- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06739018
Fremre segment- og hornhinneparametre i keratokonus og høy nærsynt astigmatisme ved bruk av Schiempflug Imaging
Sammenligning av fremre segment- og hornhinneparametre i keratokonus og høy nærsynt astigmatisme ved bruk av Schiempflug Imaging
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Keratokonus er en progressiv, ikke-inflammatorisk ekstatisk lidelse i hornhinnen forårsaket av endringer i strukturen og organiseringen av kollagenfibrene i hornhinnen. Det resulterer i ujevn bratting av hornhinnen, noe som resulterer i uregelmessig astigmatisme som ikke kan korrigeres fullstendig med briller, noe som svekker livskvaliteten. I mange tilfeller bidrar imidlertid økt aksial lengde til den nærsynte komponenten av brytningsfeil. Deretter har keratokonuspasienter ofte aksial høy nærsynthet med uregelmessig astigmatisme. Videre hjelper tidlig diagnose av keratokonus til rettidig behandling av tilstanden, og forbedrer dermed pasientens livskvalitet. I følge forskning er høy nærsynthet, i tillegg til graden av astigmatisme, et alarmerende tegn som krever ytterligere hornhinnevurdering for å utelukke eventuelle hornhinneavvik som keratokonus. Videre kan keratokonus feildiagnostiseres som meridional amblyopi som kan tilskrives nærsynt astigmatisme på grunn av mangel på hornhinnetomografimålinger. Som et resultat er det kritisk å evaluere alle pasienter med høy nærsynthet, spesielt de som vurderer refraktiv kirurgi, for høyrisiko hornhinner.
Kriteriene for diagnostisering og klassifisering av keratokonus er basert på fremre hornhinnekrumningsdata innhentet ved bruk av Placido-basert hornhinnetopografi. Tidlige endringer i øyne med keratokonus er imidlertid funnet på den bakre hornhinneoverflaten. Scheimpflug-avbildning bruker et roterende Scheimpflug-kamera for å bestemme front- og bakoverflatene på hornhinnen, og måler dermed den totale tykkelsen. Flere studier har brukt Scheimpflug-tomografi for å evaluere fremre segmentparametere mellom normale øyne og øyne med keratokonus, men nytten av Scheimpflug-avbildning for å skille mellom keratokonus og høy nærsynt astigmatisme har ikke blitt grundig undersøkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: youstena w saied, resident
- Telefonnummer: 02+01229887036
- E-post: youstenasaied@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed s abdalrahman, professor
- Telefonnummer: +201222414233
- E-post: mohamed66saad@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypt, 71526
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- keratokonuspasient
- jomfru klar hornhinne med høy nærsynt astigmatisme
- normal hornhinne med høy nærsynt astigmatisme
Ekskluderingskriterier:
- pasienter hadde tidligere okulær kirurgi
- øyesykdommer i stedet for keratokonus
- kontaktlinsebruker
- hornhinneopasitet og hornhinnedystrofi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
keratokonisk gruppe
pasienter med keratokonus
|
Pentacam-tomografi er ikke strålingsbasert. Den bruker Scheimpflug-avbildning, som involverer et roterende kamera som tar flere bilder av det fremre segmentet av øyet. Systemet bruker lysbasert teknologi for å måle de fremre og bakre overflatene av hornhinnen, sammen med det fremre kammeret og linsen, og skaper en 3D-modell av de fremre øyestrukturene. den bruker lys i stedet for ioniserende stråling (som røntgenstråler), den anses som trygg og ikke-invasiv for rutinemessig bruk i oftalmologi.
|
|
høy nærsynt astigmatim gruppe
pasienter med høy myopisk astigmatisme
|
Pentacam-tomografi er ikke strålingsbasert. Den bruker Scheimpflug-avbildning, som involverer et roterende kamera som tar flere bilder av det fremre segmentet av øyet. Systemet bruker lysbasert teknologi for å måle de fremre og bakre overflatene av hornhinnen, sammen med det fremre kammeret og linsen, og skaper en 3D-modell av de fremre øyestrukturene. den bruker lys i stedet for ioniserende stråling (som røntgenstråler), den anses som trygg og ikke-invasiv for rutinemessig bruk i oftalmologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generell gjennomsnittlig forskjell i hornhinnen mellom keratokonus og mopc astigmatisme
Tidsramme: grunnlinje
|
Scheimpflug-avbildning bruker et roterende Scheimpflug-kamera for å bestemme de fremre og bakre overflatene av hornhinnen, og måler dermed den generelle gjennomsnittlige tykkelsen på hornhinnen mellom keratokonus og mopc-astigmatisme når det gjelder dybden av sentralt fremre kammer
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Momen Aly, lecturer, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pentacam parameters compare
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .