Het effect van onderwijs aan kinderen met astma (RCT)
8 april 2026 bijgewerkt door: Atiye Yıldırım, Dokuz Eylul University
Effect van onderwijs op de kennis, controle en levenskwaliteit van astma bij schoolgaande kinderen bij wie astma is vastgesteld
Het doel van deze studie is om de effecten van astmavoorlichting op de kennis, controle en kwaliteit van leven van schoolgaande kinderen (7-11 jaar) te onderzoeken bij wie astma is vastgesteld en die op de polikliniek worden gevolgd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Astma is een van de meest voorkomende chronische kinderziekten.
Het is niet alleen een van de meest voorkomende ziekten, maar ook een ziekte die voorkomen en controleerbaar is. Uit een onderzoek van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) naar astmagegevens van kinderen van 0 tot 17 jaar blijkt dat de prevalentie van astma in 2001 8,7% bedroeg. Dit percentage steeg tot 9,4% in 2010 en daalde tot 8,3% in 2016.
Uit hetzelfde onderzoek bleek dat de prevalentie van astma 9,2% bij jongens en 7,4% bij meisjes bedraagt. Astma is ook de belangrijkste oorzaak van schoolverzuim bij kinderen van 5 tot 17 jaar, goed voor meer dan 14 miljoen dagen verzuim van school in 2013. Deze nadelige effecten van astma kunnen worden geminimaliseerd met passend onderwijs. Uit onderzoek is gebleken dat de kwaliteit van leven van astmatische leerlingen na astma-educatie toeneemt, dat het aantal astma-exacerbaties afneemt, dat schoolverzuim, verlies van werkdagen door ouders en medische kosten, en een toename in therapietrouw, astmakennis en correct gebruik van inhalatoren. Deze bevindingen suggereren dat interventies voor astmabeheersing de kennis van kinderen over hun ziekte en hun zelfmanagementvaardigheden vergroten. Op basis van deze behoefte is het doel van Deze studie is bedoeld om de effecten te onderzoeken van astmavoorlichting aan schoolgaande kinderen (7-11 jaar oud) bij wie astma is vastgesteld en die in de polikliniek wordt gevolgd op hun astmakennis, controle en kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Turkije (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Nevvar & Salih İşgören Children's Hospital Pediatric Allergy and Immunology Polyclinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: Tussen de 7 en 11 jaar oud zijn, Medisch gediagnosticeerd met astma en gevolgd worden in de polikliniek, Familie en kind die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, Vermogen om een smartphone, computer of tablet te gebruiken, Internettoegang hebben, Kinderen die Turks kan lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria: Kinderen die geen medische diagnose van astma hebben, Kinderen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en hun ouders, Kinderen die de training en tests niet voltooien
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs groep
Pre-testformulieren werden door de onderzoekers op de polikliniek face-to-face op de kinderen in de trainingsgroep toegepast.
Kinderen die aan de trainingsgroep waren toegewezen, kregen in één sessie astma-educatie, waarbij 3 modules/elke module minimaal 15 minuten duurden.
De post-testformulieren werden direct na de training afgenomen. De 2e en 3e vervolgtesten worden in de 1e en 3e maand na voltooiing van de training online via Google Form afgenomen.
|
Er zijn zeer weinig onderzoeken naar het astmakennisniveau, de kwaliteit van leven en de astmabeheersing van kinderen in Turkije.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Pre-testformulieren worden face-to-face bij de controlegroep toegepast door onderzoekers op de polikliniek. In de controlegroep worden vervolgtesten (drie weken, 1 maand en 3 maanden na de pre-testen) afgenomen online via Google Formulier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma Kwaliteit van leven schaal voor kinderen
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
De schaal is ontwikkeld voor kinderen van 7 tot 11 jaar en aangepast aan het Turks door Yüksel et al. (2009) en bestaat uit 3 subdimensies, namelijk ‘astmasymptomen’, ‘activiteitsbeperking’ en ‘emotioneel functioneren’, en 23 vragen.
De score varieert van 1-7 voor elk item. De totale score die op de schaal kan worden behaald, ligt tussen 23 en 161.
Een hoge score duidt op een goede kwaliteit van leven.
|
Ongeveer 3 maanden
|
|
Astmacontroletest bij kinderen
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
De schaal evalueert astmasymptomen in de afgelopen 4 weken voor kinderen van 4 tot 11 jaar.
Het kind beantwoordt de eerste vier vragen zelf, terwijl de persoon die verantwoordelijk is voor de opvang van het kind de laatste drie vragen beantwoordt.
De totaalscore die op de schaal kan worden behaald, ligt tussen 0 en 27.
Patiënten met een totaalscore van 19 punten en lager worden geacht ongecontroleerd astma te hebben, en patiënten met een score van 20 punten of hoger worden geacht gecontroleerd astma te hebben.
|
Ongeveer 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma Kennisonderzoek
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden
|
Het astma-kennisonderzoek, dat de onderzoekers tot stand hebben gebracht door de relevante literatuur te raadplegen, bestaat uit 13 vragen.
De eerste acht vragen in de enquête gaan over de definitie van astma, symptomen, triggers en fysieke activiteitsstatus, en de laatste vijf vragen gaan over de behandeling van astma.
De vragen hebben een antwoordmogelijkheid van 3 punten: ja, nee/ik weet het niet. Er wordt 1 punt toegekend voor goede antwoorden en 0 punten voor foute/ik weet het niet.
Er is een totale verdeling tussen 0-13 punten.
De enquête-items werden herschikt in overeenstemming met de meningen van 9 deskundigen.
De inhoudsvaliditeitspercentages van de scores die de experts op de items geven, variëren tussen 0,85 en 1,0.
De inhoudsvaliditeitsindex werd in het onderzoek berekend op 0,98.
Er werd vastgesteld dat er een hoge en statistisch significante consensus bestond onder de experts.
|
Ongeveer 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/10-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik heb nog niet besloten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .