opnået ved brug af Placido-baseret corneal topografi. Tidlige ændringer i øjne med keratoconus er dog blevet fundet på den bageste hornhindeoverflade. Scheimpflug-billeddannelse bruger et roterende Scheimpflug-kamera til at bestemme hornhindens for- og bagside, og dermed måle den samlede tykkelse. Adskillige undersøgelser har brugt Scheimpflug-tomografi til at evaluere forreste segmentparametre mellem normale øjne og øjne med keratoconus, men anvendeligheden af ​​Scheimpflug-billeddannelse til at skelne mellem keratoconus og høj myopisk astigmatisme er ikke blevet grundigt undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten, 71526
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen repræsenterer individer med enten keratoconus eller høj mopic astigmatisme og passer til inklusions- og eksklusionskriterierne for at sikre korrekt sammenligning af hornhindeparametre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • keratoconus patient
  • jomfru klar hornhinde med høj nærsynet astigmatisme
  • normal hornhinde med høj nærsynet astigmatisme

Ekskluderingskriterier:

  • patienter har tidligere haft øjenoperationer
  • øjensygdomme frem for keratoconus
  • kontaktlinsebruger
  • cornea opacitet og cornea dystrofi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
keratokonisk gruppe
patienter med keratoconus

Pentacam-tomografi er ikke strålingsbaseret. Den bruger Scheimpflug-billeddannelse, som involverer et roterende kamera, der fanger flere billeder af det forreste segment af øjet. Systemet anvender lysbaseret teknologi til at måle de forreste og bageste overflader af hornhinden sammen med det forreste kammer og linsen, hvilket skaber en 3D-model af de forreste øjenstrukturer.

det bruger lys i stedet for ioniserende stråling (som røntgenstråler), det anses for sikkert og ikke-invasivt til rutinemæssig brug i oftalmologi.

  • Det blev brugt til at vurdere 23 parametre fra topografiske kort og 15 parametre fra Belin-Ambrosio enhanced ectasia (BAD) display maps.
  • Parametre omfattede keratometriaflæsninger, anterior og posterior sagittal krumning, corneatykkelse, forkammervolumen og adskillige indekser fra BAD-visningskortet.
  • Disse parametre blev analyseret for at skelne mellem keratoconus og høj nærsynet astigmatisme ved hjælp af Receiver Operating Characteristic (ROC) kurver for diagnostisk nøjagtighed.
høj nærsynet astigmatim gruppe
patienter med høj myopisk astigmatisme

Pentacam-tomografi er ikke strålingsbaseret. Den bruger Scheimpflug-billeddannelse, som involverer et roterende kamera, der fanger flere billeder af det forreste segment af øjet. Systemet anvender lysbaseret teknologi til at måle de forreste og bageste overflader af hornhinden sammen med det forreste kammer og linsen, hvilket skaber en 3D-model af de forreste øjenstrukturer.

det bruger lys i stedet for ioniserende stråling (som røntgenstråler), det anses for sikkert og ikke-invasivt til rutinemæssig brug i oftalmologi.

  • Det blev brugt til at vurdere 23 parametre fra topografiske kort og 15 parametre fra Belin-Ambrosio enhanced ectasia (BAD) display maps.
  • Parametre omfattede keratometriaflæsninger, anterior og posterior sagittal krumning, corneatykkelse, forkammervolumen og adskillige indekser fra BAD-visningskortet.
  • Disse parametre blev analyseret for at skelne mellem keratoconus og høj nærsynet astigmatisme ved hjælp af Receiver Operating Characteristic (ROC) kurver for diagnostisk nøjagtighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overordnet hornhindemiddelforskeltykkelse mellem keratoconus og mopc astigmatisme
Tidsramme: baseline
Scheimpflug-billeddannelse bruger et roterende Scheimpflug-kamera til at bestemme de forreste og bageste overflader af hornhinden, og måler dermed den samlede hornhindemiddelforskeltykkelse mellem keratoconus og mopc-astigmatisme med hensyn til det centrale forkammerdybde
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Momen Aly, lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • pentacam parameters compare

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner