Wpływ edukacji na dzieci chore na astmę (RCT)
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Atiye Yıldırım, Dokuz Eylul University
Wpływ edukacji na wiedzę o astmie, kontrolę i jakość życia dzieci w wieku szkolnym, u których zdiagnozowano astmę
Celem pracy jest zbadanie wpływu edukacji na temat astmy na wiedzę, kontrolę i jakość życia dzieci w wieku szkolnym (7-11 lat) z rozpoznaną astmą i objętych opieką ambulatoryjną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Astma jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych wieku dziecięcego.
Jest to nie tylko jedna z najczęstszych chorób, ale można jej zapobiegać i kontrolować. W badaniu analizującym dane dotyczące astmy u dzieci w wieku 0-17 lat, przeprowadzonym przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), częstość występowania astmy wyniosła 8,7% w 2001 roku. wskaźnik ten wzrósł do 9,4% w 2010 r., a w 2016 r. spadł do 8,3%.
W tym samym badaniu stwierdzono, że częstość występowania astmy wynosi 9,2% u chłopców i 7,4% u dziewcząt. Astma jest także główną przyczyną nieobecności w szkole dzieci w wieku od 5 do 17 lat, odpowiadającą za ponad 14 milionów dni nieobecności w szkole w 2013 r. Te niekorzystne skutki astmy można zminimalizować poprzez odpowiednią edukację. Badania wykazały poprawę jakości życia uczniów chorych na astmę po ukończeniu edukacji o astmie, zmniejszenie częstości zaostrzeń astmy, konieczność uczęszczania do szkoły nieobecności, straty w pracy rodziców i wydatki na leczenie, a także wzrost przestrzegania zasad leczenia, wiedzy na temat astmy i prawidłowego stosowania inhalatorów. Odkrycia te sugerują, że interwencje w leczeniu astmy zwiększają wiedzę dzieci na temat ich choroby i umiejętności samodzielnego radzenia sobie z nią. W oparciu o tę potrzebę Celem tego badania jest zbadanie wpływu edukacji na temat astmy prowadzonej u dzieci w wieku szkolnym (7-11 lat), u których zdiagnozowano astmę i które są monitorowane w poradni ambulatoryjnej, na ich wiedzę o astmie, kontrolę i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Turcja (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Wiek 7–11 lat, Zdiagnozowana astma i obserwacja ambulatoryjna, Zgoda rodziny i dziecka na udział w badaniu, Umiejętność korzystania ze smartfona, komputera lub tabletu, Dostęp do Internetu, Dzieci którzy potrafią czytać i rozumieć turecki
Kryteria wykluczenia: Dzieci, które nie mają zdiagnozowanej astmy, Dzieci, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu i ich rodzice, Dzieci, które nie ukończą szkolenia i testów
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
Formularze przedtestowe zostały zastosowane wobec dzieci z grupy szkoleniowej twarzą w twarz przez badaczy w przychodni.
Dzieci przydzielone do grupy szkoleniowej odbyły edukację w zakresie astmy w ramach jednej sesji, składającej się z 3 modułów/każdy moduł, trwającej co najmniej 15 minut.
Formularze posttestowe zostały udostępnione bezpośrednio po szkoleniu. Drugi i trzeci test uzupełniający zostanie przeprowadzony online za pośrednictwem formularza Google w 1. i 3. miesiącu po zakończeniu szkolenia.
|
Istnieje bardzo niewiele badań oceniających poziom wiedzy na temat astmy, jakość życia i kontrolę astmy u dzieci w Turcji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Formularze przedtestowe zostaną nałożone na grupę kontrolną osobiście przez badaczy w przychodni. W grupie kontrolnej zostaną przeprowadzone badania kontrolne (trzy tygodnie, 1 miesiąc i 3 miesiące po badaniach wstępnych) online za pośrednictwem formularza Google.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia Astmy u Dzieci
Ramy czasowe: Około 3 miesięcy
|
Skala została opracowana dla dzieci w wieku 7–11 lat i zaadaptowana do języka tureckiego przez Yüksel i in. (2009) i składa się z 3 podwymiarów, a mianowicie „objawów astmy”, „ograniczenia aktywności” i „funkcji emocjonalnych” oraz 23 pytań.
Punktacja waha się od 1 do 7 dla każdej pozycji. Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, wynosi od 23 do 161.
Wysoki wynik świadczy o dobrej jakości życia.
|
Około 3 miesięcy
|
|
Test kontroli astmy u dzieci
Ramy czasowe: Około 3 miesięcy
|
Skala ocenia objawy astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni u dzieci w wieku 4-11 lat.
Dzieci same odpowiadają na 4 pierwsze pytania, natomiast osoba odpowiedzialna za opiekę nad dzieckiem odpowiada na 3 ostatnie pytania.
Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 0–27.
Pacjentów, którzy uzyskali łączny wynik 19 punktów i mniej, uważa się za chorych na astmę niekontrolowaną, natomiast pacjentów z wynikiem 20 punktów i więcej uważa się za pacjentów z astmą kontrolowaną.
|
Około 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta wiedzy na temat astmy
Ramy czasowe: Około 3 miesięcy
|
Ankieta wiedzy na temat astmy, którą naukowcy stworzyli na podstawie przeglądu literatury, składa się z 13 pytań.
Pierwsze 8 pytań w ankiecie dotyczy definicji astmy, objawów, czynników wyzwalających i stanu aktywności fizycznej, a ostatnie 5 pytań dotyczy leczenia astmy.
W pytaniach można wybrać 3-punktową odpowiedź: tak, nie/nie wiem. Za poprawną odpowiedź otrzymuje się 1 punkt, za błędną/nie wiem 0 punktów.
Całkowity rozkład mieści się w przedziale 0–13 punktów.
Pozycje ankiety zostały uporządkowane zgodnie z opiniami uzyskanymi od 9 ekspertów.
Wskaźniki trafności merytorycznej ocen przyznanych poszczególnym elementom przez ekspertów wahają się w granicach 0,85–1,0.
W badaniu wyliczono wskaźnik trafności treściowej na poziomie 0,98.
Ustalono, że wśród ekspertów panuje wysoki poziom i statystycznie istotny konsensus.
|
Około 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/10-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowałem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .