- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06739018
Segmento anterior y parámetros corneales en queratocono y astigmatismo miópico alto mediante imágenes de Schiempflug
Comparación del segmento anterior y los parámetros corneales en queratocono y astigmatismo miópico alto mediante imágenes de Schiempflug
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El queratocono es un trastorno extático corneal progresivo, no inflamatorio, causado por una alteración en la estructura y organización de las fibras de colágeno corneal. Da como resultado una inclinación desigual de la córnea, lo que resulta en un astigmatismo irregular que no puede corregirse totalmente con gafas, lo que perjudica la calidad de vida. Sin embargo, en muchos casos, el aumento de la longitud axial se suma al componente miope del error refractivo. A partir de entonces, los pacientes con queratocono frecuentemente tienen miopía axial alta con astigmatismo irregular. Además, el diagnóstico temprano del queratocono ayuda al manejo oportuno de la afección, mejorando así la calidad de vida de los pacientes. Según las investigaciones, la alta miopía, además del grado de astigmatismo, es un signo alarmante que requiere una mayor evaluación corneal para descartar cualquier anomalía corneal como el queratocono. Además, el queratocono podría diagnosticarse erróneamente como ambliopía meridional atribuible a astigmatismo miópico debido a la falta de mediciones por tomografía corneal. Como resultado, es fundamental evaluar a todos los pacientes con alta miopía, particularmente aquellos que están considerando la cirugía refractiva, para detectar córneas de alto riesgo.
Los criterios para diagnosticar y clasificar el queratocono se basan en los datos de la curvatura corneal anterior obtenidos mediante topografía corneal basada en Plácido. Sin embargo, se han encontrado alteraciones tempranas en ojos con queratocono en la superficie corneal posterior. Las imágenes de Scheimpflug utilizan una cámara Scheimpflug giratoria para determinar las superficies frontal y posterior de la córnea y, por lo tanto, miden el grosor total. Varios estudios han utilizado la tomografía de Scheimpflug para evaluar los parámetros del segmento anterior entre ojos normales y ojos con queratocono, pero no se ha examinado exhaustivamente la utilidad de las imágenes de Scheimpflug para distinguir entre queratocono y astigmatismo miópico alto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: youstena w saied, resident
- Número de teléfono: 02+01229887036
- Correo electrónico: youstenasaied@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed s abdalrahman, professor
- Número de teléfono: +201222414233
- Correo electrónico: mohamed66saad@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egipto, 71526
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con queratocono
- Córnea virgen clara con alto astigmatismo miope
- córnea normal con astigmatismo miope alto
Criterios de exclusión:
- Los pacientes habían tenido cirugía ocular previa.
- Enfermedades oculares en lugar de queratocono.
- usuario de lentes de contacto
- opacidad corneal y distrofia corneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo queratocónico
pacientes con queratocono
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La tomografía Pentacam no se basa en radiación. Utiliza imágenes Scheimpflug, que implica una cámara giratoria que captura múltiples imágenes del segmento anterior del ojo. El sistema emplea tecnología basada en luz para medir las superficies frontal y posterior de la córnea, junto con la cámara anterior y el cristalino, creando un modelo 3D de las estructuras anteriores del ojo. Utiliza luz en lugar de radiación ionizante (como los rayos X), se considera seguro y no invasivo para uso rutinario en oftalmología.
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grupo de astigmatismo miope alto
pacientes con astigmatismo miope alto
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La tomografía Pentacam no se basa en radiación. Utiliza imágenes Scheimpflug, que implica una cámara giratoria que captura múltiples imágenes del segmento anterior del ojo. El sistema emplea tecnología basada en luz para medir las superficies frontal y posterior de la córnea, junto con la cámara anterior y el cristalino, creando un modelo 3D de las estructuras anteriores del ojo. Utiliza luz en lugar de radiación ionizante (como los rayos X), se considera seguro y no invasivo para uso rutinario en oftalmología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia media corneal general entre el espesor del queratocono y el astigmatismo mopc
Periodo de tiempo: base
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Las imágenes de Scheimpflug utilizan una cámara Scheimpflug giratoria para determinar las superficies frontal y posterior de la córnea, midiendo así la diferencia media del espesor corneal general entre el queratocono y el astigmatismo mopc con respecto a la profundidad de la cámara anterior central.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Momen Aly, lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pentacam parameters compare
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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