Vliv výchovy dětí s astmatem (RCT)
8. dubna 2026 aktualizováno: Atiye Yıldırım, Dokuz Eylul University
Vliv vzdělání na znalosti, kontrolu a kvalitu života astmatu u dětí školního věku s diagnostikovaným astmatem
Cílem této studie je prozkoumat vliv edukace o astmatu na znalosti, kontrolu a kvalitu života dětí školního věku (7-11 let) s diagnostikovaným astmatem a sledovaných v ambulanci.
Přehled studie
Detailní popis
Astma patří mezi nejčastější chronická onemocnění dětského věku.
Kromě toho, že jde o jednu z nejčastějších nemocí, jde o nemoc, které lze předcházet a kterou lze kontrolovat. Ve studii analyzující údaje o astmatu u dětí ve věku 0–17 let provedené Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) byla prevalence astmatu v roce 2001 8,7 %. Tato míra se v roce 2010 zvýšila na 9,4 % a v roce 2016 se snížila na 8,3 %.
Ve stejné studii byla zjištěna prevalence astmatu 9,2 % u chlapců a 7,4 % u dívek. Astma je také hlavní příčinou školní absence u dětí ve věku 5 až 17 let, což představuje více než 14 milionů dní absence ve škole. v roce 2013.Tyto nežádoucí účinky astmatu lze minimalizovat vhodnou edukací.Studie zjistily zvýšení kvality života astmatických studentů po edukaci astmatu, snížení astmatu exacerbace, absence ve škole, ztráta rodičovského pracovního dne a léčebné výlohy a zvýšená adherence k léčbě, znalosti o astmatu a správné používání inhalátoru. Tato zjištění naznačují, že intervence zvládání astmatu zvyšují znalosti dětí o jejich nemoci a jejich schopnosti sebeovládání. potřeba, cílem této studie je prozkoumat účinky edukace o astmatu u dětí školního věku (7-11 let) s diagnózou astmatu a sledované v ambulanci na jejich znalosti, kontrolu a kvalitu astmatu. život.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Turecko (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: ve věku 7-11 let, lékařsky diagnostikováno astma a ambulantně sledováni, rodina a dítě souhlasí s účastí ve studii, schopnost používat chytrý telefon, počítač nebo tablet, mít přístup k internetu, děti kteří umí číst a rozumět turečtině
Kritéria vyloučení:Děti, které nemají lékařskou diagnózu astmatu, Děti, které nesouhlasí s účastí ve studii a jejich rodiče, Děti, které nedokončí školení a testy
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina
Předtestovací formuláře aplikovali na děti v tréninkové skupině tváří v tvář vědci v ambulanci.
Děti zařazené do tréninkové skupiny absolvovaly edukaci o astmatu v jedné lekci, 3 moduly/každý modul trvající alespoň 15 minut.
Post-testové formuláře byly administrovány ihned po školení. 2. a 3. následný test bude administrován online prostřednictvím Google formuláře v 1. a 3. měsíci po dokončení školení.
|
V Turecku existuje jen velmi málo studií zkoumajících úroveň znalostí o astmatu, kvalitu života a kontrolu astmatu u dětí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Předtestovací formuláře budou kontrolní skupině aplikovány tváří v tvář výzkumníky v ambulanci. V kontrolní skupině budou provedeny následné testy (tři týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po předtestech). online prostřednictvím formuláře Google.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kvality života astmatu pro děti
Časové okno: Asi 3 měsíce
|
Stupnice byla vyvinuta pro děti ve věku 7-11 let a upravena do turečtiny Yükselem a kol. (2009) a skládá se ze 3 subdimenzí, konkrétně „symptomy astmatu“, „omezení aktivity“ a „emocionální funkce“, a 23 otázek.
Bodování se u každé položky pohybuje mezi 1–7. Celkové skóre, které lze získat ze stupnice, je mezi 23 a 161.
Vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
|
Asi 3 měsíce
|
|
Test kontroly dětského astmatu
Časové okno: Asi 3 měsíce
|
Škála hodnotí příznaky astmatu za poslední 4 týdny u dětí ve věku 4-11 let.
Na první 4 otázky děti odpovídají samy, na poslední 3 otázky odpovídá osoba odpovědná za péči o dítě.
Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 0-27.
Pacienti s celkovým skóre 19 bodů a nižším jsou považováni za pacienty s nekontrolovaným astmatem a pacienti se skóre 20 bodů a vyšším za pacienty s kontrolovaným astmatem.
|
Asi 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum znalostí o astmatu
Časové okno: Asi 3 měsíce
|
Průzkum znalostí o astmatu, který výzkumníci vytvořili přezkoumáním příslušné literatury, se skládá ze 13 otázek.
Prvních 8 otázek v průzkumu se týká definice astmatu, symptomů, spouštěčů a stavu fyzické aktivity a posledních 5 otázek se týká léčby astmatu.
Otázky mají 3bodovou odpověď ano, ne/nevím. Za správné odpovědi se dostává 1 bod a za špatné/nevím 0 bodů.
Celkové rozdělení je mezi 0-13 body.
Položky průzkumu byly přeskupeny v souladu s názory obdrženými od 9 odborníků.
Míry obsahové validity skóre přidělovaném experty položkám se pohybují mezi 0,85-1,0.
Index obsahové validity byl ve studii vypočítán jako 0,98.
Bylo zjištěno, že mezi odborníky panovala vysoká úroveň a statisticky významná shoda.
|
Asi 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/10-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Ještě jsem se nerozhodl.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .