- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06742320
L'effet de l'éducation donnée aux enfants asthmatiques (RCT)
Effet de l'éducation sur la connaissance, le contrôle et la qualité de vie de l'asthme chez les enfants d'âge scolaire diagnostiqués asthmatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balcova
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Izmir, Balcova, Turquie (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration : Être âgé de 7 à 11 ans, avoir un diagnostic médical d'asthme et être suivi en clinique externe, famille et enfant acceptant de participer à l'étude, capacité à utiliser un smartphone, un ordinateur ou une tablette, avoir accès à Internet, enfants qui sait lire et comprendre le turc
Critères d'exclusion : Enfants qui n'ont pas de diagnostic médical d'asthme, Enfants qui n'acceptent pas de participer à l'étude et leurs parents, Enfants qui n'ont pas terminé la formation et les tests
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe éducatif
Des formulaires de pré-test ont été appliqués face à face aux enfants du groupe de formation par les chercheurs de la clinique externe.
Les enfants affectés au groupe de formation ont reçu une éducation sur l'asthme en une seule séance, 3 modules/chaque module d'une durée d'au moins 15 minutes.
Les formulaires de post-test ont été administrés immédiatement après la formation. Les 2e et 3e tests de suivi seront administrés en ligne via Google Form dans les 1er et 3e mois suivant la fin de la formation.
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Il existe très peu d'études examinant le niveau de connaissance sur l'asthme, la qualité de vie et le contrôle de l'asthme des enfants en Turquie.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les formulaires de pré-test seront appliqués au groupe témoin en face à face par les chercheurs de la clinique externe. Dans le groupe témoin, des tests de suivi (trois semaines, 1 mois et 3 mois après les pré-tests) seront administrés. en ligne via Google Form.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie pour l’asthme chez les enfants
Délai: Environ 3 mois
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L'échelle a été développée pour les enfants âgés de 7 à 11 ans et adaptée au turc par Yüksel et al. (2009) et comprend 3 sous-dimensions, à savoir « symptômes d'asthme », « limitation d'activité » et « fonction émotionnelle », et 23 questions.
La notation varie entre 1 et 7 pour chaque élément. Le score total à obtenir sur l'échelle est compris entre 23 et 161.
Un score élevé indique une bonne qualité de vie.
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Environ 3 mois
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Test de contrôle de l'asthme chez l'enfant
Délai: Environ 3 mois
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L'échelle évalue les symptômes de l'asthme au cours des 4 dernières semaines chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.
Les enfants répondent eux-mêmes aux 4 premières questions, tandis que la personne responsable de la garde de l'enfant répond aux 3 dernières questions.
Le score total à obtenir sur l'échelle est compris entre 0 et 27.
Les patients avec un score total de 19 points ou moins sont considérés comme souffrant d'asthme non contrôlé, et les patients avec un score de 20 points ou plus sont considérés comme souffrant d'asthme contrôlé.
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Environ 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les connaissances sur l'asthme
Délai: Environ 3 mois
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L'enquête sur les connaissances sur l'asthme, créée par les chercheurs après avoir examiné la littérature pertinente, comprend 13 questions.
Les 8 premières questions de l'enquête portent sur la définition de l'asthme, les symptômes, les déclencheurs et le statut d'activité physique, et les 5 dernières questions portent sur le traitement de l'asthme.
Les questions comportent une option de réponse en 3 points : oui, non/je ne sais pas. 1 point est reçu pour les bonnes réponses et 0 point est reçu pour les mauvaises réponses/je ne sais pas.
Il y a une répartition totale entre 0 et 13 points.
Les éléments de l'enquête ont été réorganisés en fonction des avis reçus de 9 experts.
Les taux de validité du contenu des scores attribués par les experts aux éléments varient entre 0,85 et 1,0.
L'indice de validité du contenu a été calculé à 0,98 dans l'étude.
Il a été déterminé qu’il existait un consensus élevé et statistiquement significatif parmi les experts.
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Environ 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/10-06
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