Эффект обучения детей, страдающих астмой (RCT)
8 апреля 2026 г. обновлено: Atiye Yıldırım, Dokuz Eylul University
Влияние образования на знания об астме, контроль и качество жизни детей школьного возраста с диагнозом астма
Целью данного исследования является изучение влияния обучения астме на знания, контроль и качество жизни детей школьного возраста (7-11 лет), у которых диагностирована астма и которые наблюдаются в амбулаторной клинике.
Обзор исследования
Подробное описание
Астма является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний детского возраста.
Помимо того, что это одно из наиболее распространенных заболеваний, это болезнь, которую можно предотвратить и контролировать. В исследовании Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), анализирующем данные об астме у детей в возрасте от 0 до 17 лет, распространенность астмы в 2001 году составила 8,7%. В 2010 году этот показатель увеличился до 9,4%, а в 2016 году снизился до 8,3%.
В том же исследовании было обнаружено, что распространенность астмы составляет 9,2% у мальчиков и 7,4% у девочек. Астма также является основной причиной пропусков школы среди детей в возрасте от 5 до 17 лет, на ее долю приходится более 14 миллионов дней отсутствия в школе. в 2013 году. Эти неблагоприятные последствия астмы можно свести к минимуму с помощью соответствующего образования. Исследования показали повышение качества жизни студентов-астматиков после обучения астме, снижение частоты обострений астмы, школьное обучение. прогулы, потеря рабочего дня родителями и расходы на медицинское обслуживание, а также повышение приверженности к лечению, знаний об астме и правильного использования ингаляторов. Эти результаты позволяют предположить, что меры по лечению астмы повышают знания детей о своем заболевании и их навыки самоконтроля. Целью данного исследования является изучение влияния обучения астме детей школьного возраста (7-11 лет), у которых диагностирована астма и которые наблюдаются в амбулаторной клинике, на их знания, контроль и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Турция (Туркие), 35330
- Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: возраст 7-11 лет, диагноз астмы и наблюдение в амбулаторной клинике, согласие семьи и ребенка на участие в исследовании, умение пользоваться смартфоном, компьютером или планшетом, наличие доступа в Интернет, дети. кто умеет читать и понимать по-турецки
Критерии исключения:Дети, у которых нет медицинского диагноза астмы, Дети, не согласные участвовать в исследовании и их родители, Дети, не прошедшие обучение и тестирование.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа
Формы предварительного тестирования применялись к детям в обучающей группе лично исследователями в поликлинике.
Дети, включенные в учебную группу, прошли обучение астме за одно занятие по 3 модуля/каждый модуль продолжительностью не менее 15 минут.
Формы пост-тестирования были отправлены сразу после обучения. 2-й и 3-й последующие тесты будут проводиться онлайн через форму Google в течение 1-го и 3-го месяцев после завершения обучения.
|
В Турции очень мало исследований, изучающих уровень знаний об астме, качество жизни и контроль астмы у детей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Формы предварительного тестирования будут применяться к контрольной группе исследователями в амбулаторной клинике лично. В контрольной группе будут проводиться последующие тесты (через три недели, 1 месяц и 3 месяца после предварительных тестов). онлайн через Google-форму.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни при астме для детей
Временное ограничение: Около 3 месяцев
|
Шкала была разработана для детей в возрасте 7–11 лет и адаптирована на турецкий язык Yüksel et al. (2009) и состоит из 3 подизмерений, а именно «симптомы астмы», «ограничение активности» и «эмоциональная функция», а также 23 вопросов.
Оценка варьируется от 1 до 7 по каждому пункту. Общая сумма баллов, которую можно получить по шкале, составляет от 23 до 161.
Высокий балл указывает на хорошее качество жизни.
|
Около 3 месяцев
|
|
Тест на контроль детской астмы
Временное ограничение: Около 3 месяцев
|
Шкала оценивает симптомы астмы за последние 4 недели у детей в возрасте 4–11 лет.
На первые 4 вопроса дети отвечают сами, а на последние 3 вопроса отвечает лицо, ответственное за присмотр за ребенком.
Общий балл, который можно получить по шкале, составляет от 0 до 27.
Пациентов с суммой баллов 19 баллов и ниже считают неконтролируемой астмой, а пациентов с суммой баллов 20 баллов и выше – контролируемой астмой.
|
Около 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос знаний об астме
Временное ограничение: Около 3 месяцев
|
Опрос знаний об астме, который был создан исследователями на основе анализа соответствующей литературы, состоит из 13 вопросов.
Первые 8 вопросов в опроснике касаются определения астмы, симптомов, триггеров и статуса физической активности, а последние 5 вопросов — о лечении астмы.
Вопросы имеют вариант ответа из трех пунктов: да, нет/не знаю. За правильные ответы начисляется 1 балл, за неправильные/не знаю 0 баллов.
Общее распределение между 0-13 баллами.
Пункты опроса были перегруппированы в соответствии с мнениями, полученными от 9 экспертов.
Коэффициенты содержательной достоверности оценок, выставленных экспертами по заданиям, варьируются в пределах 0,85–1,0.
Индекс достоверности контента в исследовании был рассчитан как 0,98.
Было установлено, что среди экспертов существует высокий уровень и статистически значимый консенсус.
|
Около 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/10-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Я еще не решил.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .