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Stress psicologico diadico nelle diadi paziente-caregiver con cancro al polmone

22 dicembre 2024 aggiornato da: Juan LI, Central South University

Prevalenza e fattori che influenzano lo stress psicologico diadico tra i pazienti con cancro al polmone e i loro caregiver familiari: uno studio trasversale

Una diagnosi di cancro al polmone ha un enorme impatto sul benessere psicologico sia dei pazienti che dei familiari che li assistono. Tuttavia, l’attuale stato di stress psicologico tra le diadi rimane poco chiaro. L'obiettivo era determinare la prevalenza di ansia e depressione e identificare i fattori che influenzano i pazienti con cancro al polmone e i loro caregiver. Condurremo uno studio trasversale su 254 diadi di pazienti affetti da cancro al polmone e caregiver familiari provenienti da quattro ospedali terziari nella provincia di Hunan, in Cina, da gennaio 2021 a giugno 2021. Inoltre, abbiamo utilizzato diversi strumenti per raccogliere dati su depressione, ansia, percezione della malattia, consapevolezza, autocompassione e coping diadico. Sono stati utilizzati il ​​t-test per campioni indipendenti, l'analisi della varianza unidirezionale, l'analisi di correlazione di Spearman e l'analisi di regressione lineare multipla. I risultati consiglieranno agli infermieri di oncologia di esaminare tempestivamente le diadi paziente-caregiver ad alto rischio che potrebbero soffrire di grave stress psicologico e di fornire loro interventi psicosociali mirati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

254

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Changsha, Cina, 410013
        • Xiangya School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti ospedalizzati con tumore del polmone diagnosticato mediante sezione patologica o citologia e un caregiver primario con un tempo di assistenza cumulativo superiore a 33 ore; e un membro della famiglia del paziente affetto da cancro ai polmoni, come coniuge, figli, genitori o altri parenti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per quanto riguarda i pazienti: età ≥ 18 anni; pazienti ospedalizzati con cancro del polmone diagnosticato mediante sezione patologica o citologia; e in una condizione relativamente stabile, cosciente e in grado di esprimere correttamente la propria volontà.
  • Per quanto riguarda i caregiver: età ≥18 anni; un caregiver primario con un tempo di assistenza cumulativo superiore a 33 ore; e un membro della famiglia del paziente affetto da cancro ai polmoni, come coniuge, figli, genitori o altri parenti.

Criteri di esclusione:

  • Per quanto riguarda i pazienti: persone con una combinazione di altri tumori o malattie gravi potenzialmente letali; la presenza di disturbi audiologici o precedenti disturbi mentali o cognitivi, come disturbi d'ansia o disturbi depressivi; e ricevere trattamenti per disturbi mentali.
  • Per quanto riguarda le badanti: badanti formali con rapporti di lavoro, come le tate; la presenza di disturbi audiologici o precedenti disturbi mentali o cognitivi, come disturbo d'ansia, disturbo depressivo; e ricevere trattamenti per disturbi mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diadi caregiver-caregiver per il cancro del polmone
Non vi è alcun intervento nello studio trasversale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
depressione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media 6 mesi
I ricercatori hanno misurato i sintomi depressivi diadici utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), un questionario composto da 9 voci. I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave. Secondo il punteggio PHQ-9 di Kroenke et al., un punteggio di 0-4 indica assenza di depressione, 5-9 indica depressione lieve, 10-14 indica depressione moderata, 15-19 indica depressione moderata grave e 20- 27 indica una grave depressione. La prevalenza della depressione è pari al numero di casi con un punteggio PHQ-9 pari o superiore a 5 diviso per il numero totale di casi. I coefficienti alfa di Cronbach in questo studio erano 0,85 e il valore del test KMO era 0,719, il che ha mostrato una buona affidabilità e validità.
Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media 6 mesi
ansia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media 6 mesi
I ricercatori hanno valutato i sintomi ansiosi utilizzando la scala Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), che è un questionario composto da 7 voci. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un’ansia più grave. Secondo la valutazione di Spitzer et al della scala GAD-7, un punteggio di 0-4 indica assenza di ansia, 5-9 indica ansia lieve, 10-14 indica ansia moderata e 15-21 indica ansia grave. La prevalenza dell'ansia è stata definita come il numero di casi con un punteggio GAD-7 pari o superiore a 5 diviso per il numero totale di casi. I coefficienti alfa di Cronbach in questo studio erano rispettivamente 0,93 e il valore del test KMO era 0,927, il che ha mostrato una buona affidabilità e validità.
Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione della malattia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media 6 mesi
I ricercatori hanno somministrato il Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) per valutare le reazioni cognitive ed emotive delle diadi alla malattia. La scala è composta da 9 item, di cui gli item 1-5 valutano la cognizione, gli item 6 e 8 valutano lo stato emotivo, l'item 7 valuta la comprensione e l'item 9 è una domanda a risposta aperta sulla causalità della causa della malattia. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 10, e il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano percezioni più negative della malattia. Il coefficiente alfa di Cronbach in questo studio era 0,77.
Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media 6 mesi
consapevolezza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media 6 mesi
I ricercatori hanno utilizzato la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) per valutare le tendenze alla consapevolezza delle diadi. La scala è composta da 15 item e a ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 6, con la scala che va da “quasi sempre” a “quasi mai”, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza e attenzione al momento presente. Il coefficiente alfa di Cronbach in questo studio era 0,92.
Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media 6 mesi
auto-compassione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media 6 mesi
L'auto-compassione diadica è stata valutata utilizzando la Self-compassion Scale (SCS), che comprende sei dimensioni di auto-gentilezza, autocritica, comune umanità, solitudine, immobilità ed eccessiva indulgenza, con un totale di 26 elementi. un'elevata affidabilità di ripetizione del test (r = 0,93) e affidabilità di coerenza interna (α = 0,92). Il coefficiente α di Cronbach in questo studio era 0,88.
Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media 6 mesi
coping diadico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media 6 mesi
Per valutare la capacità di coping delle diadi è stato utilizzato il Dyadic Coping Inventory (DCI)(32). La versione cinese ha un totale di 37 elementi, incluse sei dimensioni: comunicazione dello stress, supporto, negatività, empowerment, coping, cooperazione e valutazione. È stata utilizzata una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicavano livelli più alti di coping diadico positivo, e gli item di coping di supporto negativo (item 7, 10, 11, 15, 22, 25, 26, 27) avevano un punteggio inverso, con punteggi più alti punteggi che indicano livelli più elevati di coping diadico negativo. Un punteggio totale inferiore a 111 è considerato basso, un punteggio totale compreso tra 111 e 145 è considerato moderato e un punteggio totale superiore a 145 è considerato alto. I coefficienti alfa di Cronbach in questo studio erano 0,93.
Dall'iscrizione al completamento degli studi, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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