- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06742320
O efeito da educação dada a crianças com asma (RCT)
Efeito da educação no conhecimento, controle e qualidade de vida da asma em crianças em idade escolar com diagnóstico de asma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Balcova
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Izmir, Balcova, Turquia (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Ter entre 7 e 11 anos de idade, ter diagnóstico médico de asma e ser acompanhado no ambulatório, Família e criança concordarem em participar do estudo, Capacidade de usar smartphone, computador ou tablet, Ter acesso à internet, Crianças quem pode ler e entender turco
Critérios de exclusão:Crianças que não possuem diagnóstico médico de asma, Crianças que não concordam em participar do estudo e seus pais, Crianças que não completam os treinamentos e testes
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação
Os formulários de pré-teste foram aplicados às crianças do grupo de treinamento presencialmente pelos pesquisadores no ambulatório.
As crianças designadas para o grupo de treinamento receberam educação sobre asma em uma única sessão, 3 módulos/cada módulo com duração mínima de 15 minutos.
Os formulários de pós-teste foram aplicados imediatamente após o treinamento. Os 2º e 3º testes de acompanhamento serão administrados online via Google Form no 1º e 3º meses após a conclusão do treinamento.
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Existem muito poucos estudos que examinam o nível de conhecimento da asma, a qualidade de vida e o controlo da asma em crianças na Turquia.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os formulários de pré-teste serão aplicados ao grupo controle presencialmente pelos pesquisadores no ambulatório. No grupo controle, serão aplicados testes de acompanhamento (três semanas, 1 mês e 3 meses após os pré-testes). on-line por meio do Formulário Google.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de qualidade de vida de asma para crianças
Prazo: Cerca de 3 meses
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A escala foi desenvolvida para crianças de 7 a 11 anos e adaptada para turco por Yüksel et al. (2009) e é composto por 3 subdimensões, nomeadamente 'sintomas de asma', 'limitação de atividade' e 'função emocional', e 23 questões.
A pontuação varia entre 1-7 para cada item. A pontuação total a ser obtida na escala está entre 23 e 161.
Uma pontuação alta indica uma boa qualidade de vida.
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Cerca de 3 meses
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Teste de controle da asma infantil
Prazo: Cerca de 3 meses
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A escala avalia sintomas de asma nas últimas 4 semanas em crianças de 4 a 11 anos.
As próprias crianças respondem às 4 primeiras perguntas, enquanto o responsável pelo cuidado da criança responde às 3 últimas perguntas.
A pontuação total a ser obtida na escala está entre 0-27.
Pacientes com pontuação total igual ou inferior a 19 pontos são considerados como tendo asma não controlada, e pacientes com pontuação igual ou superior a 20 pontos são considerados como tendo asma controlada.
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Cerca de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de conhecimento sobre asma
Prazo: Cerca de 3 meses
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A pesquisa de conhecimento sobre asma, criada pelos pesquisadores por meio da revisão da literatura relevante, consiste em 13 perguntas.
As primeiras 8 perguntas da pesquisa são sobre definição de asma, sintomas, fatores desencadeantes e nível de atividade física, e as últimas 5 perguntas são sobre tratamento da asma.
As perguntas têm opção de resposta de 3 pontos: sim, não/não sei. É recebido 1 ponto para respostas corretas e 0 pontos para respostas erradas/não sei.
Existe uma distribuição total entre 0-13 pontos.
Os itens da pesquisa foram reorganizados de acordo com as opiniões recebidas de 9 especialistas.
Os índices de validade de conteúdo das pontuações atribuídas pelos especialistas aos itens variam entre 0,85-1,0.
O índice de validade de conteúdo foi calculado como 0,98 no estudo.
Foi determinado que houve um consenso de alto nível e estatisticamente significativo entre os especialistas.
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Cerca de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/10-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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