- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06739018
Forreste segment- og hornhindeparametre i Keratoconus og høj nærsynet astigmatisme ved brug af Schiempflug-billeddannelse
Sammenligning af forreste segment- og hornhindeparametre i Keratoconus og høj nærsynet astigmatisme ved brug af Schiempflug-billeddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Keratoconus er en progressiv, ikke-inflammatorisk ekstatisk hornhindelidelse forårsaget af ændringer i strukturen og organiseringen af hornhindens kollagenfibre. Det resulterer i ujævn stejlning af hornhinden, hvilket resulterer i uregelmæssig astigmatisme, som ikke kan korrigeres fuldstændigt med briller, hvilket forringer livskvaliteten. Men i mange tilfælde tilføjer øget aksial længde den nærsynede komponent af brydningsfejl. Derefter har keratoconuspatienter ofte aksial høj nærsynethed med uregelmæssig astigmatisme. Desuden hjælper tidlig diagnosticering af keratoconus til rettidig behandling af tilstanden og forbedrer dermed patienternes livskvalitet. Ifølge forskning er høj nærsynethed, ud over graden af astigmatisme, et alarmerende tegn, der kræver yderligere hornhindevurdering for at udelukke eventuelle hornhindeabnormiteter såsom keratoconus. Ydermere kan keratoconus fejldiagnosticeres som meridional amblyopi, der kan tilskrives nærsynet astigmatisme på grund af manglen på hornhindetomografimålinger. Som følge heraf er det afgørende at evaluere alle patienter med høj nærsynethed, især dem, der overvejer refraktiv kirurgi, for højrisikohornhinder.
Kriterierne for diagnosticering og klassificering af keratoconus er baseret på data for anterior corneal curvature opnået ved brug af Placido-baseret corneal topografi. Tidlige ændringer i øjne med keratoconus er dog blevet fundet på den bageste hornhindeoverflade. Scheimpflug-billeddannelse bruger et roterende Scheimpflug-kamera til at bestemme hornhindens for- og bagside, og dermed måle den samlede tykkelse. Adskillige undersøgelser har brugt Scheimpflug-tomografi til at evaluere forreste segmentparametre mellem normale øjne og øjne med keratoconus, men anvendeligheden af Scheimpflug-billeddannelse til at skelne mellem keratoconus og høj myopisk astigmatisme er ikke blevet grundigt undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: youstena w saied, resident
- Telefonnummer: 02+01229887036
- E-mail: youstenasaied@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed s abdalrahman, professor
- Telefonnummer: +201222414233
- E-mail: mohamed66saad@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypten, 71526
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- keratoconus patient
- jomfru klar hornhinde med høj nærsynet astigmatisme
- normal hornhinde med høj nærsynet astigmatisme
Ekskluderingskriterier:
- patienter har tidligere haft øjenoperationer
- øjensygdomme frem for keratoconus
- kontaktlinsebruger
- cornea opacitet og cornea dystrofi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
keratokonisk gruppe
patienter med keratoconus
|
Pentacam-tomografi er ikke strålingsbaseret. Den bruger Scheimpflug-billeddannelse, som involverer et roterende kamera, der fanger flere billeder af det forreste segment af øjet. Systemet anvender lysbaseret teknologi til at måle de forreste og bageste overflader af hornhinden sammen med det forreste kammer og linsen, hvilket skaber en 3D-model af de forreste øjenstrukturer. det bruger lys i stedet for ioniserende stråling (som røntgenstråler), det anses for sikkert og ikke-invasivt til rutinemæssig brug i oftalmologi.
|
|
høj nærsynet astigmatim gruppe
patienter med høj myopisk astigmatisme
|
Pentacam-tomografi er ikke strålingsbaseret. Den bruger Scheimpflug-billeddannelse, som involverer et roterende kamera, der fanger flere billeder af det forreste segment af øjet. Systemet anvender lysbaseret teknologi til at måle de forreste og bageste overflader af hornhinden sammen med det forreste kammer og linsen, hvilket skaber en 3D-model af de forreste øjenstrukturer. det bruger lys i stedet for ioniserende stråling (som røntgenstråler), det anses for sikkert og ikke-invasivt til rutinemæssig brug i oftalmologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overordnet hornhindemiddelforskeltykkelse mellem keratoconus og mopc astigmatisme
Tidsramme: baseline
|
Scheimpflug-billeddannelse bruger et roterende Scheimpflug-kamera til at bestemme de forreste og bageste overflader af hornhinden, og måler dermed den samlede hornhindemiddelforskeltykkelse mellem keratoconus og mopc-astigmatisme med hensyn til det centrale forkammerdybde
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Momen Aly, lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pentacam parameters compare
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .