喘息の子供たちに与えられる教育の効果 (RCT)
2026年4月8日 更新者：Atiye Yıldırım、Dokuz Eylul University
喘息と診断された学齢期の小児における喘息の知識、コントロール、生活の質に対する教育の影響
この研究の目的は、喘息と診断され外来で経過観察を受けている学齢期の児童（7～11歳）の喘息の知識、コントロール、生活の質に対する喘息教育の効果を調べることである。
調査の概要
詳細な説明
喘息は、小児期に最も一般的な慢性疾患の 1 つです。
最も一般的な病気の 1 つであることに加えて、喘息は予防および制御可能な病気です。疾病管理予防センター (CDC) が 0 ～ 17 歳の子供の喘息データを分析した研究では、2001 年の喘息の有病率は 8.7% でした。 , この割合は 2010 年に 9.4% に増加し、2016 年には 8.3% に減少しました。
同じ研究では、喘息の有病率は男子で 9.2%、女子で 7.4% であることが判明しました。また、喘息は 5 歳から 17 歳までの子どもたちの不登校の主な原因でもあり、1,400 万日以上の学校欠席を占めています。喘息のこれらの悪影響は、適切な教育によって最小限に抑えることができます。研究では、喘息教育後の喘息の生徒の生活の質が向上し、喘息の悪化が減少し、学校に通ったことがあることが判明しています。欠勤、親の労働日の損失と医療費、治療遵守の増加、喘息の知識と正しい吸入器の使用。これらの調査結果は、喘息管理介入が子供の病気に関する知識と自己管理スキルを高めることを示唆しています。このニーズに基づいて、この研究の目的は、喘息と診断され外来診療で経過観察を受けている学齢期の子供（7～11歳）に与えられる喘息教育が、喘息の知識、コントロール、生活の質に及ぼす影響を調べることである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balcova
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Izmir、Balcova、トルコ（Türkiye）、35330
- Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：7歳から11歳までであること、医学的に喘息と診断され外来で経過観察を受けていること、家族と子供が研究に参加することに同意していること、スマートフォン、コンピュータ、またはタブレットを使用できること、インターネットにアクセスできること、子供トルコ語を読んで理解できる人
除外基準:喘息の医学的診断を受けていない子供、研究への参加に同意しない子供とその両親、トレーニングとテストを完了していない子供
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育グループ
外来クリニックの研究者によって、トレーニンググループの子供たちにプレテストフォームが対面で適用されました。
訓練グループに割り当てられた子供たちは、1 回のセッションで 3 つのモジュール/各モジュールが少なくとも 15 分間続く喘息教育を受けました。
事後テスト フォームはトレーニング直後に実施されました。2 回目と 3 回目のフォローアップ テストは、トレーニング終了後 1 か月目と 3 か月目に Google フォームを介してオンラインで実施されます。
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トルコの子供たちの喘息の知識レベル、生活の質、喘息のコントロールを調査した研究はほとんどありません。
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介入なし：対照群
対照群には、外来診療所の研究者が対面で事前検査用紙を貼り付けます。対照群では、追跡検査（事前検査の3週間後、1か月後、3か月後）が実施されます。 Googleフォーム経由でオンラインで。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児喘息の生活の質の尺度
時間枠：約3ヶ月
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このスケールは、7 ～ 11 歳の子供向けに開発され、Yüksel らによってトルコ語に適応されました。 (2009) は、「喘息の症状」、「活動制限」、「感情機能」という 3 つのサブディメンションと 23 の質問で構成されています。
各項目のスコアは 1 ～ 7 の間で変化し、スケールから得られる合計スコアは 23 ～ 161 の間となります。
スコアが高いことは、生活の質が良好であることを示します。
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約3ヶ月
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小児喘息コントロールテスト
時間枠：約3ヶ月
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このスケールは、4 ～ 11 歳の小児を対象に、過去 4 週間の喘息の症状を評価します。
最初の 4 つの質問には子供たち自身が答えますが、最後の 3 つの質問には子供の世話の責任者が答えます。
スケールから得られる合計スコアは 0 ～ 27 の間です。
合計スコアが 19 ポイント以下の患者は喘息がコントロールされていないと見なされ、スコアが 20 ポイント以上の患者は喘息がコントロールされていると見なされます。
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約3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息に関する知識調査
時間枠：約3ヶ月
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研究者らが関連文献を検討して作成した喘息に関する知識調査は、13 の質問で構成されています。
調査の最初の 8 つの質問は喘息の定義、症状、誘因、身体活動の状況に関するもので、最後の 5 つの質問は喘息の治療に関するものです。
質問には「はい」「いいえ」「わからない」の 3 段階回答オプションがあります。正解の場合は 1 ポイント、不正解またはわからない場合は 0 ポイントが与えられます。
合計の分布は 0 ～ 13 ポイントです。
調査項目は有識者9名からいただいた意見を踏まえて再整理した。
専門家によって項目に与えられたスコアの内容妥当性率は、0.85 ～ 1.0 の間で変化します。
この研究では、コンテンツ妥当性指数は 0.98 と計算されました。
専門家の間で統計的に有意な高いレベルの合意が得られたと判断されました。
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約3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月25日
一次修了 (実際)
2025年4月15日
研究の完了 (実際)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月16日
最初の投稿 (実際)
2024年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。