肺がん患者と介護者の二者関係における心理的ストレス
2024年12月22日 更新者：Juan LI、Central South University
肺がん患者とその家族介護者における二項心理的ストレスの有病率と影響因子：横断研究
肺がんの診断は、患者と家族の介護者の両方の心理的健康に大きな影響を与えます。
しかし、現在の二者間の心理的ストレスの状態は不明のままです。
私たちは、不安とうつ病の有病率を調べ、肺がん患者とその介護者に影響を与える要因を特定することを目的としました。
われわれは、2021年1月から2021年6月まで、中国湖南省の4つの三次病院の肺がん患者とその家族介護者の254組を対象に横断研究を実施する。
さらに、いくつかの機器を使用して、うつ病、不安、病気の認識、マインドフルネス、セルフコンパッション、および二者関係の対処に関するデータを収集しました。
独立サンプルの t 検定、一元配置分散分析、スピアマン相関分析、および重回帰分析が使用されました。
この結果により、腫瘍科の看護師は、重度の心理的ストレスに苦しむ可能性のある高リスクの患者と介護者の二人組を速やかにスクリーニングし、対象を絞った心理社会的介入を提供することが推奨されることになる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
254
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changsha、中国、410013
- Xiangya School of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病理学的検査または細胞診によって診断された肺がんの入院患者と、累積介護時間が 33 時間を超える主介護者。肺がん患者の家族（配偶者、子供、両親、その他の親族など）。
説明
包含基準:
- 患者に関して：18歳以上。病理学的セクションまたは細胞診によって診断された肺がんの入院患者。状態が比較的安定しており、意識があり、意思を正しく表現できる。
- 介護者に関しては: 18 歳以上。累積介護時間が 33 時間を超える主介護者。肺がん患者の家族（配偶者、子供、両親、その他の親族など）。
除外基準:
- 患者に関しては、他のがんや生命を脅かす重篤な疾患を合併している人。聴覚障害、または不安障害やうつ病障害などの以前の精神障害または認知障害の存在。そして精神障害の治療を受けています。
- 介護者に関しては、乳母など、雇用関係のある正式な介護者。聴覚障害または以前の精神障害または認知障害（不安障害、うつ病障害など）の存在。そして精神障害の治療を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺がんの介護者と介護者のダイアド
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横断研究の間に介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：入学から学習完了まで、平均6か月
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研究者らは、9項目の質問票であるPatient Health Questionnaire-9（PHQ-9）を使用して二者性うつ病の症状を測定した。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病がより深刻であることを示します。
Kroenke らの PHQ-9 スコアリングによると、スコア 0 ～ 4 はうつ病がないことを示し、5 ～ 9 は軽度のうつ病を示し、10 ～ 14 は中等度のうつ病を示し、15 ～ 19 は中等度の重度のうつ病を示し、20 ～ 27は重度のうつ病を示します。
うつ病の有病率は、PHQ-9 スコアが 5 以上の症例数を症例総数で割ったものに等しくなります。
この研究におけるクロンバックのアルファ係数は 0.85、KMO テスト値は 0.719 で、良好な信頼性と妥当性が示されました。
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入学から学習完了まで、平均6か月
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不安
時間枠：入学から学習完了まで、平均6か月
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研究者らは、7 項目の質問票である全般性不安障害 7 スケール (GAD-7) を使用して不安症状を評価しました。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安がより深刻であることを示します。
Spitzer らによる GAD-7 スケールの評価によると、スコア 0 ～ 4 は不安がないことを示し、5 ～ 9 は軽度の不安を示し、10 ～ 14 は中程度の不安を示し、15 ～ 21 は重度の不安を示します。
不安症の有病率は、GAD-7 スコアが 5 以上の症例数を症例総数で割ったものとして定義されました。
この研究におけるクロンバックのアルファ係数はそれぞれ 0.93、KMO テスト値は 0.927 であり、良好な信頼性と妥当性が示されました。
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入学から学習完了まで、平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の認識
時間枠：入学から学習完了まで、平均6か月
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研究者らは、病気に対する二人組の認知的および感情的反応を評価するために、簡単な病気認識アンケート（BIPQ）を実施した。
この尺度には 9 つの項目があり、項目 1 ～ 5 は認知を評価し、項目 6 と 8 は感情の状態を評価し、項目 7 は理解力を評価し、項目 9 は病気の原因の因果関係に関する自由回答式の質問です。
各項目は 0 ～ 10 のスケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど病気に対する否定的な認識が高いことを示します。
この研究におけるクロンバックのアルファ係数は 0.77 でした。
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入学から学習完了まで、平均6か月
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マインドフルネス
時間枠：入学から学習完了まで、平均6か月
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研究者らは、マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS）を使用して、二人組のマインドフルネス傾向を評価した。
この尺度は 15 項目で構成され、各項目には「ほぼ常に」から「ほとんどない」までの範囲で 1 から 6 までのスコアが割り当てられ、スコアが高いほど、現時点に対する意識と注意のレベルが高いことを示します。
この研究におけるクロンバックのアルファ係数は 0.92 でした。
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入学から学習完了まで、平均6か月
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自己憐憫
時間枠：入学から学習完了まで、平均6か月
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二者関係のセルフ・コンパッションは、セルフ・コンパッション・スケール（SCS）を使用して評価されました。このスケールには、自己優しさ、自己批判、共通の人間性、孤独、静寂、過剰な甘さの6つの側面が含まれ、合計26の項目が含まれています。高い再テスト信頼性 (r=0.93) と内部一貫性の信頼性 (α=0.92)。
この研究におけるクロンバックのα係数は 0.88 でした。
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入学から学習完了まで、平均6か月
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二者的対処法
時間枠：入学から学習完了まで、平均6か月
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二者関係の対処能力を評価するために、二者関係対処インベントリー (DCI)(32) が使用されました。
中国語版には、ストレスコミュニケーション、サポート、ネガティブ性、エンパワーメント対処、協力、評価の6つの側面を含む合計37の項目がある。
5 点のリッカート スケールが使用され、スコアが高いほどポジティブな二者関係のコーピングのレベルが高いことを示し、ネガティブな支持的コーピング項目 (項目 7、10、11、15、22、25、26、27) は逆スコアリングされ、スコアが高くなるにつれて、スコアは、より高いレベルのネガティブな二者関係の対処を示します。
111 未満の合計スコアは低いとみなされ、111 ～ 145 の合計スコアは中程度とみなされ、145 を超える合計スコアは高いとみなされます。
この研究におけるクロンバックのアルファ係数は 0.93 でした。
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入学から学習完了まで、平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月22日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。