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L'effet de l'éducation donnée aux enfants asthmatiques (RCT)

8 avril 2026 mis à jour par: Atiye Yıldırım, Dokuz Eylul University

Effet de l'éducation sur la connaissance, le contrôle et la qualité de vie de l'asthme chez les enfants d'âge scolaire diagnostiqués asthmatiques

Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'éducation sur l'asthme sur la connaissance, le contrôle et la qualité de vie de l'asthme des enfants d'âge scolaire (7 à 11 ans) diagnostiqués avec l'asthme et suivis en clinique externe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'asthme fait partie des maladies chroniques les plus courantes chez l'enfant. En plus d'être l'une des maladies les plus courantes, c'est une maladie évitable et contrôlable. Dans une étude analysant les données sur l'asthme des enfants âgés de 0 à 17 ans par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), la prévalence de l'asthme était de 8,7 % en 2001. , ce taux est passé à 9,4 % en 2010, et a diminué à 8,3 % en 2016. Dans la même étude, la prévalence de l'asthme était de 9,2 % chez les garçons et de 7,4 % chez les filles. L'asthme est également la principale cause d'absence scolaire chez les enfants âgés de 5 à 17 ans, représentant plus de 14 millions de jours d'absence à l'école. en 2013. Ces effets indésirables de l'asthme peuvent être minimisés grâce à une éducation appropriée. Des études ont constaté une augmentation de la qualité de vie des étudiants asthmatiques après une éducation sur l'asthme, une diminution des exacerbations de l'asthme, une diminution des taux d'asthme à l'école. les absences, la perte de journées de travail des parents et les frais médicaux, ainsi qu'une augmentation de l'observance du traitement, des connaissances sur l'asthme et de l'utilisation correcte des inhalateurs. Ces résultats suggèrent que les interventions de gestion de l'asthme augmentent les connaissances des enfants sur leur maladie et leurs compétences d'autogestion. Sur la base de ce besoin, le Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'éducation sur l'asthme dispensée aux enfants d'âge scolaire (7 à 11 ans) diagnostiqués avec l'asthme et suivis en clinique externe sur leurs connaissances, leur contrôle et leur qualité de vie en matière d'asthme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Turquie (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration : Être âgé de 7 à 11 ans, avoir un diagnostic médical d'asthme et être suivi en clinique externe, famille et enfant acceptant de participer à l'étude, capacité à utiliser un smartphone, un ordinateur ou une tablette, avoir accès à Internet, enfants qui sait lire et comprendre le turc

Critères d'exclusion : Enfants qui n'ont pas de diagnostic médical d'asthme, Enfants qui n'acceptent pas de participer à l'étude et leurs parents, Enfants qui n'ont pas terminé la formation et les tests

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe éducatif
Des formulaires de pré-test ont été appliqués face à face aux enfants du groupe de formation par les chercheurs de la clinique externe. Les enfants affectés au groupe de formation ont reçu une éducation sur l'asthme en une seule séance, 3 modules/chaque module d'une durée d'au moins 15 minutes. Les formulaires de post-test ont été administrés immédiatement après la formation. Les 2e et 3e tests de suivi seront administrés en ligne via Google Form dans les 1er et 3e mois suivant la fin de la formation.
Il existe très peu d'études examinant le niveau de connaissance sur l'asthme, la qualité de vie et le contrôle de l'asthme des enfants en Turquie.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les formulaires de pré-test seront appliqués au groupe témoin en face à face par les chercheurs de la clinique externe. Dans le groupe témoin, des tests de suivi (trois semaines, 1 mois et 3 mois après les pré-tests) seront administrés. en ligne via Google Form.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie pour l’asthme chez les enfants
Délai: Environ 3 mois
L'échelle a été développée pour les enfants âgés de 7 à 11 ans et adaptée au turc par Yüksel et al. (2009) et comprend 3 sous-dimensions, à savoir « symptômes d'asthme », « limitation d'activité » et « fonction émotionnelle », et 23 questions. La notation varie entre 1 et 7 pour chaque élément. Le score total à obtenir sur l'échelle est compris entre 23 et 161. Un score élevé indique une bonne qualité de vie.
Environ 3 mois
Test de contrôle de l'asthme chez l'enfant
Délai: Environ 3 mois
L'échelle évalue les symptômes de l'asthme au cours des 4 dernières semaines chez les enfants âgés de 4 à 11 ans. Les enfants répondent eux-mêmes aux 4 premières questions, tandis que la personne responsable de la garde de l'enfant répond aux 3 dernières questions. Le score total à obtenir sur l'échelle est compris entre 0 et 27. Les patients avec un score total de 19 points ou moins sont considérés comme souffrant d'asthme non contrôlé, et les patients avec un score de 20 points ou plus sont considérés comme souffrant d'asthme contrôlé.
Environ 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les connaissances sur l'asthme
Délai: Environ 3 mois
L'enquête sur les connaissances sur l'asthme, créée par les chercheurs après avoir examiné la littérature pertinente, comprend 13 questions. Les 8 premières questions de l'enquête portent sur la définition de l'asthme, les symptômes, les déclencheurs et le statut d'activité physique, et les 5 dernières questions portent sur le traitement de l'asthme. Les questions comportent une option de réponse en 3 points : oui, non/je ne sais pas. 1 point est reçu pour les bonnes réponses et 0 point est reçu pour les mauvaises réponses/je ne sais pas. Il y a une répartition totale entre 0 et 13 points. Les éléments de l'enquête ont été réorganisés en fonction des avis reçus de 9 experts. Les taux de validité du contenu des scores attribués par les experts aux éléments varient entre 0,85 et 1,0. L'indice de validité du contenu a été calculé à 0,98 dans l'étude. Il a été déterminé qu’il existait un consensus élevé et statistiquement significatif parmi les experts.
Environ 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Première publication (Réel)

19 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Je n'ai pas encore décidé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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