Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremre segment- og hornhinneparametre i keratokonus og høy nærsynt astigmatisme ved bruk av Schiempflug Imaging

16. desember 2024 oppdatert av: Youstena Saied Waheb, Assiut University

Sammenligning av fremre segment- og hornhinneparametre i keratokonus og høy nærsynt astigmatisme ved bruk av Schiempflug Imaging

Hensikten med denne studien var å sammenligne Scheimpflug hornhinnetomografifunn i keratokonus og høye nærsynte astigmatiske øyne, samt å etablere parametrene som skiller keratokonus fra høy nærsynt astigmatisme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Keratokonus er en progressiv, ikke-inflammatorisk ekstatisk lidelse i hornhinnen forårsaket av endringer i strukturen og organiseringen av kollagenfibrene i hornhinnen. Det resulterer i ujevn bratting av hornhinnen, noe som resulterer i uregelmessig astigmatisme som ikke kan korrigeres fullstendig med briller, noe som svekker livskvaliteten. I mange tilfeller bidrar imidlertid økt aksial lengde til den nærsynte komponenten av brytningsfeil. Deretter har keratokonuspasienter ofte aksial høy nærsynthet med uregelmessig astigmatisme. Videre hjelper tidlig diagnose av keratokonus til rettidig behandling av tilstanden, og forbedrer dermed pasientens livskvalitet. I følge forskning er høy nærsynthet, i tillegg til graden av astigmatisme, et alarmerende tegn som krever ytterligere hornhinnevurdering for å utelukke eventuelle hornhinneavvik som keratokonus. Videre kan keratokonus feildiagnostiseres som meridional amblyopi som kan tilskrives nærsynt astigmatisme på grunn av mangel på hornhinnetomografimålinger. Som et resultat er det kritisk å evaluere alle pasienter med høy nærsynthet, spesielt de som vurderer refraktiv kirurgi, for høyrisiko hornhinner.

Kriteriene for diagnostisering og klassifisering av keratokonus er basert på fremre hornhinnekrumningsdata innhentet ved bruk av Placido-basert hornhinnetopografi. Tidlige endringer i øyne med keratokonus er imidlertid funnet på den bakre hornhinneoverflaten. Scheimpflug-avbildning bruker et roterende Scheimpflug-kamera for å bestemme front- og bakoverflatene på hornhinnen, og måler dermed den totale tykkelsen. Flere studier har brukt Scheimpflug-tomografi for å evaluere fremre segmentparametere mellom normale øyne og øyne med keratokonus, men nytten av Scheimpflug-avbildning for å skille mellom keratokonus og høy nærsynt astigmatisme har ikke blitt grundig undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt, 71526
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen representerer individer som enten har keratokonus eller høy mopic astigmatisme og passer til inklusjons- og eksklusjonskriteriene for å sikre riktig sammenligning av hornhinneparametere.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • keratokonuspasient
  • jomfru klar hornhinne med høy nærsynt astigmatisme
  • normal hornhinne med høy nærsynt astigmatisme

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter hadde tidligere okulær kirurgi
  • øyesykdommer i stedet for keratokonus
  • kontaktlinsebruker
  • hornhinneopasitet og hornhinnedystrofi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
keratokonisk gruppe
pasienter med keratokonus

Pentacam-tomografi er ikke strålingsbasert. Den bruker Scheimpflug-avbildning, som involverer et roterende kamera som tar flere bilder av det fremre segmentet av øyet. Systemet bruker lysbasert teknologi for å måle de fremre og bakre overflatene av hornhinnen, sammen med det fremre kammeret og linsen, og skaper en 3D-modell av de fremre øyestrukturene.

den bruker lys i stedet for ioniserende stråling (som røntgenstråler), den anses som trygg og ikke-invasiv for rutinemessig bruk i oftalmologi.

  • Den ble brukt til å vurdere 23 parametere fra topografiske kart og 15 parametere fra Belin-Ambrosio enhanced ectasia (BAD) visningskart.
  • Parametre inkluderte keratometriavlesninger, fremre og bakre sagittal krumning, hornhinnetykkelse, fremre kammervolum og flere indekser fra BAD-visningskartet.
  • Disse parameterne ble analysert for å skille mellom keratokonus og høy nærsynt astigmatisme ved å bruke Receiver Operating Characteristic (ROC) kurver for diagnostisk nøyaktighet.
høy nærsynt astigmatim gruppe
pasienter med høy myopisk astigmatisme

Pentacam-tomografi er ikke strålingsbasert. Den bruker Scheimpflug-avbildning, som involverer et roterende kamera som tar flere bilder av det fremre segmentet av øyet. Systemet bruker lysbasert teknologi for å måle de fremre og bakre overflatene av hornhinnen, sammen med det fremre kammeret og linsen, og skaper en 3D-modell av de fremre øyestrukturene.

den bruker lys i stedet for ioniserende stråling (som røntgenstråler), den anses som trygg og ikke-invasiv for rutinemessig bruk i oftalmologi.

  • Den ble brukt til å vurdere 23 parametere fra topografiske kart og 15 parametere fra Belin-Ambrosio enhanced ectasia (BAD) visningskart.
  • Parametre inkluderte keratometriavlesninger, fremre og bakre sagittal krumning, hornhinnetykkelse, fremre kammervolum og flere indekser fra BAD-visningskartet.
  • Disse parameterne ble analysert for å skille mellom keratokonus og høy nærsynt astigmatisme ved å bruke Receiver Operating Characteristic (ROC) kurver for diagnostisk nøyaktighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
generell gjennomsnittlig forskjell i hornhinnen mellom keratokonus og mopc astigmatisme
Tidsramme: grunnlinje
Scheimpflug-avbildning bruker et roterende Scheimpflug-kamera for å bestemme de fremre og bakre overflatene av hornhinnen, og måler dermed den generelle gjennomsnittlige tykkelsen på hornhinnen mellom keratokonus og mopc-astigmatisme når det gjelder dybden av sentralt fremre kammer
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Momen Aly, lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • pentacam parameters compare

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere