El efecto de la educación brindada a niños con asma (RCT)
8 de abril de 2026 actualizado por: Atiye Yıldırım, Dokuz Eylul University
Efecto de la educación sobre el conocimiento, el control y la calidad de vida del asma en niños en edad escolar diagnosticados con asma
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la educación sobre el asma sobre el conocimiento, el control y la calidad de vida del asma. de niños en edad escolar (7 a 11 años) diagnosticados con asma y seguidos en la clínica ambulatoria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El asma es una de las enfermedades crónicas más comunes en la infancia.
Además de ser una de las enfermedades más comunes, es una enfermedad prevenible y controlable. En un estudio que analizó datos de asma en niños de 0 a 17 años realizado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la prevalencia del asma fue del 8,7% en 2001. , esta tasa aumentó al 9,4% en 2010 y disminuyó al 8,3% en 2016.
En el mismo estudio, se encontró que la prevalencia del asma era del 9,2% en los niños y del 7,4% en las niñas. El asma también es la principal causa de ausencia escolar en niños de 5 a 17 años, y representa más de 14 millones de días de ausencia escolar. en 2013. Estos efectos adversos del asma se pueden minimizar con una educación adecuada. Los estudios han encontrado un aumento en la calidad de vida de los estudiantes asmáticos después de la educación sobre el asma, una disminución en las exacerbaciones del asma, las ausencias escolares, pérdida de jornada laboral y gastos médicos de los padres, y un aumento en la adherencia al tratamiento, el conocimiento del asma y el uso correcto de los inhaladores. Estos hallazgos sugieren que las intervenciones para el manejo del asma aumentan el conocimiento de los niños sobre su enfermedad y sus habilidades de autocontrol. Basado en esta necesidad, el objetivo de Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la educación sobre el asma brindada a niños en edad escolar (7 a 11 años) diagnosticados con asma y seguidos en la clínica ambulatoria sobre su conocimiento, control y calidad de vida sobre el asma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balcova
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Izmir, Balcova, Turquía (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Tener entre 7 y 11 años, Tener un diagnóstico médico de asma y estar en seguimiento en la clínica ambulatoria, La familia y el niño aceptan participar en el estudio, Capacidad para usar un teléfono inteligente, computadora o tableta, Tener acceso a Internet, Niños ¿Quién puede leer y entender turco?
Criterios de exclusión: Niños que no tienen un diagnóstico médico de asma, Niños que no aceptan participar en el estudio y sus padres, Niños que no completan la capacitación y las pruebas.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de educación
Los investigadores aplicaron formularios de prueba previa a los niños del grupo de capacitación cara a cara en la clínica ambulatoria.
Los niños asignados al grupo de capacitación recibieron educación sobre el asma en una sola sesión, 3 módulos/cada módulo con una duración de al menos 15 minutos.
Los formularios de prueba posteriores se administraron inmediatamente después de la capacitación. Las pruebas de seguimiento segunda y tercera se administrarán en línea a través del formulario de Google en el primer y tercer mes después de completar la capacitación.
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Hay muy pocos estudios que examinen el nivel de conocimiento sobre el asma, la calidad de vida y el control del asma en niños en Turquía.
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Sin intervención: Grupo de control
Los investigadores aplicarán los formularios de prueba previa al grupo de control cara a cara en la clínica ambulatoria. En el grupo de control, se administrarán pruebas de seguimiento (tres semanas, 1 mes y 3 meses después de las pruebas previas). en línea a través del formulario de Google.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida del asma para niños
Periodo de tiempo: Alrededor de 3 meses
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La escala fue desarrollada para niños de 7 a 11 años y adaptada al turco por Yüksel et al. (2009) y consta de 3 subdimensiones, a saber, "síntomas de asma", "limitación de la actividad" y "función emocional", y 23 preguntas.
La puntuación varía entre 1 y 7 para cada ítem. La puntuación total que se obtendrá de la escala está entre 23 y 161.
Una puntuación alta indica una buena calidad de vida.
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Alrededor de 3 meses
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Prueba de control del asma infantil
Periodo de tiempo: Alrededor de 3 meses
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La escala evalúa los síntomas del asma en las últimas 4 semanas en niños de 4 a 11 años.
Los niños responden ellos mismos las primeras 4 preguntas, mientras que la persona responsable del cuidado del niño responde las 3 últimas preguntas.
La puntuación total a obtener de la escala está entre 0-27.
Se considera que los pacientes con una puntuación total de 19 puntos o menos tienen asma no controlada, y los pacientes con una puntuación de 20 puntos o más tienen asma controlada.
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Alrededor de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de conocimientos sobre el asma
Periodo de tiempo: Alrededor de 3 meses
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La encuesta de conocimientos sobre el asma, que fue creada por los investigadores revisando la literatura relevante, consta de 13 preguntas.
Las primeras 8 preguntas de la encuesta tratan sobre la definición, los síntomas, los desencadenantes y el estado de actividad física del asma, y las últimas 5 preguntas tratan sobre el tratamiento del asma.
Las preguntas tienen una opción de respuesta de 3 puntos de sí, no/no sé. Se recibe 1 punto por respuestas correctas y 0 puntos por respuestas incorrectas/No sé.
Hay una distribución total entre 0-13 puntos.
Los ítems de la encuesta se reorganizaron de acuerdo con las opiniones recibidas de 9 expertos.
Los índices de validez de contenido de las puntuaciones otorgadas por los expertos a los ítems varían entre 0,85 y 1,0.
El índice de validez de contenido se calculó en 0,98 en el estudio.
Se determinó que existió un consenso alto y estadísticamente significativo entre los expertos.
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Alrededor de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/10-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún no lo he decidido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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