Effekten af uddannelse givet til børn med astma (RCT)
8. april 2026 opdateret af: Atiye Yıldırım, Dokuz Eylul University
Effekt af uddannelse på astmaviden, kontrol og livskvalitet hos børn i skolealderen diagnosticeret med astma
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af astmaundervisning på astmakendskab, kontrol og livskvalitet for børn i skolealderen (7-11 år), der er diagnosticeret med astma og følges op i ambulatoriet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Astma er blandt de mest almindelige kroniske sygdomme i barndommen.
Udover at være en af de mest almindelige sygdomme, er det en sygdom, der kan forebygges og kontrolleres. I en undersøgelse, der analyserede astmadata for børn i alderen 0-17 af Centers for Disease Control and Prevention (CDC), var prævalensen af astma 8,7 % i 2001 , denne sats steg til 9,4 % i 2010 og faldt til 8,3 % i 2016.
I samme undersøgelse blev forekomsten af astma fundet at være 9,2 % hos drenge og 7,4 % hos piger. Astma er også den hyppigste årsag til skolefravær hos børn i alderen 5 til 17 år, hvilket tegner sig for mere end 14 millioner dages fravær fra skolen i 2013. Disse negative virkninger af astma kan minimeres med passende uddannelse. Undersøgelser har fundet en stigning i livskvaliteten for astmastuderende efter astmaundervisning, et fald i astmaeksacerbationer, skolefravær, tab af forældres arbejdsdag og medicinske udgifter og en stigning i overholdelse af behandling, astmaviden og korrekt brug af inhalator. Disse resultater tyder på, at astmabehandlingsinterventioner øger børns viden om deres sygdom og deres selvledelsesevner. Baseret på dette behov er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af astmaundervisning givet til børn i skolealderen (7-11 år) diagnosticeret med astma og fulgt op i ambulatoriet på deres astmakendskab, kontrol og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Tyrkiet (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: At være mellem 7-11 år, Medicinsk diagnosticeret med astma og følges op i ambulatoriet, Familie og barn, der accepterer at deltage i undersøgelsen, Evne til at bruge smartphone, computer eller tablet, Internetadgang, Børn der kan læse og forstå tyrkisk
Eksklusionskriterier: Børn, der ikke har en medicinsk diagnose af astma, Børn, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen og deres forældre, Børn, der ikke gennemfører træningen og testene
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Prætestformularer blev anvendt på børnene i træningsgruppen ansigt til ansigt af forskerne i ambulatoriet.
Børn tilknyttet træningsgruppen fik astmaundervisning i en enkelt session, 3 moduler/hvert modul af mindst 15 minutter varighed.
Post-test-skemaer blev administreret umiddelbart efter træningen. 2. og 3. opfølgningstest vil blive administreret online via Google Form i 1. og 3. måned efter, at uddannelsen er afsluttet.
|
Der er meget få undersøgelser, der undersøger astmakendskabsniveau, livskvalitet og astmakontrol hos børn i Tyrkiet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forundersøgelsesskemaer vil blive anvendt til kontrolgruppen ansigt til ansigt af forskere i ambulatoriet. I kontrolgruppen vil der blive administreret opfølgende tests (tre uger, 1 måned og 3 måneder efter prætestene) online via Google Form.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma livskvalitetsskala for børn
Tidsramme: Omkring 3 måneder
|
Skalaen er udviklet til børn i alderen 7-11 år og tilpasset til tyrkisk af Yüksel et al. (2009) og består af 3 underdimensioner, nemlig 'astmasymptomer', 'aktivitetsbegrænsning' og 'emotionel funktion' samt 23 spørgsmål.
Bedømmelsen varierer mellem 1-7 for hvert emne. Den samlede score, der skal opnås fra skalaen, er mellem 23 og 161.
En høj score indikerer en god livskvalitet.
|
Omkring 3 måneder
|
|
Astmakontroltest for børn
Tidsramme: Omkring 3 måneder
|
Skalaen evaluerer astmasymptomer i de sidste 4 uger for børn i alderen 4-11.
Børn svarer selv på de første 4 spørgsmål, mens den ansvarlige for barnets pasning svarer på de sidste 3 spørgsmål.
Den samlede score, der skal opnås fra skalaen, er mellem 0-27.
Patienter med en samlet score på 19 point og derunder anses for at have ukontrolleret astma, og patienter med en score på 20 point og derover anses for at have kontrolleret astma.
|
Omkring 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma Vidensundersøgelse
Tidsramme: Omkring 3 måneder
|
Astmavidenundersøgelsen, som er lavet af forskerne ved at gennemgå den relevante litteratur, består af 13 spørgsmål.
De første 8 spørgsmål i undersøgelsen handler om astmadefinition, symptomer, triggere og fysisk aktivitetsstatus, og de sidste 5 spørgsmål handler om astmabehandling.
Spørgsmålene har en 3-punkts svarmulighed på ja, nej/jeg ved det ikke. Der gives 1 point for rigtige svar og 0 point for forkerte/jeg ved det ikke.
Der er en samlet fordeling mellem 0-13 point.
Undersøgelsespunkterne blev omarrangeret i overensstemmelse med udtalelserne fra 9 eksperter.
Indholdsvaliditetsraterne for de scores, som eksperterne giver til emnerne, varierer mellem 0,85-1,0.
Indholdsvaliditetsindekset blev beregnet til 0,98 i undersøgelsen.
Det blev fastslået, at der var et højt niveau og statistisk signifikant konsensus blandt eksperterne.
|
Omkring 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2024
Først opslået (Faktiske)
19. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/10-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Jeg har ikke besluttet mig endnu.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .