Effekten av utdanning gitt til barn med astma (RCT)
8. april 2026 oppdatert av: Atiye Yıldırım, Dokuz Eylul University
Effekt av utdanning på astmakunnskap, kontroll og livskvalitet hos barn i skolealder diagnostisert med astma
Målet med denne studien er å undersøke effektene av astmaundervisning på astmakunnskap, kontroll og livskvalitet til barn i skolealder (7-11 år) diagnostisert med astma og fulgt opp i poliklinikken.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Astma er blant de vanligste kroniske sykdommene i barndommen.
Foruten å være en av de vanligste sykdommene, er det en sykdom som kan forebygges og kontrolleres. I en studie som analyserte astmadata for barn i alderen 0-17 av Centers for Disease Control and Prevention (CDC), var forekomsten av astma 8,7 % i 2001 , økte denne frekvensen til 9,4 % i 2010, og sank til 8,3 % i 2016.
I den samme studien ble forekomsten av astma funnet å være 9,2 % hos gutter og 7,4 % hos jenter. i 2013. Disse negative effektene av astma kan minimeres med passende utdanning. Studier har funnet en økning i livskvaliteten til astmatiske elever etter astmaundervisning, en nedgang i astmaforverringer, skolefravær, tap av foreldrenes arbeidsdager og medisinske utgifter, og en økning i etterlevelse av behandling, astmakunnskap og korrekt bruk av inhalator. Disse funnene tyder på at astmabehandlingsintervensjoner øker barns kunnskap om sykdommen deres. og deres selvledelsesevner. Basert på dette behovet er målet med denne studien å undersøke effekten av astmaundervisning gitt til barn i skolealder (7-11 år) diagnostisert med astma og fulgt opp i poliklinikken på deres astmakunnskap, kontroll og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Tyrkia (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Å være mellom 7-11 år, Medisinsk diagnostisert med astma og bli fulgt opp i poliklinikken, Familie og barn samtykker i å delta i studien, Evne til å bruke smarttelefon, datamaskin eller nettbrett, Ha internettilgang, Barn som kan lese og forstå tyrkisk
Eksklusjonskriterier: Barn som ikke har en medisinsk diagnose av astma, Barn som ikke godtar å delta i studien og deres foreldre, Barn som ikke fullfører opplæringen og testene
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Pre-testskjemaer ble brukt på barna i treningsgruppen ansikt til ansikt av forskerne i poliklinikken.
Barn som ble tildelt treningsgruppen fikk astmaundervisning i en enkelt økt, 3 moduler/hver modul som varte i minst 15 minutter.
Skjemaer etter test ble administrert umiddelbart etter opplæringen. Den andre og tredje oppfølgingstesten vil bli administrert online via Google Form i den første og tredje måneden etter at opplæringen er fullført.
|
Det er svært få studier som undersøker astmakunnskapsnivå, livskvalitet og astmakontroll hos barn i Tyrkia.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pre-testskjemaer vil bli brukt til kontrollgruppen ansikt til ansikt av forskere i poliklinikken. I kontrollgruppen vil det bli gitt oppfølgingstester (tre uker, 1 måned og 3 måneder etter pre-testene) online via Google Form.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma livskvalitetsskala for barn
Tidsramme: Ca 3 måneder
|
Skalaen ble utviklet for barn i alderen 7-11 år og tilpasset tyrkisk av Yüksel et al. (2009) og består av 3 underdimensjoner, nemlig 'astmasymptomer', 'aktivitetsbegrensning' og 'emosjonell funksjon', og 23 spørsmål.
Poengsummen varierer mellom 1-7 for hvert element. Den totale poengsummen som skal oppnås fra skalaen er mellom 23 og 161.
En høy score indikerer god livskvalitet.
|
Ca 3 måneder
|
|
Astmakontrolltest for barn
Tidsramme: Ca 3 måneder
|
Skalaen evaluerer astmasymptomer de siste 4 ukene for barn i alderen 4-11 år.
Barn svarer selv på de 4 første spørsmålene, mens den som er ansvarlig for barnets omsorg svarer på de 3 siste spørsmålene.
Den totale poengsummen som skal oppnås fra skalaen er mellom 0-27.
Pasienter med en totalscore på 19 poeng og under anses å ha ukontrollert astma, og pasienter med en score på 20 poeng og over anses å ha kontrollert astma.
|
Ca 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma kunnskapsundersøkelse
Tidsramme: Ca 3 måneder
|
Astmakunnskapsundersøkelsen, som ble laget av forskerne ved gjennomgang av relevant litteratur, består av 13 spørsmål.
De første 8 spørsmålene i undersøkelsen handler om astmadefinisjon, symptomer, triggere og fysisk aktivitetsstatus, og de siste 5 spørsmålene handler om astmabehandling.
Spørsmålene har et 3-punkts svaralternativ på ja, nei/jeg vet ikke. 1 poeng for riktige svar og 0 poeng for feil/jeg vet ikke.
Det er en total fordeling mellom 0-13 poeng.
Undersøkelseselementene ble omorganisert i tråd med uttalelsene mottatt fra 9 eksperter.
Innholdsvaliditetsratene for poengsummene gitt av ekspertene til elementene varierer mellom 0,85-1,0.
Innholdsvaliditetsindeksen ble beregnet til 0,98 i studien.
Det ble fastslått at det var et høyt nivå og statistisk signifikant konsensus blant ekspertene.
|
Ca 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/10-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Jeg har ikke bestemt meg enda.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .