Die Wirkung der Bildung für Kinder mit Asthma (RCT)
8. April 2026 aktualisiert von: Atiye Yıldırım, Dokuz Eylul University
Einfluss der Bildung auf Asthmawissen, Kontrolle und Lebensqualität bei Kindern im schulpflichtigen Alter, bei denen Asthma diagnostiziert wurde
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Asthmaaufklärung auf Asthmawissen, Asthmakontrolle und Lebensqualität von Kindern im schulpflichtigen Alter (7–11 Jahre) zu untersuchen, bei denen Asthma diagnostiziert und die in der Ambulanz weiterbeobachtet wurden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Asthma gehört zu den häufigsten chronischen Erkrankungen im Kindesalter.
Abgesehen davon, dass es sich um eine der häufigsten Krankheiten handelt, handelt es sich um eine vermeidbare und kontrollierbare Krankheit. In einer Studie der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), in der Asthmadaten von Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren analysiert wurden, lag die Asthmaprävalenz im Jahr 2001 bei 8,7 % , stieg diese Quote im Jahr 2010 auf 9,4 % und sank im Jahr 2016 auf 8,3 %.
In derselben Studie wurde festgestellt, dass die Prävalenz von Asthma bei Jungen 9,2 % und bei Mädchen 7,4 % beträgt. Asthma ist auch die häufigste Ursache für Schulabwesenheiten bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren und verursacht mehr als 14 Millionen Fehltage in der Schule im Jahr 2013. Diese negativen Auswirkungen von Asthma können durch entsprechende Aufklärung minimiert werden. Studien haben gezeigt, dass die Lebensqualität von Asthmatikern nach Asthmaschulung zunimmt, a Es kommt zu einem Rückgang von Asthma-Exazerbationen, Schulabwesenheiten, Arbeitsausfällen der Eltern und medizinischen Kosten sowie zu einer Steigerung der Therapietreue, des Asthma-Wissens und der korrekten Verwendung von Inhalatoren. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Asthma-Management-Interventionen das Wissen der Kinder über ihre Krankheit und ihre Selbstmanagementfähigkeiten verbessern. Ausgehend von diesem Bedarf besteht das Ziel dieser Studie darin, die Auswirkungen der Asthmaaufklärung für Kinder im schulpflichtigen Alter (7–11 Jahre) zu untersuchen, bei denen Asthma diagnostiziert und die ambulant weiterverfolgt werden Klinik über ihr Asthmawissen, ihre Kontrolle und ihre Lebensqualität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Balcova
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Izmir, Balcova, Türkei (türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alter zwischen 7 und 11 Jahren, ärztliche Diagnose von Asthma und Nachsorge in der Ambulanz, Familie und Kind stimmen der Teilnahme an der Studie zu, Fähigkeit zur Nutzung eines Smartphones, Computers oder Tablets, Internetzugang, Kinder wer Türkisch lesen und verstehen kann
Ausschlusskriterien: Kinder, bei denen keine medizinische Asthmadiagnose vorliegt, Kinder, die der Teilnahme an der Studie und deren Eltern nicht zustimmen, Kinder, die die Schulung und Tests nicht abschließen
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bildungsgruppe
Die Vortestformulare wurden von den Forschern in der Ambulanz persönlich an den Kindern der Trainingsgruppe angewendet.
Die der Trainingsgruppe zugeordneten Kinder erhielten eine Asthmaschulung in einer einzigen Sitzung, 3 Module/jedes Modul dauerte mindestens 15 Minuten.
Die Nachprüfungsformulare wurden unmittelbar nach der Schulung verwaltet. Der 2. und 3. Folgetest werden online über Google Form im 1. und 3. Monat nach Abschluss der Schulung durchgeführt.
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Es gibt nur sehr wenige Studien, die den Asthma-Wissensstand, die Lebensqualität und die Asthmakontrolle von Kindern in der Türkei untersuchen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vortestformulare werden von Forschern in der Ambulanz persönlich auf die Kontrollgruppe angewendet. In der Kontrollgruppe werden Folgetests (drei Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach den Vortests) durchgeführt online über Google Form.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Asthma-Lebensqualitätsskala für Kinder
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
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Die Skala wurde für Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren entwickelt und von Yüksel et al. an die türkische Sprache angepasst. (2009) und besteht aus drei Unterdimensionen, nämlich „Asthmasymptome“, „Aktivitätseinschränkung“ und „emotionale Funktion“, sowie 23 Fragen.
Die Bewertung variiert zwischen 1 und 7 für jedes Element. Die auf der Skala zu erzielende Gesamtpunktzahl liegt zwischen 23 und 161.
Ein hoher Wert weist auf eine gute Lebensqualität hin.
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Ungefähr 3 Monate
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Asthmakontrolltest bei Kindern
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
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Die Skala bewertet Asthmasymptome in den letzten 4 Wochen bei Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren.
Die ersten 4 Fragen beantworten die Kinder selbst, die letzten 3 Fragen beantwortet die für die Betreuung des Kindes zuständige Person.
Die auf der Skala zu erreichende Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 27.
Patienten mit einem Gesamtscore von 19 Punkten und darunter gelten als Patienten mit unkontrolliertem Asthma, Patienten mit einem Score von 20 Punkten und mehr gelten als Patienten mit kontrolliertem Asthma.
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Ungefähr 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Asthma-Wissensumfrage
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
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Die Asthma-Wissensumfrage, die von den Forschern anhand der Durchsicht relevanter Literatur erstellt wurde, besteht aus 13 Fragen.
Die ersten 8 Fragen der Umfrage beziehen sich auf die Asthmadefinition, Symptome, Auslöser und den Status der körperlichen Aktivität, und die letzten 5 Fragen beziehen sich auf die Asthmabehandlung.
Die Fragen haben eine 3-Punkte-Antwortmöglichkeit: Ja, Nein/Ich weiß nicht. Für richtige Antworten gibt es 1 Punkt, für falsche/Ich weiß nicht 0 Punkte.
Es ergibt sich eine Gesamtverteilung zwischen 0-13 Punkten.
Die Umfragepunkte wurden entsprechend der Meinung von 9 Experten neu geordnet.
Die inhaltliche Validität der von den Experten zu den Items vergebenen Bewertungen schwankt zwischen 0,85 und 1,0.
Der Inhaltsvaliditätsindex wurde in der Studie mit 0,98 berechnet.
Es wurde festgestellt, dass unter den Experten ein hoher und statistisch signifikanter Konsens bestand.
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Ungefähr 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/10-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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